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CAR-T细胞疗法公司：科济药业2022年报发布及管线更新！

3月21日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，发布了2022年度业绩。公司有12款在研候选产品，8款针对实体瘤。

细胞基因治疗前沿

2023-03-24

科济药业年报管线
时讯

砍管线，又一家T细胞疗法公司调整研发战略

3月21日，T细胞疗法公司Immatics公布了2023年全年财报。财报显示，截止2022年底，公司的现金及现金等价物以及其他金融资产合共3.622亿欧元（约27亿人民币），2022全年总收入为1.728亿欧元（约13亿人民币），同比增长近400%。此外该T细胞疗法公司还公布了一些管线变更。

细胞基因治疗前沿

2023-03-24

T细胞疗法药企
时讯

重磅！国产首款mRNA新冠疫苗获批上市，来自石药集团！

2023年3月22日，石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品，证明了石药集团核酸平台的研发实力。

靶点社

2023-03-24

新冠疫苗 mRNA疫苗石药集团创新药
时讯

千亿“蓝海市场”，寻找中枢神经系统创新良药！

众所周知，许多药企研发领域主要集中在抗肿瘤、自身免疫等热门赛道上。而中枢神经系统药物因为研发难，成本大、成功率低导致入局者少，赛道冷清。但随着社会发展、人口老龄化加快，CNS疾病发病率逐渐升高，让CNS领域拥有千亿“蓝海市场”。

生物药大时代

2023-03-24

中枢神经系统创新药药鼎记直播
时讯

刚刚！凯因科技乙肝新药获批临床，HBsAg单抗治疗关键有效

3月24日，凯因科技自主研发的1类乙肝新药KW-027注射液正式获得CDE的临床试验默示许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。KW-027是凯因科技具有自主知识产权的一款HBsAg单克隆抗体，是公司第2款进入临床阶段的乙肝新药。

生物药大时代

2023-03-24

乙肝新药凯因科技创新药
时讯

挑战诺华！诺宇诊疗一体化核药开发策略

诺宇成立于2018年，三位联合创始人都来自分子影像CRO公司——米度生物技术公司。诺宇专注开发肿瘤靶向的诊疗一体化RDC药物，研发策略注重基于临床需求的新药立项、和寻求快速的临床验证策略。更值得关注的是，诺宇一款在研诊疗一体化核药直接对标诺华已上市治疗前列腺癌的核药产品。

生物药大时代

2023-03-23

创新药核药
时讯

胰岛素降价来袭！最高78%，华东医药、信达...谁是下个降糖王者？

在美国政府施压促使跨国胰岛素巨头降价的同时，国内集采也在推动胰岛素价格普降。近日，胰岛素三大巨头礼来、诺和诺德、赛诺菲接连官宣降价，胰岛素降价浪潮来袭。在第六批集采（胰岛素专项）中，中选产品平均降幅48%，最高降幅达73.76%。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-22

胰岛素降糖药集采
时讯

降价近70%！强效降压药入最新版医保目录，福元医药国内首家报产

据CDE官网最新公示，北京福元医药的4类仿制化药美阿沙坦钾片上市申请获受理。据悉，该武田原研的强效降压药于2022年底进入了最新版的国家医保目录，价格降幅近70%。福元医药此次为国内首家报产该品种仿制药的企业，有望摘取国内首仿药。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-22

仿制药福元医药降压药
时讯

突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职

在上月，CAR-T细胞疗法龙头Kite Pharma的CEO宣布即将离职后，又一高管也宣布了离开。3月21日，据外媒报道，Kite的高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola在上周离开了吉利德的CAR-T部门，并在本周二被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。

细胞基因治疗前沿

2023-03-22

Kite CAR-T细胞疗法
时讯

13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗

3月20日，BioNTech与OncoC4签订全球独家合作协议：共同开发和商业化OncoC4的新一代CTLA-4单抗ONC-392。根据协议，BioNTech将向OncoC4支付2亿美元预付款，以及未公开的里程碑付款和分级特许权使用费。该交易预计2023年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管许可。

