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葛兰素史克：多发性骨髓瘤BCMA靶向药3期试验失败

在加速批准两年后，葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep未能通过III期研究。Blenrep是FDA批准的世界上第一个靶向BCMA的抗体-药物偶联物，葛兰素史克曾希望它成为治疗骨髓瘤产品中的支柱。

生物药大时代

2022-11-08

葛兰素史克临床失败 BCMA
时讯

恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款

据CDE官网，在刚刚过去的一周时间里（10月31-11月6），恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床（默示许可），均为其首次获批。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-07

恒瑞医药 1类新药
时讯

【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据（全终端）「销售量1.0」版本来袭！

苟日新，日日新，又日新。药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。此次，我们对药融云企业版数据库上线了全国医院销售数据（全终端）“销售量1.0”版本的销售数据。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-07

药融云数据更新医院销售
时讯

新论｜有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到！

许多癫痫患者对药物的反应不佳，其中一些人接受了侵入性的手术，并受到不可逆转的神经缺损风险的限制。于是伦敦大学学院神经学教授、医学博士Dimitri Michael Kullmann，多年来一直在寻找一种治疗神经发育和神经精神障碍(如癫痫)影响的神经元的方法。现在，治疗癫痫的基因疗法可能已经找到了。

细胞基因治疗前沿

2022-11-07

AVV疗法基因疗法癫痫
时讯

精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议

2022年11月1日，赛多利斯走进成都，联合药融圈组织开办“创新药物开发及质量分析会议”，来自超过50家生物科技，医药研发，投融资及科研院所的150余位嘉宾参加该会议,通过探讨创新药研发的思路、监管、工艺与产业化进展、挑战和机遇及质量分析技术等热门话题分享他们的智慧与心得，捕捉新药研发的机遇与风口。

靶点社

2022-11-07

创新药药物开发
时讯

三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源

近日，Sarepta Therapeutics发布Q3业绩：前三季度公司实现总营收为6.75亿美元，相比去年增长35%。Sarepta 的治疗杜氏肌营养不良（DMD）的三款ASO重磅小核酸药物——Exondys 51、Vyondys 53和Amondys 45实现销售额6.08亿美元（约为45亿人民币），同比增长40%。

生物药大时代

2022-11-07

小核酸药物
时讯

都超200万元！又有2款基因疗法药物价格将出炉

数百万的药物价格在基因疗法药物领域已经成为常态，前有诺华210万美元的脊髓性肌萎缩基因疗法药物zolgensma，现有蓝鸟生物2款基因疗法药物分别定价280万（Zynteglo）、300万美元（SKYSONA）。近日，又有2款基因疗法药物价格将出炉，都超200万元！

细胞基因治疗前沿

2022-11-04

基因疗法价格
时讯

西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价！为国内第6家

11月1日，NMPA公布2022年11月01日药品批准证明文件送达信息，共16品规药品获批上市，均视同通过一致性评价。其中，西安汉丰药业的舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价，为该品种国内第6家过评企业。

药通社

2022-11-04

汉丰药业舒更葡糖钠注射液一致性评价
时讯

近200亿缓控释制剂药物市场！华润双鹤再押注，抢国产第2家

近日，CDE受理了华润双鹤递交的4类仿制化药甲磺酸多沙唑嗪缓释片上市申请。据药融云数据库显示，这不是华润双鹤第一次押注近200亿缓控释制剂药物市场，早前已先后递交了3款口服缓控释制剂药物的上市申请，现在审评审批中。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-04

华润双鹤缓释片降压药
时讯

康希诺生物股份公司第三季度财报公布！营业收入超7700万，股票飙涨50%

根据康希诺生物股份公司公布的2022年第三季度财报显示，公司营业收入超7700万元。受此消息影响，康希诺生物股份公司股票飙涨50%！

细胞基因治疗前沿

2022-11-03

康希诺生物财报
时讯

2022年跨国药企三季报盘点：强生营收$238亿，取代辉瑞排第一

根据外资药企最新发布的三季报，生物药大时代汇总了12家公司的营收排名，其中强生、辉瑞、诺和诺德、默沙东、艾伯维排名前五。与去年同期排名对比，强生以237.91亿美元营收取代辉瑞成为TOP1。

生物药大时代

2022-11-03

跨国药企财报
时讯

人福医药首个1类中药创新药上市！冲击百亿泌尿系统疾病用药市场

9月中旬，国家药品监督管理局批准了人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的首个1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，功能主治为清热祛湿、利尿排石。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-02

人福医药中药创新药
时讯

4个药物一致性评价补充申请获CDE受理！附盐酸二甲双胍片过评信息

11月1日，CDE共受理了4个药物一致性评价补充申请。其中，北京中惠药业递交的盐酸二甲双胍片市场需求巨大，生产企业众多，据药融云统计，该药在我国院内的销售峰值达到36.77亿元。其中，石药集团欧意药业拿下了首家过评。

药通社

2022-11-02

一致性评价盐酸二甲双胍片
时讯

mRNA研发巨头！Moderna产品管线进展情况

2022年是mRNA疫苗巨头Moderna成立的第12周年。Moderna将mRNA研发布局到多个领域，主要研究领域有新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗；探索性领域有肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。

细胞基因治疗前沿

2022-11-02

Moderna mRNA
时讯

礼来Q3财报：营收69亿美元，销量增长14%！重磅降糖药贡献近2亿

礼来在11月1日公布了最新第三季度的财报。Q3全球收入69.4 亿美元，同期对比增长了2%，得益于全球销售总量增长了14%。总体来说，Q3收入稳健，关键产品持续增长，其中，礼来在今年下半年推出的重磅降糖药tirzepatide的收入极为耀眼，全球销售近2亿。

生物药大时代

2022-11-02

礼来制药财报降糖药
时讯

大涨119%地塞米松注射液！一致性评价持续获批，国药集团也在内

10月31日，11月1日，地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评，分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-01

地塞米松磷酸钠注射液一致性评价
时讯

华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂，原研独家市场再受冲击

10月29日，据CDE官网显示，华东医药集团下属的杭州中美华东制药的奥拉帕利片上市申请获受理。一周前，石药集团旗下石药欧意也递交了该品种的上市申请。这一9亿卵巢癌靶向新药（PARP抑制剂）的国内首仿药之争愈发激烈。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-01

华东医药石药集团 PARP抑制剂
时讯

全球首创糖尿病新药！中国开售，多格列艾汀片价格出炉！

近期，NMPA批准全球首创糖尿病新药华堂宁®（多格列艾汀片）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药融云数据显示，本款糖尿病新药价格为420元人民币一盒，每盒28片，1天2片，是常规糖尿病患者2周的用量。

药融圈

2022-11-01

糖尿病新药多格列艾汀片华领医药
时讯

最新！NMPA发布12个一致性评价受理号获批！

刚刚，NMPA发布2022年10月31日药品批准证明文件待领取信息，本次共有127个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号。

药通社

2022-11-01

一致性评价
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百时美施贵宝：重磅新药Reblozyl赢得III期试验惊人胜利

10月31日，百时美施贵宝（MDS）公布了一项评估其重磅新药——Reblozyl的Ⅲ期临床试验惊人胜利，显示Reblozyl达到主要终点。这表明Reblozyl针对输血依赖性骨髓增生异常综合征具有治疗意义。

生物药大时代

2022-11-01

百时美施贵宝 III期试验期