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  • 全球原料药数据库战略发布！两大全新数据库重磅亮相
    时讯
    全球原料药数据库战略发布！两大全新数据库重磅亮相
    我国是世界最大的原料药生产与出口国，新冠肺炎疫情发生以来，全球医药供应链受到冲击，世界各国都更加重视原料药的供应保障问题，我国原料药产业战略地位进一步提升。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-29
    原料药 数据库
  • 康替唑胺新适应症启动三期临床！盟科药业将成国产超抗第一股
    时讯
    康替唑胺新适应症启动三期临床！盟科药业将成国产超抗第一股
    据药融云数据库显示，盟科药业启动「康替唑胺片」和MRX-4治疗中度或重度糖尿病足感染的3期临床研究。该药于2021年6月1日，正式获得NMPA批准上市，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-28
    康替唑胺 盟科药业
  • 药明康德2022年中报：营收177亿，同比增长 68.52%！新增员工近五千人
    时讯
    药明康德2022年中报：营收177亿，同比增长 68.52%！新增员工近五千人
    7月26日晚，药明康德发布中报：2022年上半年，公司实现营业收入人民币 177.56亿元，同比增长 68.52%，扣非净利38.5亿元，同比增长81%。
    生物药大时代
    2022-07-28
    药明康德
  • 恒瑞医药2款新药临床获批！
    时讯
    恒瑞医药2款新药临床获批！
    近日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
    生物药大时代
    2022-07-26
    恒瑞医药 新药临床
  • 首个国产新冠口服药获批上市！真实生物阿兹夫定片！
    时讯
    首个国产新冠口服药获批上市！真实生物阿兹夫定片！
    7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
    靶点社
    2022-07-26
    新冠口服药 阿兹夫定
  • 抗体药物开发者大会即将开幕，广州大湾区进入倒计时
    时讯
    抗体药物开发者大会即将开幕，广州大湾区进入倒计时
    近几年，抗体药物作为生物制药产业增长最快的领域之一，在临床及商业上取得了巨大的成功，但也存在一些不可忽视的问题；面对当前未被满足的临床用药需求，该如何寻找到符合立足中国、面向全球的特色化发展的创新之路？
    药融圈
    2022-07-26
    抗体药物
  • 华为入局医药圈！与云南白药集团合作研发人工智能药物
    时讯
    华为入局医药圈！与云南白药集团合作研发人工智能药物
    近期，云南白药发布公告， 云南白药集团股份有限公司与华为技术有限公司于2022年7月23日在福建省福州市签订《人工智能药物研发全面合作协议》。
    药通社
    2022-07-26
    华为 云南白药
  • VistaGen：用于社交焦虑障碍的鼻腔喷雾剂III期试验失败！
    时讯
    VistaGen：用于社交焦虑障碍的鼻腔喷雾剂III期试验失败！
    7月22日，位于美国加利福尼亚州的VistaGen Therapeutics公布 了PH94B III 期PALISADE-1试验未达到其主要终点。PH94B是用于焦虑、抑郁和其他中枢神经系统疾病的鼻喷雾剂候选药物。
    生物药大时代
    2022-07-25
    VistaGen 临床失败
  • 安必生：卡马西平缓释片3品规获批！至此共拿下7品规缓控释制剂
    时讯
    安必生：卡马西平缓释片3品规获批！至此共拿下7品规缓控释制剂
    近期，NMPA发布2022年07月22日药品批准证明文件待领取信息，其中上海安必生制药技术有限公司，3品规卡马西平缓释片（II）获批。不到2年时间，安必生已经有4个产品，7品规的缓控释制剂获批上市！研发实力强劲！
    药通社
    2022-07-25
    安必生 卡马西平
  • 阿立哌唑：2药企同日获批口服液体剂！暴涨490%抗精神分裂症药物
    时讯
    阿立哌唑：2药企同日获批口服液体剂！暴涨490%抗精神分裂症药物
    7月22日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中常州四药和四川大冢制药的阿立哌唑口服溶液同日获批，视同通过一致性评价。至此，7月共有3家企业密集过评该暴涨490%抗精神分裂症药物品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-25
    阿立哌唑 一致性评价
  • 中国新药源头创新，先从脑洞开始
    时讯
    中国新药源头创新，先从脑洞开始
    7月22日晚上19点，药鼎记直播间邀请了三位嘉宾，分别是：生诺医药创始人胡平生博士，领诺医药首席科学家韩照中博士，艾美斐生物董事长/CEO范国煌博士，将带你探讨中国新药源头创新，干货满满。
