医药行业时讯_最新生物医药时讯_第167页-摩熵医药

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2022年ASCO：中国药企的8个CAR-T、73个单抗，16个双抗、3个ADC获青睐

2022年ASCO，中国有112个临床试验进展报告入选，从药物类型上来看，分别有3款ADC，73款单抗，16款双抗，8款CAR-T得到ASCO的青睐。

靶点社

2022-06-08

ASCO
时讯

潜在最优ROS1抑制剂：葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据

2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上展示他雷替尼（Taletrectinib，ROS1酪氨酸激酶抑制剂）临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。

药融圈

2022-06-07

ROS1 他雷替尼
时讯

那屈肝素钙注射液集满三家！兆科药业最新过评，12亿抗血栓药物

6月2日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批，成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-07

那屈肝素钙
时讯

吉列德这款CAR-T细胞疗法，3年随访，ORR为91%

2022年6月4日，吉列德旗下公司Kite宣布了2项关于CAR-T细胞疗法Tecartus的关键研究的长期随访结果。

药融资

2022-06-06

CAR-T细胞疗法
时讯

石药集团mRNA新冠疫苗突围！SYS6006进入2期临床

2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mRNA新冠疫苗SYS6006已获NMPA批准开展临床试验研究。目前本品1期临床预计已经完成（针对18-59岁以及60岁以上）；此前预计2期临床试验约600人（含对照组，计划2-3个月完成，选定给药剂量。

药融圈

2022-06-06

石药集团 mRNA疫苗
时讯

利奈唑胺葡萄糖：科伦药业拿下该11亿抗生素！今年第10款仿制药

近日，科伦药业的利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市，再次拿下该11亿抗生素品种，也是科伦药业今年第10款获批上市的仿制药品。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-06

科伦药业利奈唑胺
时讯

暴涨661%干眼症治疗药物——地夸磷索钠，齐鲁制药斩获国产第2家！

6月2日，齐鲁制药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。不久前，恒瑞医药子公司成都盛迪医药刚刚斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-06

齐鲁制药干眼症
时讯

Haleon从葛兰素史克分拆后，辉瑞净赚约160亿美元

Haleon是葛兰素史克和辉瑞于 2019 年成立的合资公司，辉瑞占有32%的股份。但是下个月Haleon将从葛兰素史克分拆成为一家独立上市公司。同时，辉瑞将出售其在该公司中的股权，兑现了近160亿美元。

药融资

2022-06-02

辉瑞
时讯

7亿一线止血药：氨基己酸注射液！优势企业斩获首家过评

5月31日，国家药品监督管理局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过仿制药一致性评价，成为该7亿一线止血药品种仿制药首家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-02

氨基己酸止血药
时讯

白云山制药：RET抑制剂临床获FDA批准！治疗晚期实体瘤

2022年5月30日，白云山制药发布公告称，美国FDA同意其RET抑制剂药物——BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤进行的临床试验。根据药融云数据显示，BYS10在国内的临床试验已经进入II期。

靶点社

2022-06-01

白云山 RET抑制剂
时讯

葛兰素史克：33亿美元拿下一家疫苗公司——Affinivax！

5月31日，葛兰素史克同意以33亿美元的价格收购美国生物技术公司Affinivax，这是该公司两个月来的第二笔重大交易。

药融资

2022-06-01

葛兰素史克
时讯

国内首个自身免疫性疾病CAR-T细胞疗法，驯鹿生物报临床

5月28日，药审中心承办了驯鹿生物伊基仑赛注射液的临床申请。这是首个在国内递交的CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验申请，也是全球第一个针对视神经脊髓炎谱系疾病的CAR-T细胞疗法临床试验申请。

靶点社

2022-05-31

驯鹿生物 CAR-T
时讯

FDA暂停赛诺菲抗ED药物——他达拉非的试验

5月30日，赛诺菲表示，美国FDA暂停其抗ED药物——Cialis(他达拉非)的试验，该试验旨在将治疗勃起功能障碍的药物他达拉非由处方药转换为非处方药。

药融资

2022-05-31

他达拉非抗ED药物
时讯

慧泽医药与华溶仪器强强联手，签定战略合作协议！

2022年5月11日，慧泽生物医药与华溶分析仪器在湖南长沙签定了战略合作协议。本着真诚合作、互惠互利，共同发展的原则，双方共同成立了“药物研发联合实验室”，并在慧泽研究院正式启用。

药通社

2022-05-31

华溶仪器慧泽医药
时讯

恒瑞医药造影剂：碘克沙醇首仿出海！获180天市场独占期，将成爆款

近日，恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液ANDA申请已获得批准。根据美国竞争性仿制药疗法法案，恒瑞医药的碘克沙醇作为首仿，将获得180天市场独占期，有望成为恒瑞医药一款海外销售过亿美元的品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-31

恒瑞医药造影剂
时讯

最新：医疗机构1期临床试验项目排行榜！

近期中国医院协会发布《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》，披露了“医疗卫生机构牵头 I 期项目数量统计”等多个统计项目。

药通社

2022-05-30

医疗机构
时讯

科伦药业加码百亿造影剂市场！斩获钆特醇注射液首仿

近日，科伦药业的造影剂产品钆特醇注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册批准，斩获该品种首仿+首家过评。至此，科伦药业已有3款造影剂产品，且还在持续加码百亿造影剂市场。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-30

科伦药业造影剂首仿药
时讯

恒瑞医药仿制药丰收！一周3大品种过评，拿下大涨661%滴眼液首仿

5月27日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。至此，最近一周（5月20日以来），恒瑞医药已有3款药品通过（含视同通过）仿制药一致性评价，在仿制药领域可谓是收获颇丰。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-30

恒瑞医药仿制药首仿药
时讯

恒瑞医药：近期利好频频，2022 ASCO战果颇丰

恒瑞医药近期利好频频，在今年即将召开的的ASCO大会上，恒瑞也斩获颇丰。据恒瑞医药公众号消息：2022ASCO前瞻，恒瑞医药11款抗肿瘤创新药的30多项研究成果入选口头报告和壁报。

药融资

2022-05-30

恒瑞医药
时讯

国产首款CAR-T细胞疗法欧盟获批！传奇生物治疗多发性骨髓瘤产品

5月26日，欧盟会已授予传奇生物自主研发的CAR-T细胞免疫疗法产品西达基奥仑赛附条件上市许可，用于治疗多发性骨髓瘤。西达基奥仑赛是国产首个在欧盟获批的CAR-T细胞免疫疗法，也是传奇生物首个获欧盟批准的产品。

靶点社

2022-05-27

CAR-T疗法传奇生物

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