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时讯

2亿抗癌药！首家过评+国产第2家诞生，来自“专业户”豪森药业

1月29日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊获批，斩获该品种“国内首家过评+国产第二家”。此前该2亿抗癌药国内除原研外，仅恒瑞医药获批上市生产销售。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-31

豪森药业抗癌药仿制药
时讯

重磅！两款国产新冠口服药获批！3CL蛋白酶抑制剂首个来袭

2023年1月29日，国家药监局发布通知，附条件批准先声药业的先诺欣®、旺实生物的民得维®上市，两款均为国产新冠口服药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。其中，先诺欣®作为首款国产3CL蛋白酶抑制剂成功上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-31

3CL蛋白酶抑制剂新冠口服药创新药
时讯

《柳叶刀血液学》：原启生物GPRC5D CAR-T治疗R/RMM临床数据公布

中国上海2023年1月31日，原启生物，一家致力于肿瘤免疫治疗细胞产品处于临床阶段的创新药企，今日宣布公司自主的靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品OriCAR-017治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的临床研究数据在《柳叶刀血液学（Lancet Haematology）》上发表。

药融圈

2023-01-31

原启生物柳叶刀
时讯

国产新冠疫苗价格出炉：三叶草12.8元，威斯克16元！

2023年1月29日，内蒙古疾控中心发布《2023年度新型冠状病毒疫苗紧急采购入围企业产品及价格的公告》。《公告》显示，共有4款国产新冠疫苗入围，分别来自。其中万泰生物、神州细胞、成都威斯克、浙江三叶草生物。其中威斯克生物的定价16 元/剂、三叶草生物的12.8 元每人份。

细胞基因治疗前沿

2023-01-31

新冠疫苗价格三叶草生物
时讯

ADC又一股，科伦药企子公司即将递交香港IPO！

科伦药业(002422.SZ)2023年1月14日公告，拟分拆其控股子公司科伦博泰独立上市，分拆上市拟以发行H股的形式在港交所IPO上市。科伦药业直接持有科伦博泰59.75%的股权，并通过科伦汇德、科伦汇能、科伦汇智及科伦汇才间接持有科伦博泰15.52%的表决权，是科伦博泰的控股股东。

药融圈

2023-01-30

科伦药业科伦博泰
时讯

生物医药寒冬，5家药企破产倒闭！

生物医药行业并没有因为新的一年走出低谷。我们需要以史为鉴，选择自己的最优道路。本文罗列了破产倒闭的5家药企，有研发失败的，有资金链断裂的导致破产的，还有一点赛道拥挤也值得重视

药事纵横

2023-01-30

药企生物医药
时讯

最新！WHO更新放射性和核紧急情况储备药物清单！

2023年1月27日，世界卫生组织WHO（世卫组织）更新了应对放射性和核紧急情况储备药物清单，以及对其进行适当管理的政策建议。这些储备药物包括预防或减少辐射暴露，或在发生辐射后进行治疗的药物。

药通社

2023-01-30

WHO 核药
时讯

血管性血友病新药！武田制药中国递交上市，获CDE受理

近期，药融云数据显示：武田制药旗下重组血管性血友病新药——注射用Vonicog alfa（Vonvendi/Veyvondi）上市许可申请正式获得中国CDE受理，拟用于血管性血友病成人患者（18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。

药融圈

2023-01-19

血友病武田制药创新药
时讯

2022年版国家医保药品目录官宣！新增111个药品，平均降价60.1%

1月18日晚，国家医保局同人力资源社会保障部联合印发2022年版国家医保药品目录。本次调整，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看，总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。

药通社

2023-01-19

医保药品医保目录
时讯

又见“灵魂砍价”！罕见病药品从63800元降到3780元

罕见病药品一直是医保关注的重点，脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种高致死率和高致残率的罕见病。今年，一款SMA口服药同样通过谈判纳入目录，这让罕见病患者从有药可用变成有药可选。本次央视播出的罕见病药品灵魂砍价的对象仍是SMA药物，罗氏的利司扑兰口服溶液从63800元/盒降至3780元/盒。

