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时讯
成都倍特药业首家通过一致性评价!硫酸阿米卡星注射液获批上市
10月28日,成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评,为该品种首家通过一致性评价的药企。至此,今年倍特药业已有17个品种(27品规)通过/视同通过一致性评价,其中8个品种均为通过一致性评价品种。
摩熵医药(原药融云)
2022-10-31
倍特药业
一致性评价
时讯
高难度首仿药:艾地骨化醇软胶囊,诺华与天晟泰丰达成合作
近日,天晟泰丰与诺华旗下山德士举行艾地骨化醇软胶囊合作签约仪式。双方将结合各自在研发、生产和销售等方面的资源优势,全面合作骨质疏松药物艾地骨化醇软胶囊在中国的推广,进一步提高中国患者对高品质药品的可及性。
药融圈
2022-10-31
首仿药
艾地骨化醇软胶囊
诺华
天晟泰丰
时讯
康龙化成三季报:营收74.03亿!大分子和细胞与基因治疗服务增收30%
康龙化成发布今年三季报:前三季度营收74.03亿元,同比增长39.63%。公司 2022 年第三季度(7-9 月)实现营业收入 27.68亿元,同比增长 37.31%。大分子和细胞与基因治疗服务处于投入阶段,对公司的利润有一定的影响,同比增长 30.13%。
细胞基因治疗前沿
2022-10-31
康龙化成
财报
时讯
$20亿抗精神病药!丽珠集团仿制药申报上市获受理,国内大涨197%
10月27日,CDE官网最新公示,丽珠集团递交的4类化药盐酸鲁拉西酮片仿制药申报上市申请获受理。鲁拉西酮是一款$20亿抗精神病药,2021年在国内院内市场销售额同比增长197%,为“重磅炸弹药物”。
摩熵医药(原药融云)
2022-10-28
抗精神病药
丽珠集团
仿制药
时讯
诺华基因疗法药物Zolgensma:今年前三季度大卖10.6亿美元,涨幅10%
10月25日,诺华发布三季报:前三季度营收378.55亿美元。其中,治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法药物Zolgensma营收10.61亿美元,同比增长10%,该基因疗法药物现定价为212.5万美元。在中国已将纳入突破性疗法,期待早日获批临床。
细胞基因治疗前沿
2022-10-28
基因疗法
药品销售
时讯
世界上最贵的小核酸药物!今年前三季大卖13亿美元,国内70万/支
10月25日,Biogen发布三季报,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的小核酸药物Spinraza(nusinersen)今年前三季度合计营收13.34亿美元,同比下降8.9%。据中国医药信息平台,该药的参考价格为69.7万一支。
生物药大时代
2022-10-28
小核酸药物
Biogen
脊髓性肌萎缩症
时讯
15亿头孢克肟类药物市场竞争激烈,再添3家药企同日过评
10月25日,NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,头孢克肟类药物多个品种再迎过评企业,涉及立健药业、上海海虹药业和四川赛卓药业等。至此,国内共有38规格通过一致性评价,头孢克肟类药物市场竞争激烈,且陆续还有企业在加码。
摩熵医药(原药融云)
2022-10-27
头孢克肟
时讯
制药巨头葛兰素史克,退出细胞治疗联盟
10月25日上午,英国生物科技公司Adaptimmune发布消息称,制药巨头葛兰素史克(GSK)放弃了其NY-ESO和PRAME项目,葛兰素史克的合作伙伴Lyell也于24日宣布,葛兰素史克已经退出了细胞治疗2.0联盟。
细胞基因治疗前沿
2022-10-27
细胞治疗
葛兰素史克
时讯
因产品问题,2家仿制药公司主动召回
近日,FDA透露:2家仿制药公司商Viatris和Aurobindo已启动新产品召回。
生物药大时代
2022-10-27
仿制药
时讯
原启生物:首创GPRC5D CAR-T获美国FDA授予孤儿药资格认定
2022年10月25日,原启生物原创开发的自体GPRD5D靶向的嵌合抗原受体T细胞产品OriCAR-017被FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
药融圈
2022-10-26
原启生物
孤儿药
时讯
5000万美元!基因治疗上市公司Taysha将获得Astellas入股
近日,Astellas 宣布将向基因治疗上市公司 Taysha Gene Therapies 投资 5000 万美元,以换取该生物技术公司 15% 的股份,以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗法的许可选择权。
细胞基因治疗前沿
2022-10-26
基因治疗
投融资
时讯
两位患者死亡!Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验
近日,Alpine Immune Sciences(NASDAQ: ALPN)在第二位临床患者死亡后,主动终止了重组蛋白疗法davoceticept(ALPN-202)治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。
生物药大时代
2022-10-26
免疫疗法
临床试验
时讯
医药投融资快报:领先行业的一次美股收购合作,股价溢价55%!
