医药行业时讯_最新生物医药时讯_第166页-摩熵医药

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时讯

齐鲁制药口溶膜大爆发！阿立哌唑、盐酸美金刚同日以国内首款获批

6月24日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中齐鲁制药2款口溶膜产品同日获批，分别为阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜，均为国内首款。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-27

齐鲁制药口溶膜
时讯

临床失败，专利侵权，Paxlovid还能打吗？

近日，Enanta Pharmaceuticals公司向美国马萨诸塞州的法院提起诉讼，声称辉瑞的Paxlovid侵犯了其COVID蛋白酶抑制剂的专利。

靶点社

2022-06-24

Paxlovid
时讯

超14亿美元！Precision BioSciences与诺华开展ARCUS基因编辑合作

6月21日，Precision BioSciences宣布已与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议，合作开发独特的ARCUS核酸酶。

细胞基因治疗前沿

2022-06-24

Precision 诺华
时讯

欧康维视氟轻松治疗葡萄膜炎获批上市！OT-401将填补国内空白

2022年6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401（氟轻松玻璃体植入剂）的新药上市申请正式获NMPA批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。

靶点社

2022-06-23

欧康维视葡萄膜炎
时讯

艾伯维IL-23单抗：获FDA首个批准用于克罗恩病！$30亿银屑病品种

近期，FDA批准了艾伯维的 IL-23单抗——Skyrizi用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人。这是FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。

靶点社

2022-06-22

艾伯维克罗恩病
时讯

乌司奴单抗国产第3家！石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种

据药融云数据库追踪显示，6月20日，石药集团巨石生物首次公示其乌司奴单抗注射液的临床试验。乌司奴单抗是强生原研的$94亿银屑病重磅品种，石药集团为国产第3家研发企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-22

石药集团乌司奴单抗
时讯

浙江康恩贝：P2X7抑制剂国内报临床！有希望的first in class药物

2022年6月20日，药审中心承办了浙江金华康恩贝生物制药有限公司的1类化药，EVT-401片的临床申请。EVT-401P2X7受体拮抗剂，主要用于炎症性疾病，是有希望的first in class药物。

靶点社

2022-06-21

康恩贝 P2X7抑制剂
时讯

成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场

6月20日，NMPA发布最新一批药品批准证明批件，其中成都倍特药业最为吸睛，3款仿制药品种同日获批，分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液，2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-21

倍特药业仿制药
时讯

成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床

近日，成都康弘药业公告，公司近日收到NMPA签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，用于治疗成人精神分裂症。目前，国内尚无同品种获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-20

康弘药业精分药
时讯

下一代：西比曼CD19/CD20双靶点CAR-T中国获准临床

2022年6月20日-中国上海，西比曼生物，今日宣布：在2022年6月17日，NMPA正式批准公司核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的IND申请，将在中国开展Ib期临床试验。

药融圈

2022-06-20

西比曼生物
时讯

科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家

近期，四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价，为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-20

科伦药业抗生素
时讯

二甲硅油：6亿消泡剂品种，大涨44%！南京药企首家申报其乳剂

据CDE最新公示，南京海纳递交的4类仿制化药二甲硅油乳剂上市申请获受理。这是首家以新注册分类申报二甲硅油的企业。此前，尚无该相关6亿消泡剂品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-17

二甲硅油消泡剂
时讯

美国FDA批准Alnylam的RNAi疗法治疗罕见多发性神经病

2022年6月13，专业RNAi治疗公司Alnylam宣布，美国FDA批准了其开发的Amvuttra，这是一款皮下注射给药的RNAi疗法，每三月注射一次，用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导淀粉样变性的多发性神经病。

靶点社

2022-06-16

RNAi疗法 Alnylam
时讯

华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准！已累计获批71个、205品规

导读：6月14日，浙江华海药业发布公告称该公司盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号，根据FDA官网信息，截至目前华海药业共有71个ANDA/205品规药品获FDA批准。

药通社

2022-06-15

华海药业二甲双胍
时讯

君实生物创新药：发力肿瘤治疗领域！本月已有4款获批临床

近期，君实生物宣布，其第四代EGFR抑制剂WJ13404片（JS113）的临床试验申请获得批准，用于晚期非小细胞肺癌治疗。至此，君实生物本月已有4款创新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-15

君实生物创新药
时讯

再生元11亿美元回购PD-1，只为成为肿瘤免疫领导者！

2022年6月2日，再生元回购Cemiplimab全球权益。赛诺菲将获得首付款9亿美元，监管注册和销售里程碑付款2亿美元以及约定范围内的11%的特许使用权费用。

药融圈

2022-06-14

再生元 PD-1
时讯

宜昌人福药业麦考酚钠肠溶片报上市！今年第11款，诺华5亿免疫抑制剂

据CDE官网，宜昌人福药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获CDE受理，这是宜昌人福药业今年报产的第11款品种。此前，该诺华5亿免疫抑制剂品种首仿由恒瑞医药拿下。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-14

人福药业麦考酚钠肠溶片
时讯

针对CAR-T治疗复发，ORR达到100%，Precision BioSciences股价大涨

到2025年，自体CAR - T复发患者的数量预计将增长4 - 5倍。有一家公司瞄准了这个未来的大市场。

细胞基因治疗前沿

2022-06-10

CAR-T细胞疗法
时讯

“男同”更易感染猴痘？世卫：无关！皮肤接触皆有风险

WHO的报告中明确说明，任何与具有传染性的对象有密切身体接触（包括触摸和面对面）的人都处于危险之中。

靶点社

2022-06-09

猴痘
时讯

7亿补铁剂！海南药企报产蛋白琥珀酸铁口服溶液，治疗缺铁性贫血

6月8日，据CDE官网显示，海南万玮制药以首家新注册分类递交的4类仿制化药蛋白琥珀酸铁口服溶液上市申请获受理。该药是7亿补铁剂品种，适用于治疗缺铁性贫血。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-09

补铁剂蛋白琥珀酸铁口服溶液

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