    生物药大时代
    2022-07-22
    创新药
  • 细胞疗法公司裁员70%！公司仅剩40名员工
    时讯
    细胞疗法公司裁员70%！公司仅剩40名员工
    近日，PACT Pharma正在裁减94名员工，占比70%。它是一家位于美国南旧金山的细胞疗法开发商，致力于开发针对新抗原的个性化T细胞疗法，并生产个性化的过继细胞疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-07-22
    细胞疗法
  • 康替唑胺打响第一枪！盟科药业决战超级抗生素赛道
    时讯
    康替唑胺打响第一枪！盟科药业决战超级抗生素赛道
    治疗多重耐药革兰阳性菌感染的“超级抗生素”已成为“必需药品”，“超级抗生素”也将成长为一个持续高增长，且稀缺性极高的黄金赛道，而盟科药业正是在这样的背景下诞生。
    药融圈
    2022-07-22
    盟科药业 超级抗生素
  • 百济神州：Sitravatinib与替雷利珠单抗联合治疗食管癌获批临床
    时讯
    百济神州：Sitravatinib与替雷利珠单抗联合治疗食管癌获批临床
    据CDE官网显示，近日百济神州的苹果酸Sitravatinib胶囊联合替雷利珠单抗注射液，用于治疗食管鳞状细胞癌的新适应症获批临床。据悉，此前已有晚期非小细胞肺癌适应症获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-22
    百济神州
  • 阿斯利康：ADC药物Enhertu欧盟获批！风险大大低于曲妥珠单抗
    时讯
    阿斯利康：ADC药物Enhertu欧盟获批！风险大大低于曲妥珠单抗
    2022年7月19日，阿斯利康发布声明宣布，其与第一三共合作的HER2靶向ADC药物Enhertu在欧盟获得批准。此次批准将Enhertu在欧洲的适应症扩大到早期用于HER2阳性转移性乳腺癌。
    靶点社
    2022-07-21
    阿斯利康 Enhertu
  • 罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体
    时讯
    罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体
    美国时间7月19日，美国匹兹堡大学衍生公司Avista Therapeutics宣布，与罗氏（Roche）联合一项开发价值10亿美元的合作项目，将用于眼部疾病的腺相关病毒（AAV）基因疗法载体工程平台scAAVengr。
    细胞基因治疗前沿
    2022-07-21
    罗氏 AAV基因治疗
  • 常山药业：斩获达肝素钠注射液仿制药首家！近13亿抗血栓药物
    时讯
    常山药业：斩获达肝素钠注射液仿制药首家！近13亿抗血栓药物
    7月19日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中，近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评，来自河北常山药业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-21
    达肝素钠 常山药业
  • 又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍
    时讯
    又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍
    7月19日，CDE官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-20
    优先审评 儿童新药
  • 阿斯利康：1类化药AZD5718片国内报临床，用于冠状动脉疾病
    时讯
    阿斯利康：1类化药AZD5718片国内报临床，用于冠状动脉疾病
    2022年7月19日，药审中心承办了阿斯利康的1类化药，AZD5718片的临床申请，用于冠状动脉疾病。
    靶点社
    2022-07-20
    阿斯利康 临床申请
  • 齐鲁制药头孢哌酮钠舒巴坦钠过评！65亿国内TOP1抗感染药
    时讯
    齐鲁制药头孢哌酮钠舒巴坦钠过评！65亿国内TOP1抗感染药
    7月19日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中显示，齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价。该药已连续6年占据抗感染药榜首，可谓是抗感染领域的「顶流」。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-20
    齐鲁制药 抗感染
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