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全球首款！第一三共EZH1/2双重抑制剂日本获批上市，治疗血液癌症

近日，第一三共宣布，日本厚生劳动省已经批准了其EZHARMIA® (valemetostat tosilate)的上市申请，这是全球首款EZH1/2（EZH1和EZH2）的双重抑制剂获批，用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤患者。

生物药大时代

2022-09-28

EZH1 第一三共
时讯

北恒生物：靶向CD7的通用型CAR-T产品I期临床结果发表

09月26日，专注于新型细胞免疫疗法研发的南京北恒生物宣布，其自主研发的靶向CD7的通用型CAR-T产品RD13-01治疗T系血液肿瘤的临床研究成果在高质量学术期刊《Cell Research》发表。

细胞基因治疗前沿

2022-09-28

北恒生物 CAR-T疗法
时讯

最新一致性评价出炉！5个品种获批上市

NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息，共有48个受理号获批，其中5个为一致性评价受理号，详情见文。

药通社

2022-09-28

一致性评价仿制药
时讯

重磅首仿降糖药！东阳光利格列汀片被暂停挂网，此前被判专利侵权

2022年9月22日，广州公共资源交易中心发布了一则通知，为做好药品挂网过程中知识产权的保护工作，广州药品集团采购平台现暂停广东东阳光药业有限公司的重磅首仿降糖药——利格列汀片的挂网资格。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-28

降糖药利格列汀片东阳光药业
时讯

施维雅退出CAR-T疗法研发管线

尽管全球针对CD19的CAR-T疗法可能被认为是生物技术领域的热门话题，但这并没有阻止法国制药研究公司施维雅（Servier）放弃与Allogene Therapeutics公司有关该研发项目的合作。

细胞基因治疗前沿

2022-09-27

CAR-T疗法施维雅
时讯

正大天晴迎来首款咀嚼片！进军碳酸镧咀嚼片院内5亿市场

近日，南京正大天晴制药的碳酸镧咀嚼片获批上市，视同通过一致性评价。这是国产第3家获批生产该5亿咀嚼片品种的企业，碳酸镧咀嚼片同时也是南京正大天晴获批的首款咀嚼片。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-27

正大天晴咀嚼片
时讯

纵览眼科用药产业链的发展逻辑！从数据看赛道，《药融云眼科白皮书》发布！

我国眼科患病人群超过十亿人，作为一个难得的具有高成长性、高壁垒的双高赛道，眼科行业一直备受各方关注。如何抓住眼科行业的重点？在选择给药途径以及产品赛道时需要注意哪些呢？摸清眼科行业未来发展的逻辑，是值得关注的重点。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-26

眼科眼科用药
时讯

富士胶片：投资20亿美元，扩建CDMO项目

Fujifilm（富士胶片）的 CDMO 部门Fujifilm Diosynth 本月一直在运转，因为该公司最近在欧洲的重大项目上连续破土动工，这种大幅扩张保持势头还在继续保持。

生物药大时代

2022-09-26

CDMO 富士胶片
时讯

辉瑞制药：重启一个基因治疗药物项目！比原计划推迟两年

近日，辉瑞制药和Sangamo Therapeutics宣布，评估giroctocogene fitelparvovec(用于中度至重度血友病A患者的试验性基因疗法)的3期AFFINE研究已重新开始招募患者。试验中心将于本月开始恢复患者纳入，预计将于10月恢复给药。

细胞基因治疗前沿

2022-09-26

辉瑞制药基因治疗
时讯

广生堂：广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171获批进入临床

药融圈获悉，上市公司广生堂（300436）旗下控股子公司广生中霖开发的广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171经国家药审中心批准，正式进入临床试验阶段。

药融圈

2022-09-26

广生堂新冠口服药
时讯

6亿高端仿制药！济民可信冲刺碳酸司维拉姆新剂型首仿

9月23日，济民可信集团旗下南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。目前该品种暂未在国内上市，这是第2家申报该6亿碳酸司维拉姆新剂型上市的国产药企。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-26

仿制药济民可信
时讯

恒瑞医药40亿麻醉大品种吸入制剂拟纳入优先评审！

近日，CDE官网显示，恒瑞医药的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂进入NMPA的拟优先评审品种公示名单，同日公示的还有北京浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊也被被纳入拟优先审评。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-26

优先审评恒瑞医药麻醉药品
时讯

Charles River和Cure AP-4合作开展基因治疗

近日CXO巨头公司Charles River Laboratories 和慈善机构Cure AP-54 宣布了一项制造合作。Charles River将提供高质量 (HQ) 质粒 DNA 用于 Cure AP-4 针对 AP-4 HSP（遗传性痉挛性截瘫）的I/II 期基因治疗试验。

细胞基因治疗前沿

2022-09-23

CXO 基因治疗
时讯

2022软科中国最好学科排名！中国药科大学再拿魁首

2022年9月21日，高等教育评价专业机构软科，正式发布“2022软科中国最好学科排名”。

药通社

2022-09-23

大学
时讯

仿制药最新过评！上海药企首家通过一致性评价，拿下苯巴比妥片

9月21日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中3个品种通过一致性评价，其中，上海理想制药拿下苯巴比妥片的仿制药首家过评，正式跻身于这场亿元大品种市场争夺战中。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-23

仿制药首家一致性评价
时讯

超3亿美元引进！正大天晴掘金PPAR激动剂，进攻400亿慢性肝病市场

2022年9月21日，Inventiva发布公告，与正大天晴签订许可和合作协议，开发和商业化泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢疾病。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-23

正大天晴慢性肝病
时讯

Biogen：不仅裁员节流，还转租，后获利5.92 亿美元

药企大多都是通过重组、裁员缩减开支。然而Biogen不仅通过裁员，还通过转租实验场地、设施等，最后净赚5.92 亿美元。

生物药大时代

2022-09-22

Biogen
时讯

孤儿药AVR-RD-04再获FDA儿科罕见病资格认定！开发用于胱氨酸症

胱氨酸症是一种无情的疾病，迫切需要新的治疗方式。随着基因疗法的开展，不断有新的疗法和药物为患者带来新的希望。近日，AVROBIO, Inc.宣布美国FDA已将儿科罕见病资格认定指定给AVR-RD-04，用于开发胱氨酸病的基因疗法。

细胞基因治疗前沿

2022-09-22

孤儿药罕见病
时讯

原启生物：GPC3靶向新药Ori-C101注射液获批临床！治疗晚期肝癌

中国上海—2022年9月21日，根据NMPA信息显示，原启生物Ori-C101注射液新药临床试验申请已经正式获批，这标志着原启生物首个自主开发靶向GPC3治疗晚期肝癌的创新药物即将进入国内注册临床试验阶段。

药融圈

2022-09-22

原启生物新药临床
时讯

【药融云更新】批文数据库全局分析上线！临床试验数据库升级改版

苟日新，日日新，又日新。因此，药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-22

药融云数据更新