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国产第三款促红素报上市！来自豪森药业，进军近30亿市场

2022年5月5日，药审中心承办了江苏豪森药业集团有限公司1类创新药化药培莫沙肽注射液的上市申请。该药为国产第3款报上市的长效促红素，豪森药业向着30亿促红素药物市场发起进军。

ACGT

2022-05-06

豪森药业促红素
时讯

拜耳医药利伐沙班颗粒剂来袭！33亿口服抗凝药，江西药企领先跟进

据NMPA官网查询显示，拜耳医药递交的利伐沙班颗粒进口申请已进入“在审批”状态，或将于近期获批落地中国。据药融云查询，该33亿口服抗凝药——「利伐沙班」的颗粒剂，国内仅有一家江西药企领先跟进。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-06

拜耳利伐沙班
时讯

国内创新药研发论剑：从恒瑞医药、微芯生物和美迪西来看

目前国内医药行业进入转型期，行业结构发生较大调整。2022年依然是充斥着不确定性的一年。面对严峻复杂的竞争环境与产业变革，国内药企，该何去何从？

药融圈

2022-05-06

创新药
时讯

诺华因质量问题，暂停生产两种放射性药物

由于“潜在的质量问题”，诺华已停止在美国供应两种放射性药物Lutathera和 Pluvicto。

医药合作投融资联盟

2022-05-06

诺华
时讯

药融云企业版4.0重磅来袭！全新交互体验，多库数据上新

每一次升级，都是一次蜕变。药融云AI智能大数据系统2022年重磅升级，药融云企业版V4.0将于5月7日正式全新上线，敬请期待！

摩熵医药（原药融云）

2022-05-05

药融云
时讯

拜耳12亿造影剂，正大天晴入局碘普罗胺！与倍特药业抢首仿

4月28日，CDE承办了正大天晴递交的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请。这是正大天晴报产的第4款造影剂产品。此前，成都倍特药业首家报产了该拜耳原研12亿造影剂品种！两家药企均有望抢首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-29

正大天晴造影剂
时讯

CTLA-4单抗研发现状！难产十八年，阿斯利康终获FDA优先审查

CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂，开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示，目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款，最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。

靶点社

2022-04-28

CTLA-4 阿斯利康
时讯

最新仿制药过评！氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家

2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布，共70个受理号获批。其中，共获批13个仿制药一致性受理号，包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片，这两品种同为国内仿制药第三家过评。

药通社

2022-04-28

仿制药
时讯

豪森药业入局特地唑胺，抢国产仿制药第二家！13亿超级抗生素

4月25日，据CDE官网公示，豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前，该药的国内首仿由扬子江药业拿下，豪森药业此次入局该13亿超级抗生素，抢国产第仿制药二家。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-27

豪森药业仿制药
时讯

TIGIT研发现状：抗癌热门靶点！为何如此饱受青睐？

免疫治疗现已成为肿瘤治疗不可或缺的一部分，其中免疫检查点抑制剂更是备受关注。TIGIT是继PD-1之后最有热度的免疫检查点，有望成为未来抗癌领域的热门靶点。复宏汉霖再布局

靶点社

2022-04-27

TIGIT
时讯

未知君：行业领先AI+创新疗法公司！收购溃疡性结肠炎临床管线

日前，行业领先的AI+创新疗法微生态药物研发公司未知君宣布，已从Assembly收购已进入临床阶段的药物管线M201项目。该项目是针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者设计。

药融圈

2022-04-26

未知君
时讯

辉瑞普利类降压药再中招！召回盐酸喹那普利片，基因毒重出江湖

2022年3月22日，FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片）产品的通知。经药融云数据库查询，该药为辉瑞原研，针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月，辉瑞普利类降压药再度中招，详情见下。

药通社

2022-04-26

辉瑞
时讯

多替拉韦钠片：齐鲁制药仿制药首家报产！GSK百亿抗艾滋病大品种

4月24日，CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市，为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-25

齐鲁制药多替拉韦钠
时讯

舒更葡糖钠原料药第2家转A，来自科伦药业！默沙东原研百亿大品种

根据CDE最新数据显示，四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外，科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液，已于4月21日状态变为在审批，不久或将获批！

药通社

2022-04-25

舒更葡糖钠科伦药业
时讯

多巴丝肼片：罗氏超5亿帕金森治疗独家品种！2浙江药企仿制药报产

近日，国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。分别为花园药业（首家报产）和华海药业。目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽，为其超5亿帕金森治疗独家品种！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-24

多巴丝肼片仿制药
时讯

石药欧意仿制药3大品种过评！33亿消化性溃疡、抗高血压治疗药物

4月21日，药监局最新发布显示，石药欧意收获亮眼，3款仿制药同日获批上市：注射用艾司奥美拉唑钠、氢溴酸伏硫西汀片和硝苯地平控释片。拿下33亿消化性溃疡和抗高血压治疗大品种，大涨127%抗抑郁药。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-22

石药欧意仿制药
时讯

特立帕肽注射液国产首家获批！来自信立泰，礼来原研抗骨质疏松药物

2022年4月21日，信立泰药业的特立帕肽注射液成功获批上市，斩获该品种国产首家获批。该药为礼来原研的抗骨质疏松药物，是全球首个上市的促进骨形成药物，目前也是唯一上市的处方药。

药通社

2022-04-22

信立泰特立帕肽
时讯

信达生物KRAS抑制剂IND获受理！针对晚期实体瘤，国内尚无上市

4月20日，信达生物递交的1类化药GFH925片临床申请获CDE受理。这是一款针对晚期实体瘤的KRAS抑制剂药物。国内也有多家药企正在开展KRAS抑制剂的研发，但尚无该靶点药物上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-21

信达生物 Kras抑制剂
时讯

重磅AAV基因治疗：天泽云泰VGB-R04！获准开展血友病临床

2022年4月20日，CDE官网最新公示，上海天泽云泰的AAV基因治疗产品——VGB-R04 注射液临床试验申请已获批准，适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。

药融圈

2022-04-21

基因治疗天泽云泰
时讯

盐酸左沙丁胺醇吸入制剂：科伦药业仿制药最新入局！亿元平喘药

据CDE官网最新公示，科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今，该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评，密集上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-20

左沙丁胺科伦药业

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