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  • PDC药物龙头：2022年营收大增185%，授权高达80多亿美元！
    时讯
    PDC药物龙头：2022年营收大增185%，授权高达80多亿美元！
    ADC的成功，拉开了“万物偶联时代”的巨幕。除了第一三共的ADC药物全球闻名以外，日本的PDC药物也走在前列。日本生物技术公司PeptiDream发布业绩：2022年营收268.52亿日元，同比增长185%；净利润为75.54亿日元，同比193.6%；研发费用为29.15亿日元，同比增长76%。
    生物药大时代
    2023-03-13
    PDC药物 年报
  • 首个！FDA批准辉瑞偏头痛鼻喷雾剂Zavzpret（附全球获批图）
    时讯
    首个！FDA批准辉瑞偏头痛鼻喷雾剂Zavzpret（附全球获批图）
    3月10日，辉瑞宣布，FDA已批准其药品Zavzpret（zavegepant）用于治疗成人偏头痛。辉瑞表示，预计于今年7月推出该药。Zavzpret成为全球第一个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂的偏头痛鼻喷雾剂，用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛。
    生物药大时代
    2023-03-13
    辉瑞 偏头痛 鼻喷雾剂
  • 200亿市场！石药集团瞄准银屑病，1类新药、生物类似药加速临床
    时讯
    200亿市场！石药集团瞄准银屑病，1类新药、生物类似药加速临床
    银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，我国约有650万银屑病患者，中重度患者约占57.3%。据相关数据，2025年整体市场规模有望达到208.7亿元。石药集团瞄准了银屑病这个市场，近日启动并公示了其1类新药II期临床试验，此外还有一款生物类似药在研中。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-10
    石药集团 银屑病 创新药 生物类似药
  • 【药融云数据库更新】药品销售、合理用药、一致性评价数据库功能、数据更新
    时讯
    【药融云数据库更新】药品销售、合理用药、一致性评价数据库功能、数据更新
    苟日新，日日新，又日新。因此，药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。本次更新，我们对药融云药品销售数据库、药品说明书数据库、日本橙皮书数据库、医保目录数据库等多库进行了功能/数据的更新，详情如下。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-10
    药融云数据更新 药品销售 合理用药 一致性评价
  • 治疗1型糖尿病！Vertex干细胞疗法获FDA批准临床
    时讯
    治疗1型糖尿病！Vertex干细胞疗法获FDA批准临床
    3月9日，Vertex Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准其VX-264的新药临床试验申请（IND），VX-264是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，封装在Vertex开发的免疫保护装置中，用于治疗1型糖尿病 (T1D)。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-10
    糖尿病 Vertex 干细胞疗法
  • 从“仿”到“创”，依赖进口，国产创新药如何发展？
    时讯
    从“仿”到“创”，依赖进口，国产创新药如何发展？
    一种新药的研发需要“10年+10亿美金”！由此可见，创新药研发周期之长、成本之高。近年来，由于集采、医保谈判、同质化竞争等原因，对仿制药企业的营收和利润都造成了不小影响，倒逼药从“仿”到“创”进行转型。2010年以后，国内新药创新开始发展起来。那么，创新药到底如何发展呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-10
    创新药 药鼎记直播
  • 11亿大品种，丽珠集团过评！国货崛起，碾压原研，入集采势在必行
    时讯
    11亿大品种，丽珠集团过评！国货崛起，碾压原研，入集采势在必行
    3月8日，丽珠集团的环孢素软胶囊通过一致性评价，成为该11亿大品种国产仿制药第3家过评企业。环孢素是一种新型的高效免疫抑制剂，它的问世和临床应用，取代了抗淋巴细胞球蛋白，是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药，开创了器官移植新纪元。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-09
    一致性评价 仿制药 丽珠集团
  • 一家基因疗法公司倒闭！成立5年，诺华参股
    时讯
    一家基因疗法公司倒闭！成立5年，诺华参股
    疫情基本消退了，但是生物医药的寒冬似乎还未过去。近日，美国加州一家成立5年的基因疗法公司——CODA Biotherapeutics在谷歌地图上显示“永久关闭”了。大药企参股，知名投资机构支持，媒体看好，这些都没有让CODA支撑下去。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-09
    基因疗法
  • 药企研发“黑洞”，AD药物失败率高达99%！礼来试验又遭失败！
    时讯
    药企研发“黑洞”，AD药物失败率高达99%！礼来试验又遭失败！
    阿尔茨海默病药物一直是药企研发“黑洞”，研发投入巨大但收效甚微。3月8日，礼来宣布Solanezumab在临床前试验阶段未能实现主要终点和次要终点，在无症状阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白治疗研究中，Solanezumab并未清除淀粉样蛋白斑块或阻止淀粉样蛋白积聚。
    生物药大时代
    2023-03-09
    礼来 阿尔茨海默病 AD药物
  • 强强联手，“攻破”口溶膜！则正医药与皇城相府签署独家合作协议
    时讯
    强强联手，“攻破”口溶膜！则正医药与皇城相府签署独家合作协议
    药融圈获悉：则正医药和皇城相府药业达成共识，在口溶膜的研发及生产上确认了独家排他战略合作关系，进一步布局一站式口溶膜研发生产服务，积极推动口溶膜这一剂型在我国医药产业的发展。
    药融圈
    2023-03-09
    则正医药 口溶膜 合作开发
  • 国产第3款PD-L1单抗！恒瑞医药阿得贝利单抗获批，用于小细胞肺癌
    时讯
    国产第3款PD-L1单抗！恒瑞医药阿得贝利单抗获批，用于小细胞肺癌
