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1.93亿美元！张锋与Alnylam前高管押注基因药物递送平台

近日，有报道称CRISPR先驱张锋与Alynylam公司前高管Akin Akinc联合对抗基因编辑领域的一个长期挑战——体内递送，此次共筹集1.93亿美元。此次筹集资金将用于扩大和建设其RNA递送平台和团队。

细胞基因治疗前沿

2023-02-17

基因药物递送平台
时讯

合成生物学造万物，精彩分享，不容错过！

“合成生物学”至今已有100多年历史。目前合成生物技术应用在医药、化学品、生物材料、生物能源、农业、食品等多个领域。其中，对医药领域可探索的空间最为宽广。2月17日晚19点，“药鼎记”邀请了多位嘉宾为大家带来“合成生物学”相关知识分享。

生物药大时代

2023-02-17

合成生物学
时讯

换帅！全球ADC药物龙头，第一三共总裁换人

近日，全球ADC药物龙头第一三共（Daiichi Sankyo）也传出任命新总裁的消息。媒体报道，自4月1日起，第一三共的企划和行政总部高级常务执行官兼CFO——奥泽宏幸就任总裁兼COO（首席运营官）一职。原总裁真锅淳(Manabe )先生将继续担任首席执行官兼董事。

生物药大时代

2023-02-17

第一三共 ADC药物
时讯

国内ADC药物研发火热！恒瑞医药8款在研，捷报频传

近日，恒瑞医药抗肿瘤新药捷报频传。其中，2款ADC药物传来喜报，使得恒瑞医药在ADC药物研发领域更上一层楼。目前国内ADC药物研发赛道国内竞争火热，但作为国内的创新药“一哥”，恒瑞医药利用强大的研发优势，在ADC药物领域已有重兵把守，极具优势。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-16

恒瑞医药 ADC药物创新药
时讯

复诺健生物：溶瘤病毒疗法获FDA孤儿药资格，治疗肝内胆管癌！

2月13日，复诺健生物宣布：收到FDA孤儿药开发办公室的正式书面回函，其原创开发的溶瘤病毒疗法、I类创新药VG161被授予孤儿药资格认定，用于治疗肝内胆管癌（ICC）。VG161在多个肿瘤模型，特别是临床未满足需求很高的肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效。

细胞基因治疗前沿

2023-02-16

复诺健生物溶瘤病毒
时讯

渤健2022年财报：全年营收101.73万美元，Aduhelm大卖480万！

2月15日，渤健2022年财报发布，总营收101.73亿美元，同比下降5%；净利润29.62亿美元，研发投入22.31亿美元。从渤健2022年财报来看，多发性硬化是渤健的主要收入来源，2022全年总收入54.30亿美元，同比下降9%。阿尔茨海默症药物Aduhelm收入480万元。

生物药大时代

2023-02-16

渤健年报
时讯

最新药品集采中选结果公布，37个药品即将降价！（附品种目录）

近日，安徽省医药集中采购平台发布了《关于公布安徽省2022年度部分化学药品及生物制剂集采中选结果的通知》，历时3个月的安徽省药品集采中选结果终于出炉。最终，共有37个品种53个品规中选，其中化学药有31个，生物药6个，涉及生产企业38家。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-15

药品集采安徽省
时讯

祝贺！亘喜生物：BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法产品，获批临床！

2月13日晚，亘喜生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式批准了自体BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品——GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药临床试验（IND）申请。

细胞基因治疗前沿

2023-02-15

亘喜生物 CAR-T疗法创新药
时讯

CAR-T疗法营销新玩法！吉利德Yescarta，全球首款年卖超10亿美元

酒香也怕巷子深，销售取得好成绩，和营销高度相关。2022年，吉利德的两款CAR-T疗法Yescarta和Tecartus总营收达14.59亿美元，同比大增67.5%。其中Yescarta全年营收达到11.6亿美元，成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法。这与吉利德的营销创新密不可分。

细胞基因治疗前沿

2023-02-15

吉利德 CAR-T疗法
时讯

6.25亿美元！和铂医药B7H4x4-1BB双抗达成海外授权

2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，授予Cullinan在美国开发及商业化HBM7008的独家许可权。该药是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体。和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。

