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舒更葡糖钠大爆发，第三家原料药转A！默沙东百亿品种集采将近？

根据CDE最新数据显示，四川青木制药的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第三家转A企业。此前已有扬子江药业（国产首家）、科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A，舒更葡糖钠注射液先后过评！

药通社

2022-05-11

舒更葡糖钠
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ω-3脂肪酸药物：恒瑞医药、雅培贸易同日获批！进攻$30亿鱼油市场

5月7日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，恒瑞医药旗下公司盛迪医药、雅培贸易的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊皆获批上市，同时进军$30亿鱼油市场。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-09

恒瑞医药雅培贸易
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舒更葡糖钠注射液国产第二家来袭——湖南科伦制药！默沙东百亿大品种

据5月7日NMPA发布的最新一批药品批准证明文件待领取信息，湖南科伦制药的舒更葡糖钠注射液获批上市。据药融云查询，该药为默沙东原研的百亿大品种！此次湖南科伦制药斩获该品种仿制药国内第二家！

摩熵医药（原药融云）

2022-05-09

湖南科伦制药舒更葡糖钠
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华润三九：昆药集团将成其控股子公司！拟29.02亿购买28%股份

5月8日，华润三九发布公告：公司拟以支付现金的方式购买昆药集团28%股份。本次交易完成后，昆药集团将成为华润三九的控股子公司。

医药合作投融资联盟

2022-05-09

华润三九
时讯

磷酸西格列汀片：福元医药报上市！15亿降糖药，默沙东独家市场危

日前，CDE官网显示，福元医药递交了磷酸西格列汀片的上市申请。据药融云统计，磷酸西格列汀片是一款年售超15亿、连续4年增长率稳超30%的降糖药，目前已有超20家企业布局，默沙东独家市场受到的“威胁”越来越大。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-07

福元医药磷酸西格列汀片
时讯

济民可信：非阿片类镇痛新药再下一城！重磅出海Big Pharma

2022年5月6日，中国上海。济民可信旗下子上海济煜与ORION达成一项独家合作协议：ORION将获得上海济煜自主研发的非阿片类镇痛新药（JMKX000623）大中华区以外的开发、生产及商业化权利，该药在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。

药融圈

2022-05-07

济民可信
时讯

FDA限制强生新冠疫苗的使用

2022年5月6日，FDA宣布已将强生（Janssen）的COVID-19新冠疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人，这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19新冠疫苗或仅愿意接种强生的新冠疫苗。

药事纵横

2022-05-07

FDA 强生新冠疫苗
时讯

赛诺菲与IGM Biosciences完成合作协议！最多60亿美元

2022年5月6日 IGM Biosciences是一家专注于创造和开发工程化IgM抗体的临床阶段生物技术公司，宣布与赛诺菲完成全球合作协议。

医药合作投融资联盟

2022-05-07

IGM Biosciences 赛诺菲
时讯

国产第三款促红素报上市！来自豪森药业，进军近30亿市场

2022年5月5日，药审中心承办了江苏豪森药业集团有限公司1类创新药化药培莫沙肽注射液的上市申请。该药为国产第3款报上市的长效促红素，豪森药业向着30亿促红素药物市场发起进军。

ACGT

2022-05-06

豪森药业促红素
时讯

拜耳医药利伐沙班颗粒剂来袭！33亿口服抗凝药，江西药企领先跟进

据NMPA官网查询显示，拜耳医药递交的利伐沙班颗粒进口申请已进入“在审批”状态，或将于近期获批落地中国。据药融云查询，该33亿口服抗凝药——「利伐沙班」的颗粒剂，国内仅有一家江西药企领先跟进。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-06

拜耳利伐沙班
时讯

国内创新药研发论剑：从恒瑞医药、微芯生物和美迪西来看

目前国内医药行业进入转型期，行业结构发生较大调整。2022年依然是充斥着不确定性的一年。面对严峻复杂的竞争环境与产业变革，国内药企，该何去何从？

药融圈

2022-05-06

创新药
时讯

诺华因质量问题，暂停生产两种放射性药物

由于“潜在的质量问题”，诺华已停止在美国供应两种放射性药物Lutathera和 Pluvicto。

医药合作投融资联盟

2022-05-06

诺华
时讯

药融云企业版4.0重磅来袭！全新交互体验，多库数据上新

每一次升级，都是一次蜕变。药融云AI智能大数据系统2022年重磅升级，药融云企业版V4.0将于5月7日正式全新上线，敬请期待！

摩熵医药（原药融云）

2022-05-05

药融云
时讯

拜耳12亿造影剂，正大天晴入局碘普罗胺！与倍特药业抢首仿

4月28日，CDE承办了正大天晴递交的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请。这是正大天晴报产的第4款造影剂产品。此前，成都倍特药业首家报产了该拜耳原研12亿造影剂品种！两家药企均有望抢首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-29

正大天晴造影剂
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CTLA-4单抗研发现状！难产十八年，阿斯利康终获FDA优先审查

CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂，开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示，目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款，最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。

靶点社

2022-04-28

CTLA-4 阿斯利康
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最新仿制药过评！氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家

2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布，共70个受理号获批。其中，共获批13个仿制药一致性受理号，包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片，这两品种同为国内仿制药第三家过评。

药通社

2022-04-28

仿制药
时讯

豪森药业入局特地唑胺，抢国产仿制药第二家！13亿超级抗生素

4月25日，据CDE官网公示，豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前，该药的国内首仿由扬子江药业拿下，豪森药业此次入局该13亿超级抗生素，抢国产第仿制药二家。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-27

豪森药业仿制药
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TIGIT研发现状：抗癌热门靶点！为何如此饱受青睐？

免疫治疗现已成为肿瘤治疗不可或缺的一部分，其中免疫检查点抑制剂更是备受关注。TIGIT是继PD-1之后最有热度的免疫检查点，有望成为未来抗癌领域的热门靶点。复宏汉霖再布局

靶点社

2022-04-27

TIGIT
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未知君：行业领先AI+创新疗法公司！收购溃疡性结肠炎临床管线

日前，行业领先的AI+创新疗法微生态药物研发公司未知君宣布，已从Assembly收购已进入临床阶段的药物管线M201项目。该项目是针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者设计。

药融圈

2022-04-26

未知君
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辉瑞普利类降压药再中招！召回盐酸喹那普利片，基因毒重出江湖

2022年3月22日，FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片）产品的通知。经药融云数据库查询，该药为辉瑞原研，针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月，辉瑞普利类降压药再度中招，详情见下。

药通社

2022-04-26

辉瑞