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  • 股价上涨11.06%！诺华17.5亿美元押注双环肽技术，Bicycle再签大单
    时讯
    股价上涨11.06%！诺华17.5亿美元押注双环肽技术，Bicycle再签大单
    3月28日，Bicycle Therapeutics宣布已与诺华达成战略合作协议，在Bicycle的双环肽技术平台的基础上，开发、制造和商业化针对多个肿瘤靶点的双环肽放射性偶联药物（BRCs）。受此消息影响，Bicycle公司的股价在周二上涨11.06%，目前总市值6.05亿美元。
    生物药大时代
    2023-03-29
    诺华 Bicycle 合作 双环肽
  • 股价下跌近50%！这家细胞疗法公司财报公布，砍管线、裁员
    时讯
    股价下跌近50%！这家细胞疗法公司财报公布，砍管线、裁员
    3月27日，细胞疗法生物技术公司Gamida Cell发布2023财报，报告显示，公司2022年净亏损7940万美元，研发费用为4270万美元，现金及现金等价物总额6470万美元。Gamida财报公布后，受战略重组以及裁员信息的影响，这家细胞疗法公司的股价下跌近50%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-29
    细胞疗法
  • 6亿高端仿制药！先声药业通过一致性评价，拿下国产第3家
    时讯
    6亿高端仿制药！先声药业通过一致性评价，拿下国产第3家
    日前，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，海南先声药业的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。适应症虽然狭窄，但由于中国成人慢性肾病的高发病率，该品种在国内的市场依然稳步增长。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-28
    一致性评价 先声药业 高端仿制药
  • 抗凝药物销售破亿！上海药企仿制药申报上市，冲刺国产第2家
    时讯
    抗凝药物销售破亿！上海药企仿制药申报上市，冲刺国产第2家
    据CDE官网公示，上海迪赛诺医药递交的又一项甲苯磺酸艾多沙班片仿制药申报上市申请获受理。2022年前三季度，该抗凝药物销售额大涨302%，一举破亿！目前该品种国内仅1家原研+1家仿制获批生产，上海迪赛诺医药冲刺国产第2家，正面迎战正大天晴、扬子江药业...
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-28
    抗凝药物 仿制药 迪赛诺医药
  • 国产EGFR抑制剂新药研发！2款近日启动临床，首款即将诞生！
    时讯
    国产EGFR抑制剂新药研发！2款近日启动临床，首款即将诞生！
    据药融云数据库，近日，有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种，而非小细胞肺癌占了90%，对于亚洲患者而言，肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此，各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药，国产首款即将诞生！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-28
    EGFR抑制剂 创新药 临床试验
  • 3.3亿美元！Vertex与CRISPR达成糖尿病细胞疗法合作
    时讯
    3.3亿美元！Vertex与CRISPR达成糖尿病细胞疗法合作
    3月27日，Vertex表示将支付九位数的费用来获得CRISPR Therapeutics的基因编辑技术，旨在开发逃避人体免疫系统攻击的细胞疗法。此次的糖尿病细胞疗法合作再次加强了两家公司之间的长期合作关系。
    生物药大时代
    2023-03-28
    糖尿病 细胞疗法 Vertex CRISPR 合作
  • 全球首款！TIL疗法向FDA完成滚动提交，距离上市再进一步！
    时讯
    全球首款！TIL疗法向FDA完成滚动提交，距离上市再进一步！
    3月24日，TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布，已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，意味着全球首款TIL细胞疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL细胞疗法，针对晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤，此前，Lifileucel的开发进展并不顺利，其上市申请屡次与FDA未能达成一致。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-28
    TIL疗法 FDA
  • 突发！基因疗法龙头CEO辞职
    时讯
    突发！基因疗法龙头CEO辞职
    3月24日，基因疗法龙头PTC Therapeutics, Inc.(纳斯达克:PTCT)宣布，公司创始人兼首席执行官Stuart Peltz博士将辞去已担任25年的CEO职位。现任首席运营官Matthew Klein医学博士将接任。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-28
    基因疗法
  • 强强联合，推动生物医药创新成果转化 | 高端制剂中试技术服务平台揭牌运行
    时讯
    强强联合，推动生物医药创新成果转化 | 高端制剂中试技术服务平台揭牌运行
    药融圈获悉，2023年3月24日下午，上海市生物医药研发与转化功能型平台-高端制剂中试技术服务平台正式揭牌运行。此次高端制剂中试技术服务平台运营合作伙伴是则正医药 据悉，该平台将聚焦高端制剂研发和中试，服务科研机构、biotech企业和大型制药企业，共同推动生物医药创新成果转化。
    药融圈
    2023-03-27
    生物医药 高端制剂
  • 知名CDMO！皓元医药2022年业绩发布，研发人员涨薪32%！
    时讯
    知名CDMO！皓元医药2022年业绩发布，研发人员涨薪32%！
    近日，知名CDMO皓元医药(688131)2022年业绩发布：公司实现营业收入13.58亿元，同比增长40.12%。截至皓元医药2022年业绩报告期末，公司拥有研发人员492人，相比去年同期大幅增加276人；去年研发人员平均薪酬35.84万元，同比大幅增长32%。
