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  • II期临床试验失败，终止巨细胞病毒疫苗研发！
    时讯
    II期临床试验失败，终止巨细胞病毒疫苗研发！
    3月15日，HOOKIPA宣布，基于专注于肿瘤学的公司战略，在巨细胞病毒疫苗（CMV）HB-101的II期数据公布后，将停止该疫苗的开发。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-21
    巨细胞病毒 疫苗研发 临床试验
  • 全球首个SMA基因疗法！诺华Zolgensma有效性可长达7.5年
    时讯
    全球首个SMA基因疗法！诺华Zolgensma有效性可长达7.5年
    3月20日，诺华发布了其SMA基因疗法Zolgensma的研究数据。最新数据显示：在SMA症状发作后接受治疗Zolgensma疗效持久，可长达7.5年；而在SMA症状出现之前使用Zolgensma治疗的儿童患者100%保持或达到了所有评估的运动里程碑，包括独立行走。
    生物药大时代
    2023-03-21
    诺华 SMA 基因疗法
  • 着力干眼症新药！恒瑞医药第二款申报上市，安全有效
    时讯
    着力干眼症新药！恒瑞医药第二款申报上市，安全有效
    3月18日，据药融云数据库显示，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症，该药也已在美国申报上市。据悉，该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。
    生物药大时代
    2023-03-21
    创新药 恒瑞医药 干眼症
  • 100亿！三星生物将在韩国建立5号工厂
    时讯
    100亿！三星生物将在韩国建立5号工厂
    3月17日，韩国三星集团旗下三星生物制剂有限公司在一份声明中表示，公司将投资1.9万亿韩元（约100亿人民币）在韩国建立一家新工厂。该工厂将成为其第五家工厂，计划在今年上半年破土动工，并于2025年开始运营。
    生物药大时代
    2023-03-21
    三星生物
  • 4亿X射线造影剂！倍特药业仿制药申报上市，有望拿下国产第2家
    时讯
    4亿X射线造影剂！倍特药业仿制药申报上市，有望拿下国产第2家
    据CDE官网最新公示，成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前，该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批，倍特药业有望冲刺国产第二家。至此，倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请，1款已发件，8款尚在审评审批中。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-17
    倍特药业 造影剂 仿制药
  • 拜耳2022年财报发布：全年营收507.39亿欧元，负债率高达68.8%！
    时讯
    拜耳2022年财报发布：全年营收507.39亿欧元，负债率高达68.8%！
    近期，拜耳2022年财报发布，全年营收507.39亿欧元，连续五年实现了稳欧元，同样呈现出了三连涨。但资产负债表显示，拜耳2022年底的总资产为1248.77亿欧元，总债务却高达859.81亿欧元，负债率高达68.8%，不过相比去年同期的72.2%有了明显的下降。
    药事纵横
    2023-03-17
    拜耳 财报 年报
  • 国产首个！恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市！
    时讯
    国产首个！恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市！
    3月16日，NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有121个受理号获批，其中29个为一致性评价受理号，本次另有17个品种（20品规）获批上市，多个品种视同过评。值得注意的是，恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市，为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂！
    药通社
    2023-03-17
    一致性评价 创新药 恒瑞医药
  • 纳米制剂：精准递送、抗肿瘤药效强大，相关知识分享！
    时讯
    纳米制剂：精准递送、抗肿瘤药效强大，相关知识分享！
    纳米药物制剂是指运用纳米载体技术研发的一类新型药物制剂。近年来，纳米药物制剂成为医药领域研发热点。与常规药物制剂相比，纳米制剂具有许多难以比拟的优势。目前已上市或处于临床研究阶段的纳米制剂主要包括脂质体、纳米晶体、胶束和纳米粒等。
    生物药大时代
    2023-03-17
    纳米制剂 药鼎记直播
  • 胰岛素降价浪潮来袭！三大巨头最高下调78%，有望迎来低价时代
    时讯
    胰岛素降价浪潮来袭！三大巨头最高下调78%，有望迎来低价时代
    胰岛素降价浪潮来袭，被称为“胰岛素三巨头”的礼来、诺和诺德、赛诺菲纷纷宣布胰岛素降价,且降价幅度都在70%-80%左右。从今年的3月起，随着三大巨头陆续宣布降价，胰岛素终于有望迎来低价时代。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-17
    胰岛素 降价
  • 眼科AAV基因疗法！GenSight三期临床试验积极，被证实具有持久效力
    时讯
    眼科AAV基因疗法！GenSight三期临床试验积极，被证实具有持久效力
    3月13日，GenSight Biologics公布其眼科AAV基因疗法Lumevoq的3期临床试验积极结果。结果显示，遗传性视神经病变（LHON）患者在接受Lumevoq双侧玻璃体内注射基因疗法具有持续的有效性和良好的安全性，双眼的视力的改善，与单侧注射相比，双侧注射获得更多的益处。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-17
    眼科 AAV基因疗法 临床试验
  • 专注1型糖尿病细胞疗法！这家公司调整管线，辞退首席医学官
    时讯
    专注1型糖尿病细胞疗法！这家公司调整管线，辞退首席医学官