生物药大时代

2023-01-19

罕见病脊髓性肌萎缩症医保谈判
时讯

荣耀未来，「兔」步青云！享融智云2023年会盛典隆重举行！

2023年1月14日，享融智云“荣耀未来，兔步青云”2023新春年会盛典于总府皇冠假日酒店隆重举行，上海、杭州、台州、重庆等各分会场同步连线，各级领导应邀出席，一起见证享融智云这一年的发展与壮大，寒冬而至，人心却格外温暖。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-18

享融智云
时讯

5亿化疗止吐药！人福医药3类仿制药申报上市，单挑豪森、正大天晴

1月17日，据CDE官网显示，人福医药控股子公司——宜昌人福药业，递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺3类仿制药申报上市申请获受理。据药融云统计，该5亿化疗止吐药的院内九成市场由豪森与正大天晴占据，此次人福医药正式向其发起挑战，或将会打破两者在市场的“霸主”地位。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-18

人福药业止吐药仿制药
时讯

捷报频传！中美华世通1类新药获FDA批准临床，针对痛风及高尿酸血症

于美国东部时间2023年01月11日，公司收到FDA的正式邮件，中美华世通生物拥有全球自主知识产权的1类新药WS015干混悬剂获FDA批准开展临床研究，适应症为高尿酸血症及痛风。

药融圈

2023-01-18

中美华世通 1类新药新药临床
时讯

IPO失败，这家肿瘤疫苗biotech公司“借壳上市”！

在市场降温，IPO的大门被关闭后，Elicio Therapeutics的这家癌症疫苗biotech公司找到了上市的办法，找一个便宜的壳，注入资产。2023年1月17日，Elicio宣布将与Angion Biomedica合并。合并后的公司将以Elicio的名义运营，并专注于开发基于Elicio专有的淋巴结靶向Amphiphile (AMP) 技术的免疫疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-01-18

IPO 癌症疫苗 Biotech公司
时讯

第二批国家重点监控合理用药目录公布！这30个重磅品种被纳入

近日，国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药目录，要求对纳入本目录的药品制定完善临床应用指南，明确临床应用的条件和原则，加强合理用药监管。30个重磅品种被纳入此次重点监控合理用药目录，千亿市场即将迎来巨变。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-17

合理用药
时讯

超20亿市场！凝胶贴膏吸引众多药企青睐布局，但多数均折戟

据药融云数据库监测，凝胶贴膏这个新型贴剂，因其院内市场超20亿，潜力巨大，受到了多个企业关注。但又因该剂型研发难度颇高，多家企业布局均折戟。目前国内关于凝胶贴膏的有效批文仅有12个，涉及7家企业，6个品种。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-17

凝胶贴膏
时讯

2023年兔年红包封面限量免费领取！手慢无！

摩熵医药（原药融云）

2023-01-17

药融云
时讯

临床急需：术后认知障碍新药WS635 ，获FDA批准开展Ib/II期临床

于美国东部时间2023年01月11日，中美华世通收到FDA的邮件，批准其拥有完全自主知识产权的1类新药WS635片剂开展针对术后谵妄（术后认知障碍）的Ib/II期临床研究。

药融圈

2023-01-17

中美华世通新药临床
时讯

上海博志研新，改良型新药大爆发！又一个2.2类获CDE受理

1月16日，上海博志研新药物技术有限公司又一个2.2类改良型新药临床试验申请获CDE受理。据统计，2021年11月至今，博志研新已有8个改良型新药的临床试验申请获受理，累计11个受理号，剂型涉及口溶膜、缓释片、缓释干混悬剂等。

药通社

2023-01-17

博志研新改良型新药
时讯

新型冠状病毒激增，七大跨国药企采取行动！第一三共、阿斯利康...

近期，随着新型冠状病毒（COVID - 19）在全球的激增，多家跨国药企采取了行动。

生物药大时代

2023-01-17

新冠药物