    近日，国家药监局官网显示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗获批上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。据悉，这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗，也是国产第3款PD-L1单抗。同时也是国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗，将为患者带来新选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-08
    PD-L1 恒瑞医药 创新药 小细胞肺癌
  • 20亿高血压药物！20+药企抢国内首仿药，浙江药企最新入局
    时讯
    20亿高血压药物！20+药企抢国内首仿药，浙江药企最新入局
    据CDE官网，浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获CDE受理。该品种原研来自诺华，最早于2015年获FDA批准上市，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。目前申报这一20亿高血压药物的企业已达到22家，国内首仿药之争激烈，究竟谁能脱颖而出？
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-08
    仿制药 高血压 沙库巴曲缬沙坦钠片
  • 股价大涨45%！两家细胞疗法公司合并
    时讯
    股价大涨45%！两家细胞疗法公司合并
    3月6日，TCR-T细胞疗法公司Adaptimmune宣布，同意以约1.03亿美元的股票互换方式收购细胞疗法公司TCR² Therapeutics Inc. ，为创建一家针对实体瘤的T细胞治疗开发公司。收购后，TCR²的股价在盘前交易中上涨了45%，收盘上涨33%；而Adaptimmune的ADS上涨了5.7%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-08
    细胞疗法
  • 3亿抗感染药！科伦药业全面布局泊沙康唑，首家过评口服混悬液
    时讯
    3亿抗感染药！科伦药业全面布局泊沙康唑，首家过评口服混悬液
    近日，四川科伦药业发布公告，其子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液获批上市，斩获该3亿抗感染药的“国内首仿药+首家过评”。此外，科伦药业正全面布局泊沙康唑，已获批肠溶片剂，也已递交注射液制剂的上市申请，不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-07
    科伦药业 仿制药 首仿药 泊沙康唑
  • 被疯抢的甲流“神药”！齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂
    时讯
    被疯抢的甲流“神药”！齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂
    随着甲流进入高发期，各地通报病例数明显增加，身为“流感神药”的奥司他韦秒变“甲流神药”，成为了被抢购的热门对象，甚至出现紧缺、断货的情况，一度登上微博热搜。日前，齐鲁制药的磷酸奥司他韦干混悬剂通过一致性评价，获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-07
    甲流 仿制药 齐鲁制药 奥司他韦
  • 2大亿元品种！九典制药视同通过一致性评价，拿下国内首仿药
    时讯
    2大亿元品种！九典制药视同通过一致性评价，拿下国内首仿药
    近日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中湖南九典制药同日过评2款亿元仿制药品种，分别为酮洛芬凝胶贴膏和枸橼酸托法替布片。其中，九典制药此次拿下了酮洛芬凝胶贴膏的国内首仿药+首家过评，该药有望成为十亿级别重磅品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-07
    仿制药 九典制药 首仿药
  • ADC独角兽：营收大增5倍，市值蒸发80%！
    时讯
    ADC独角兽：营收大增5倍，市值蒸发80%！
    2月28日，ADC Therapeutics公布2022年财报：全年营收2.1亿美元，同比增长519%，净利润亏损1.56亿美元；去年研发费用投入达1.88亿美元，同比增长18.9%。自2011年成立以来，该公司一直处于净亏损状态，且逐年扩大。
    生物药大时代
    2023-03-07
    ADC 财报
  • 3款单抗药物获批！来自恒瑞医药、正大天晴、海正生物
    时讯
    3款单抗药物获批！来自恒瑞医药、正大天晴、海正生物
    日前，NMPA发布2023年03月03日药品批准证明文件送达信息，本批次共有45个受理号获批，其中31个为上市申请受理号。其中值得注意的是，有3款单抗药物获批：恒瑞医药子公司上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液、博锐生物子公司海正生物制药的注射用曲妥珠单抗、正大天晴的贝伐珠单抗注射液成功获批！
    药通社
    2023-03-06
    恒瑞医药 正大天晴 海正生物
  • 股价大跌35%！FDA拒绝新冠药物EUA申请
    时讯
    股价大跌35%！FDA拒绝新冠药物EUA申请
    近日，FDA拒绝了Veru公司sabizabulin药物的紧急使用授权（EUA）申请，该药物用于治疗患有中度至重度Covid-19的住院成人患者，这些患者患有ARDS(急性呼吸窘迫综合征)的风险很高。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-06
    新冠药物 FDA EUA
  • 里程碑！FDA首次批准体内基因编辑临床试验，Intellia股价上涨8%！
    时讯
    里程碑！FDA首次批准体内基因编辑临床试验，Intellia股价上涨8%！
    Intellia Therapeutics周四上午宣布，美国FDA批准其在美国进行针对遗传性血管性水肿的体内基因编辑疗法NTLA-2002的临床试验。受此影响，Intellia周四股价上涨8%。FDA这次的决定是一个重要里程碑，因为Intellia的NTLA-2002是FDA批准的第一个用于人体的体内基因编辑疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-06
    FDA批准 Intellia 基因编辑
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