    近日，Sigilon Therapeutics表示，公司减少了与1型粘多糖贮积症 （MPS-1） 计划相关的外部支出，以保全资本，以专注于1型糖尿病细胞疗法。由于研发管线的调整，公司于上个月解雇了首席医学官May Orfali。Sigilon在本周二公布2023财报之前，股价上涨了近65%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-17
    1型糖尿病 细胞疗法
  • 捷报！全球首创双抗新药，康方生物上市半年大卖5.46亿元！
    时讯
    捷报！全球首创双抗新药，康方生物上市半年大卖5.46亿元！
    2023年3月15日，康方生物发布2022年业绩报告：全年产品销售额收入11.04亿元，同比增长422%，其中全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼®成功获批上市，并展现了强劲的发展势头，上市首6个月，开坦尼®实现产品销售额高达5.46亿元。
    生物药大时代
    2023-03-17
    双抗 康方生物 创新药
  • 大跌50%！停止2款CAR-T细胞疗法治疗实体瘤试验
    时讯
    大跌50%！停止2款CAR-T细胞疗法治疗实体瘤试验
    3月14日，在报告了严重的不良事件后，Bellicum宣布停止其管线中2款CAR-T细胞疗法的1/2期临床试验。BPX-601是Bellicum打造的一款靶向前列腺干细胞抗原（PSCA）的自体GoCAR-T候选产品，而BPX-603是靶向HER2的GoCAR-T疗法，治疗HER2阳性实体瘤。
    生物药大时代
    2023-03-16
    CAR-T细胞疗法 实体瘤
  • 糖尿病患者福音！胰岛素巨头接连降价，诺和诺德两款降价75%！
    时讯
    糖尿病患者福音！胰岛素巨头接连降价，诺和诺德两款降价75%！
    众所周知，胰岛素三巨头有诺和诺德、礼来、赛诺菲。继礼来宣布胰岛素降价70%后，3月14日，诺和 诺德宣布将削减部分胰岛素产品价格，具体表现为：NovoLog和NovoLog Mix 70/30将降价75%，而Novolin和Levemir将降价65%，将于2024年1月生效。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-16
    诺和诺德 胰岛素 糖尿病
  • 削减管线！诺华为其部分眼科资产寻找潜在买家
    时讯
    削减管线！诺华为其部分眼科资产寻找潜在买家
    有知情人士透露，继近期剥离资产的趋势之后，诺华正在为其部分眼科资产寻找潜在买家。目前，诺华正在与一位顾问合作，出售其干眼症药物Xiidra等眼部治疗药物。根据诺华官网显示，它有21种眼科产品。但目前考虑出售的眼科产品组合不包括Lucentis。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-16
    诺华 眼科
  • 重磅！又一国产BCMA靶向CAR-T细胞疗法来袭，入局千亿市场！
    时讯
    重磅！又一国产BCMA靶向CAR-T细胞疗法来袭，入局千亿市场！
    CAR-T细胞疗法正在全球范围内如火如荼地研发，虽然进入CAR-T领域较晚，但以项目数量来看，我国已成为了仅次于美国的第二大CAR-T细胞疗法研发国家。靶点方面，BCMA靶点逐渐开启神仙打架的局面，浙江康佰裕生物最新入局。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-15
    BCMA CAR-T细胞疗法 创新药
  • 【周四直播 | 3月16日19:00】免疫原性方法验证中的关键项及评价策略
    时讯
    【周四直播 | 3月16日19:00】免疫原性方法验证中的关键项及评价策略
    免疫原性是对生物产物的体液或细胞介导的免疫反应。大多数生物或生物技术衍生的蛋白质(生物疗法)可诱导免疫反应，该免疫反应可能与患者、疾病或者产品的相关特性有关。生物产品的免疫反应引起的临床结果可能从无效果到良性反应、疗效丧失，甚至严重危及生命。因此，对任何生物疗法药物开发计划中，进行免疫原性的验证都是至关重要的。
    药通社
    2023-03-15
    免疫原性 方法验证
  • 临床试验积极！Nexcella公布CAR-T细胞疗法1b/2a新数据
    时讯
    临床试验积极！Nexcella公布CAR-T细胞疗法1b/2a新数据
    近日，Nexcella公司公布了其靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法NXC-201的1b/2a期临床试验的新数据。该研究旨在评估NXC-201用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性的安全性和有效性。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-15
    Nexcella CAR-T疗法 临床试验
  • 首个糖尿病基因疗法！2家biotech正面“PK”，势在必行
    时讯
    首个糖尿病基因疗法！2家biotech正面“PK”，势在必行
    近年来，基因编辑一直是一个热门话题。随着CRISPR技术的兴起，科学家或投资者开始争夺该领域研发成果也不足为奇。这不，CRISPR/ViaCyte和Genprex就在争夺首个糖尿病基因疗法。值得注意的是，在CRISPR和ViaCyte的首个糖尿病基因疗法争夺战中，VCTX210略微领先。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-15
    糖尿病 基因疗法
  • 国内首仿药！齐鲁制药过评培唑帕尼片，诺华独家2亿肾癌药！
    时讯
    国内首仿药！齐鲁制药过评培唑帕尼片，诺华独家2亿肾癌药！
    近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药2品种同日通过一致性评价：枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片，其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是，南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批，成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-14
    齐鲁制药 首仿药 一致性评价
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