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  • 千亿糖尿病市场，又一新药获批！有效降低血糖水平，患者新选择！
    时讯
    千亿糖尿病市场，又一新药获批！有效降低血糖水平，患者新选择！
    近日，TheracosBio制药公司宣布FDA已批准其SGLT2抑制剂Bexagliflozin（商品名：贝沙格列净）用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食和运动外的辅助疗法。SGLT2抑制剂兼具降糖、减重、降压等作用，更有明确的心血管保护作用和肾脏保护作用。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-10
    糖尿病 创新药
  • 旨在胆汁淤积症：这款高分子创新药，获准临床！
    时讯
    旨在胆汁淤积症：这款高分子创新药，获准临床！
    2023年02月07日，CDE官网显示，中美华世通自主开发的高分子创新药WS012干混悬剂获批临床，未来将开展针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床研究。据药融云数据库显示，中美华世通递交的WS012新药临床申请于2022年11月17日获CDE承办，到此次获批临床总共用时81天。
    药融圈
    2023-02-10
    胆汁淤积症 创新药
  • 最新受理号来袭！20个品种获批上市，多品种过评！
    时讯
    最新受理号来袭！20个品种获批上市，多品种过评！
    NMPA发布2023年02月09日、02月08日药品批准证明文件送达信息，两天共计101个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号。此外，另有27个上市申请受理号获批，涉及20个品种。
    药通社
    2023-02-10
    受理号 一致性评价
  • 再生医学高级疗法！FDA首次授予心脏基因疗法该称号
    时讯
    再生医学高级疗法！FDA首次授予心脏基因疗法该称号
    近日，Rocket Pharmaceuticals， Inc.，FDA已授予RP-A501再生医学高级疗法（RMAT）称号。此次的再生医学高级疗法称号是根据I期RP-A501临床试验的积极安全性和有效性数据授予的。I期试验的结果代表了针对任何心脏病的最全面的研究性基因治疗数据集之一。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-10
    FDA批准 再生医学高级疗法 基因疗法
  • 阿斯利康2022年报：443.51亿美元！中国区营收57.92亿美元
    时讯
    阿斯利康2022年报：443.51亿美元！中国区营收57.92亿美元
    2月9日，阿斯利康2022年报发布，数据显示，阿斯利康2022年全年营收443.51亿美元，同比增长19%（按固定汇率计算增长25%）。研发支出97.62亿美元，同比增长5%。其中在中国区的收入为57.92亿美元（-4%），占阿斯利康在新兴市场收入的49.3%。
    生物药大时代
    2023-02-09
    年报 阿斯利康
  • 专注乙肝领域！广生堂重磅新药迎来新进展，还有2款引人注目
    时讯
    专注乙肝领域！广生堂重磅新药迎来新进展，还有2款引人注目
    2023年2月6日，广生堂药业发布公告，其创新药控股子公司广生中霖生物乙肝新药——GST-HG141片，II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药。临床表现优效，有望成为全球治疗里程碑。广生堂专注于肝病领域，在研3款乙肝新药引人注目。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-09
    创新药 广生堂 乙肝
  • 医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床
    时讯
    医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床
    核素标记的药物（核药）在肿瘤病变部位浓聚，利用核素发射出的α、β或γ放射线，消灭那些癌变的细胞，从而达到治疗的目的。近日，天津恒瑞医药收到NMPA核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
    药融圈
    2023-02-09
    核药 恒瑞医药 创新药
  • 诺华全球大卖19亿！科伦药业冲刺国内首仿药，暴涨196%！
    时讯
    诺华全球大卖19亿！科伦药业冲刺国内首仿药，暴涨196%！
    2月7日，科伦药业控股子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理。目前，国内尚无该品种的仿制药获批生产，科伦药业有望夺得其国内首仿药。据药融云统计，西尼莫德2021年在全球售卖了约19亿人民币，同比增长65%，在国内同比增长196%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-08
    科伦药业 首仿药 仿制药 诺华
  • 国内首家！未被满足需求的丁型肝炎，贺普药业获准开展临床
    时讯
    国内首家！未被满足需求的丁型肝炎，贺普药业获准开展临床
    药融圈获悉：2023年2月6日，上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默认许可（受理号：CXHL2200892）。这是国内企业获得的首个丁型肝炎适应症临床批件。据悉，目前在丁型肝炎疾病领域，我国尚无有效治疗药物。
    药融圈
    2023-02-08
    创新药 丁型肝炎 贺普药业
  • 2022年，Alnylam重磅RNAi药物卖了38亿元！
    时讯
    2022年，Alnylam重磅RNAi药物卖了38亿元！
    近期，全球领先的RNAi治疗公司Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY)，发布2022年度业绩预告：2022年全年净产品收入8.94亿美元，同比35%。其中公司核心重磅RNAi药物ONPATTRO (patisiran)在2022年营收5.58亿美元（约为37.8亿人民币），同比增长17.5%。