生物药大时代

2023-03-22

BioNTech CTLA-4 昂科免疫
时讯

5亿高额特药！齐鲁制药拿下 “尼洛替尼胶囊” 国产仿制药第二家

3月16日，齐鲁制药2品规尼洛替尼胶囊获批上市，视同通过一致性评价，为该5亿高额特药国产仿制药第二家。此前国内仅有原研诺华获批生产销售该药，今年年初苏州特瑞药业抢先一步，拿下国内首仿药。

药通社

2023-03-21

齐鲁制药一致性评价
时讯

股价下跌6%！诺华、渤健终止与Sangamo基因疗法合作

近日，2家医药巨头纷纷终止与Sangamo Therapeutics（以下简称“Sangamo”）的基因疗法合作。两家公司都表示，终止合作决定是出于公司发展战略评估做出的。受此影响，Sangamo股价下跌约6%，目前市值约3.4亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-03-21

股价诺华渤健基因疗法
时讯

股价下跌18%！FDA改变主意，全球首款DMD基因疗法或延期上市

SRP-9001是公司的一款DMD基因疗法，若顺利获批上市的话，将会成为全球首款DMD基因疗法。但由于FDA突然改变主意，将召集专家深入研究SRP-9001的有关数据，或将推迟其上市时间。这一消息导致Sarepta股价下跌18%。

细胞基因治疗前沿

2023-03-21

FDA 股价杜氏肌营养不良症基因疗法
时讯

II期临床试验失败，终止巨细胞病毒疫苗研发！

3月15日，HOOKIPA宣布，基于专注于肿瘤学的公司战略，在巨细胞病毒疫苗（CMV）HB-101的II期数据公布后，将停止该疫苗的开发。

细胞基因治疗前沿

2023-03-21

巨细胞病毒疫苗研发临床试验
时讯

全球首个SMA基因疗法！诺华Zolgensma有效性可长达7.5年

3月20日，诺华发布了其SMA基因疗法Zolgensma的研究数据。最新数据显示：在SMA症状发作后接受治疗Zolgensma疗效持久，可长达7.5年；而在SMA症状出现之前使用Zolgensma治疗的儿童患者100%保持或达到了所有评估的运动里程碑，包括独立行走。

生物药大时代

2023-03-21

诺华 SMA 基因疗法
时讯

着力干眼症新药！恒瑞医药第二款申报上市，安全有效

3月18日，据药融云数据库显示，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症，该药也已在美国申报上市。据悉，该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。

生物药大时代

2023-03-21

创新药恒瑞医药干眼症
时讯

100亿！三星生物将在韩国建立5号工厂

3月17日，韩国三星集团旗下三星生物制剂有限公司在一份声明中表示，公司将投资1.9万亿韩元（约100亿人民币）在韩国建立一家新工厂。该工厂将成为其第五家工厂，计划在今年上半年破土动工，并于2025年开始运营。

生物药大时代

2023-03-21

三星生物
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4亿X射线造影剂！倍特药业仿制药申报上市，有望拿下国产第2家

据CDE官网最新公示，成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前，该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批，倍特药业有望冲刺国产第二家。至此，倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请，1款已发件，8款尚在审评审批中。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-17

倍特药业造影剂仿制药
时讯

拜耳2022年财报发布：全年营收507.39亿欧元，负债率高达68.8%！

近期，拜耳2022年财报发布，全年营收507.39亿欧元，连续五年实现了稳欧元，同样呈现出了三连涨。但资产负债表显示，拜耳2022年底的总资产为1248.77亿欧元，总债务却高达859.81亿欧元，负债率高达68.8%，不过相比去年同期的72.2%有了明显的下降。

药事纵横

2023-03-17

拜耳财报年报
时讯

国产首个！恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市！

3月16日，NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有121个受理号获批，其中29个为一致性评价受理号，本次另有17个品种（20品规）获批上市，多个品种视同过评。值得注意的是，恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市，为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂！

药通社

2023-03-17

一致性评价创新药恒瑞医药