生物药大时代

2023-02-15

和铂医药创新药双抗
时讯

2022年跨国药企中国区营收盘点！阿斯利康达到近400亿，遥遥领先

根据IQVIA数据，2022年，全球药品支出大约为1.48万亿美元（不包含COVID疫苗和疗法相关费用），预计2027年，全球药品支出将达到1.9万亿美元。中国是全球第二大医药市场，一直是跨国药企布局的重点。目前，2022年财报已经陆续披露完毕，我们来看看这6家跨国药企中国区营收如何。

药事纵横

2023-02-14

跨国药企业绩
时讯

149亿美元！仿制药巨头梯瓦Teva2022年业绩公布，再次出现巨额亏损！

近日，仿制药巨头梯瓦Teva公布了2022年Q4和全年业绩，2022年营收149.25亿美元，同比下滑6%。据梯瓦Teva2022年业绩来看，业务上依然是盈利的，但是该公司要和解3500多起美国阿片药物诉讼，亏损是预料中的事。

药事纵横

2023-02-14

仿制药梯瓦年报
时讯

看点！赛诺菲研发主管跳槽强生

2月13日，赛诺菲 (Sanofi) 宣布其全球研发主管 John Reed博士已离职。。赛诺菲表示Reed博士为公司的研发转型奠定了基础，并通过专注于一流的药物重塑了公司的发展。强生表示Reed将于4月3日上任，负责公司的监督研发工作，接替自去年8月以来担任临时研发主管的William Hait博士。

生物药大时代

2023-02-14

赛诺菲强生
时讯

驯鹿生物：CAR-T细胞疗法获RMAT和FT资格，用于多发性骨髓瘤

2月13日，驯鹿生物宣布，美国食药监局(FDA)授予公司CAR-T细胞疗法CT103A再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）。

细胞基因治疗前沿

2023-02-14

创新药驯鹿生物 CAR-T细胞疗法
时讯

百亿造影剂市场！倍特药业8款报上市，全力猛攻

近日，海南倍特药业接连报产2款造影剂，分别为钆特醇注射液和钆布醇注射液，均为4类仿制药。至此，倍特药业共有8款造影剂的上市申请在审核中，全力猛攻百亿造影剂市场。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-13

造影剂仿制药
时讯

重磅首款！乳腺癌口服SERD新药，获准上市！

2023年1月27日，美国FDA加速批准该乳腺癌口服SERD新药上市——口服艾拉司群（elacestrant，345mg），用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变阳性的晚期转移性乳腺癌，商品名为Orserdu。

药融圈

2023-02-13

乳腺癌创新药
时讯

股价暴跌90%！武田1.4亿剂新冠疫苗订单被取消

随着疫情结束，新冠疫苗订单接连暴雷。近日，武田在提交给美国证监会的一份文件中透露，日本已经取消了超过 1.4 亿剂 Novavax 的 Covid-19 疫苗的订单。然而，该新冠疫苗订单取消可能并不是武田与Novavax合作关系的终结。

细胞基因治疗前沿

2023-02-13

武田制药新冠疫苗
时讯

缓解率达71%！吉利德CAR-T疗法3年随访结果公布

2月9日，吉利德科学公司旗下公司Kite公布了 CAR-T疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）的关键临床研究（ ZUMA-3）三年随访结果。研究显示Tecartus治疗成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的中位OS（mOS）为 26 个月，缓解率（CR+CRI）达71%。

细胞基因治疗前沿

2023-02-13

吉利德 CAR-T疗法
时讯

重磅！国产首款3CL靶点抗新冠创新药——先诺欣，上市投产

2023年2月11日，首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣®上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行。先声药业表示，2月11日起，先诺欣开始陆续供应各医疗机构。

生物药大时代

2023-02-13

3CL蛋白酶抑制剂新冠口服药
时讯

恒瑞医药：一款ADC新药拟纳入突破性疗法！

2月10日，CDE官网显示：恒瑞医药ADC新药“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性疗法，拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌。目前除乳腺癌外，临床试验还涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌。

生物药大时代

2023-02-13

恒瑞医药突破性疗法创新药