    药事纵横
    2023-03-27
    皓元医药 年报 CDMO
  • 十亿品种！己酮可可碱两大剂型，同日通过一致性评价，国内首家诞生！
    时讯
    十亿品种！己酮可可碱两大剂型，同日通过一致性评价，国内首家诞生！
    3月21日，石家庄四药的己酮可可碱缓释片获批上市，顺利拿下国内首家过评！同日，石药集团欧意药业的己酮可可碱注射剂通过一致性评价，为国产第二家。据药融云统计，在仅仅2年的时间内，己酮可可碱实现了从亿元到十亿，潜力巨大，市场前景非常可观。
    药通社
    2023-03-27
    一致性评价 己酮可可碱
  • 大涨443%！博腾股份基因细胞治疗CDMO业务重要里程碑达成！
    时讯
    大涨443%！博腾股份基因细胞治疗CDMO业务重要里程碑达成！
    近日，博腾股份2022年业绩发布：实现营业收入70.35亿元，同比增长约127%。三大业务板块中，基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入7,528.28万元，同比增长443%。2022年是公司基因细胞治疗CDMO业务的第四个完整年度，通过四年从“0”到“1”的能力建设周期，基因细胞治疗CDMO业务项目交付逐步推进，贡献收入。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-27
    博腾股份 基因细胞治疗 CDMO 年报
  • 两公司合并，重点发展NK细胞疗法！
    时讯
    两公司合并，重点发展NK细胞疗法！
    Graf Acquisition Corp. IV和NKGen Biotech周四宣布，两家公司签署了一份不具约束力的意向书，以“寻求业务合并”。NKGen Biotech CEO——Paul Song表示，2023年NKGen将迎来几个“关键里程碑”，涉及自体NK细胞疗法SNK01和同种异体NK细胞疗法候选药物SNK02。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-27
    细胞疗法 公司合并 NK细胞疗法
  • 18亿美元！Moderna扩增非病毒基因疗法管线，签署五年合作协议！
    时讯
    18亿美元！Moderna扩增非病毒基因疗法管线，签署五年合作协议！
    3月24日，Moderna宣布已与基因治疗公司Generation Bio签署了为期五年的合作协议，将结合Moderna的生物技术专业与Generation Bio的非病毒基因医学平台，共同开发创新核酸疗法，以加速扩增两家公司各自的非病毒基因疗法管线。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-27
    Moderna 非病毒基因疗法 合作
  • 永泰生物：CAR-T和TCR-T细胞疗法走在国内前列，EAL®预计明年上市！
    时讯
    永泰生物：CAR-T和TCR-T细胞疗法走在国内前列，EAL®预计明年上市！
    近日，永泰生物2022年业绩公布：公司其他收入约人民币910万元，研发开支约1.76亿元。永泰生物在扩增活化的淋巴细胞（EAL®）、CAR-T细胞疗法和TCR-T细胞疗法领域的研发均处在国内前列。公司核心产品EAL®在实体瘤治疗领域具有显著功效，预计2024年上市。
    生物药大时代
    2023-03-27
    永泰生物 年报 CAR-T细胞疗法 TCR-T细胞疗法
  • ADC龙头前CEO，跳槽一家私营初创biotech！
    时讯
    ADC龙头前CEO，跳槽一家私营初创biotech！
    ADC龙头Seagen前首席执行官Clay Siegall将重返CEO席位，执掌一家致力于癌症靶向治疗的私营初创公司。如今，Clay Siegall的新头衔将是Morphimmune的首席执行官兼总裁。
    生物药大时代
    2023-03-27
    ADC Biotech
  • 减重，降血糖！诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功
    时讯
    减重，降血糖！诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功
    3月24日美国东部时间下午，诺和诺德公布口服司美格鲁肽Rybelsus用于治疗2型糖尿病试验结果，数据显示血糖降低和体重减轻。因为在降糖、减重、安全性以及心血管获益方面的出色表现，司美格鲁肽上市后市场持续扩张，逐渐成为诺和诺德销售额占比最高的药品。
    生物药大时代
    2023-03-27
    诺和诺德 司美格鲁肽 临床试验
  • 3大亿元品种！奥赛康同日通过一致性评价，斩获一款国内首仿药！
    时讯
    3大亿元品种！奥赛康同日通过一致性评价，斩获一款国内首仿药！
    3月23日，江苏奥赛康药业的3款仿制药视同通过一致性评价，分别为塞瑞替尼胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑，其中斩获了一款国内首仿药。这三款均为跨国大药企的原研品种，在国内的年销售额均过亿，且非常具有市场潜力。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-24
    奥赛康 一致性评价 首仿药
  • 最新！6品种通过仿制药一致性评价！科伦药业、石药欧意、石四药……
    时讯
    最新！6品种通过仿制药一致性评价！科伦药业、石药欧意、石四药……
    3月23日，NMPA官网发布最新药品批准证明文件送达信息，其中6个品种（7品规）通过仿制药一致性评价，涉及石家庄四药、山西普德药业、湖南科伦、西南药业、石药欧意和乐普药业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-24
    一致性评价 仿制药
  • 83天！永泰生物CAR-T细胞疗法获批新药临床，用于治疗淋巴瘤
    时讯
    83天！永泰生物CAR-T细胞疗法获批新药临床，用于治疗淋巴瘤
    3月21日，据药融云数据库显示，永泰生物提交的CAR-T细胞疗法产品“迪诺仑赛注射液”新药研究性（IND）申请获得国家药品监督管理局批准，同意开展用于治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-24
    永泰生物 创新药 CAR-T细胞疗法
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