    生物药大时代
    2023-02-08
    RNAi Alnylam
  • 2000万剂！第一三共正建造日本首家本土mRNA疫苗工厂
    时讯
    2000万剂！第一三共正建造日本首家本土mRNA疫苗工厂
    2月6日消息，第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)正在日本建造首家本土的COVID-19mRNA疫苗工厂，计划到2024财年每年生产2000万剂疫苗。日本厚生劳动省已开始讨论定期接种疫苗。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-07
    第一三共 mRNA疫苗 新冠疫苗
  • 官宣 | “鉴微知铸”-SynBio China-2023中国合成生物学年会
    时讯
    官宣 | “鉴微知铸”-SynBio China-2023中国合成生物学年会
    双螺旋结构提出70周年之际，为共同研讨合成生物学技术创新、应用平台、政策机遇。SynBio深波联合合成生物学俱乐部将于2023年4月在杭州举办”SynBio China 2023中国合成生物学年会”、”BioMade China 2023中国生物制造年会”，诚邀上级政府部门、科研院所、行业从业人员、投融资机构等合成生物学领域人士对话，多维度交流合作，鉴“微”而知“铸”,From SynBio to BioMade。
    靶点社
    2023-02-07
    药融圈会议 合成生物学
  • 股价大涨20%！“并购之王”丹纳赫有意收购全球CDMO龙头Catalent
    时讯
    股价大涨20%！“并购之王”丹纳赫有意收购全球CDMO龙头Catalent
    2023年，全球CXO行业或再起并购风云。2月5日，彭博社报道，据知情认识透露，“并购之王”丹纳赫有意向收购全球CDMO龙头Catalent。春江水暖鸭先知，华尔街已经在蠢蠢欲动。受到被收购消息刺激，Catalent股价昨晚大涨20%。
    生物药大时代
    2023-02-07
    丹纳赫 Catalent CDMO
  • 报名：第五届大湾区生物医药创新者峰会（3月）
    时讯
    报名：第五届大湾区生物医药创新者峰会（3月）
    当前，中国的新药发展开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢，小分子创新药是药物开发的主力军。中国小分子创新药行业发展环境向好，新产品不断涌现，但仍存在创新力不足、研发投入不足、产品市场空间受限等挑战。
    药融圈
    2023-02-06
    生物医药创新者峰会 药融圈会议
  • 2022年赛诺菲财报：全球营收453.6亿美元，氯吡格雷中国大卖
    时讯
    2022年赛诺菲财报：全球营收453.6亿美元，氯吡格雷中国大卖
    近日，赛诺菲2022全年和四季度财报业绩公布，全球营收429.97亿欧元（约合453.6亿美元），同比增长13.87%，净利润68.33亿欧元，同比增长8.84%。据2022年赛诺菲财报显示，在中国区的销售额为31.23亿欧元（221.5亿元），同比增长6.2%，氯吡格雷则因为销量增加，销售额同比增长12.4%，达32.8亿元人民币。
    药事纵横
    2023-02-06
    赛诺菲 财报
  • 国内CXO，招兵买马！博腾股份新增1700人
    时讯
    国内CXO，招兵买马！博腾股份新增1700人
    国内CXO，继续招兵买马。“2022年，公司采取了比较积极的人才扩张策略，新增员工约1700人。2023年，公司的人员招募将主要以新业务、新能力、校招等为主，充分发挥2022年新入职人才的产出和人效。”——博腾股份(300363)管理层2月3日在机构投资者交流会上表示。
    生物药大时代
    2023-02-06
    博腾股份 CXO
  • 《狂飙》高启强同款干眼症，恒瑞医药也有布局，新药上市获受理
    时讯
    《狂飙》高启强同款干眼症，恒瑞医药也有布局，新药上市获受理
    大家都看《狂飙》了吗？张颂文饰演的黑社会大佬高启强为了挽回大嫂陈书婷，拿出一纸“绝症”诊断书：干眼症。那么，高启强患的“干眼症”到底是什么病？想要GET同款干眼症眼药水吗？市场上什么药卖得最好？又有哪些干眼症新药值得我们关注呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-03
    干眼症 眼药水
  • 2680元！全球首个托珠单抗生物类似药价格出炉，应对类风湿关节炎重症
    时讯
    2680元！全球首个托珠单抗生物类似药价格出炉，应对类风湿关节炎重症
    2023年1月16日，NMPA批准百奥泰生物申报的托珠单抗生物类似药——BAT1806托珠单抗注射液（施瑞立）上市。施瑞立是中国国内首个也是全球任何其他监管机构首个批准的托珠单抗生物类似药，适应症主要为类风湿关节炎。药融圈监测价格为2680元人民币。
    药融圈
    2023-02-03
    托珠单抗 创新药 生物类似药 类风湿关节炎
  • 默沙东2022年财报发布：销售额高达592.83亿美元，K药大卖209亿！
    时讯
    默沙东2022年财报发布：销售额高达592.83亿美元，K药大卖209亿！
    2月2日，默沙东2022年财报发布，全年销售额高达592.83亿美元，同比增长22%，净利润145.19亿美元，同比增长18%。而驱动因素主要就是K药，据默沙东2022年财报显示，2022年K药同比增长22%，销售额达209.37亿美元。
    药事纵横
    2023-02-03
    默沙东 年报
  • 148个受理号 “狂飙” ！7个仿制药品种通过一致性评价
    时讯
    148个受理号 “狂飙” ！7个仿制药品种通过一致性评价
    刚刚，NMPA发布2023年02月02日药品批准证明文件送达信息，本批次共148个受理号获批，其中16个为一致性评价受理号，24个为上市申请受理号。本次获批的一致性受理号涉及7个仿制药品种。
    药通社
    2023-02-03
    仿制药 一致性评价
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