近日,Sumitovant Biopharma公司和母公司Sumitomo Pharma制药有限公司,与Myovant Sciences(纽约证券交易所代码:MYOV)达成一项最终美股收购协议。根据该协议,Sumitovant将以每股27.00美元的现金收购Myovant所有已发行股份。
生物药大时代
2022-10-25
美股收购
医药投融资
时讯
天泽云泰:基因替代疗法再获FDA儿科罕见病资格认定
近日,天泽云泰发布消息称,其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病(nGD)的儿科罕见病资格认定(RPDD)。
细胞基因治疗前沿
2022-10-25
天泽云泰
儿科罕见病
时讯
辽宁药企递交盐酸伊托必利片一致性评价补充申请,抢国产第二家
近日,CDE共承办了6个一致性评价补充申请,其中盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起上腹不适、恶心呕吐等症状。辽宁新高制药早前已拿下该亿元促胃肠动力药的药品批文,此次再次递交该药一致性评价补充申请。
摩熵医药(原药融云)
2022-10-25
一致性评价
时讯
恒瑞医药卡瑞利珠单抗产品拟纳入突破性治疗,pd-1抑制剂「销冠」品种
近日,恒瑞医药创新PD-1免疫治疗药物——卡瑞利珠单抗产品联合法米替尼一线治疗非小细胞肺癌被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。卡瑞利珠单抗作为国内第3款获批上市的PD-1抑制剂,市场表现不俗,稳坐国内PD-1免疫治疗药物“销冠”之位。
摩熵医药(原药融云)
2022-10-25
恒瑞医药
PD-1抑制剂
卡瑞利珠单抗
时讯
新型CAR-T疗法新药临床申请已提交,用于治疗狼疮性肾炎
近日,Kyverna Therapeutics(Kyverna)已向FDA提交其新型CAR-T疗法新药临床申请(IND)。KYV-101是一种新型临床阶段的抗CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)结构的自体版本,适合用于B细胞驱动的自身免疫性疾病,如炎性肌病、系统性硬化症和狼疮性肾炎。
细胞基因治疗前沿
2022-10-24
CAR-T疗法
狼疮性肾炎
时讯
“眼科用药研究与立项考量”重磅开播!
10月25日19:00,药鼎记直播间重磅开播!本次邀请了沈阳药科大学的张宇教授与惟佑基因的魏继业董事长,就“眼科用药研究与立项考量”展开讲解,为您答疑解惑。
药通社
2022-10-24
眼科用药
药通社直播
时讯
【药融云企业版更新】全国医院销售数据库、药物研发数据库、原料药数据库等大幅升级
苟日新,日日新,又日新。此次,药融云企业版又对全国医院销售数据库、全球药物研发数据库、原料药数据库等进行了大幅的功能/数据升级,力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。
摩熵医药(原药融云)
2022-10-24
药融云数据更新
时讯
百亿市场「肝」胆相照!全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展
目前在研NASH药物主要针对哪些靶点?研发进展如何?面对如此巨大的临床需求,相关新药研发火热,进展却寥寥,是哪些因素阻碍了NASH药物的发展?来药鼎记直播间,高级数据分析师为您解答。
摩熵医药(原药融云)
2022-10-24
NASH
药鼎记直播
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