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ADC药物市场：DS8201被纳入突破性疗法！荣昌生物、罗氏大卖

ADC药物成为药物研发热门赛道，不少国内外药企纷纷布局。据药融云数据库最新显示，阿斯利康/日本第一三共的ADC药物——DS-8201，一项针对HER2阳性乳腺癌成人患者的适应症拟被NMPA纳入突破性治疗品种。

药融圈

2022-04-12

ADC药物荣昌生物罗氏
时讯

辉瑞JAK1抑制剂——阿布昔替尼片获批上市！治疗特应性皮炎

4月11日，辉瑞的1类创新药——阿布昔替尼片获批上市，该药适用于特应性皮炎成人患者。辉瑞加码5亿JAK抑制剂市场，该药是在我国获批上市的第5款JAK抑制剂，也是辉瑞的第二款。

药通社

2022-04-12

辉瑞 JAK1抑制剂
时讯

左乙拉西坦：大涨92%抗癫痫注射剂！3家药企仿制药同日过评

近日，天方药业、汇宇制药和浙江华海等3家药企的左乙拉西坦注射用浓溶液同日通过仿制药一致性评价，获批上市，该药为大涨92%抗癫痫注射剂！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-08

左乙拉西坦仿制药
时讯

石药集团：新型冠状病毒mRNA疫苗获临床许可！重仓mRNA及核酸药物

2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局（NMPA）批准开展临床试验研究。SYS6006是石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。

药融圈

2022-04-08

石药集团 mRNA疫苗
时讯

扬子江药业仿制药再添两款！拿下超级抗生素首仿、7亿抗癫痫药

4月6日，扬子江药业2款仿制药（注射用磷酸特地唑胺、左乙拉西坦片）获批上市，其中注射用磷酸特地唑胺为国内首仿，此前该药由原研独家销售，同日拿下超级抗生素首仿和7亿抗癫痫药。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-07

扬子江药业仿制药
时讯

南京圣和药业深入布局丙肝领域！斩获达拉他韦首仿、创新药报上市

4月6日，南京圣和药业旗下丙肝病毒口服治疗药物盐酸达拉他韦片获批，斩获该药国内首仿。南京圣和药业深入布局丙肝领域，旗下还有一款全基因型丙肝创新药物奥磷布韦处于申报上市阶段。

药通社

2022-04-07

南京圣和丙肝
时讯

国产首款CDK4/6抑制剂新药——达尔西利，恒瑞医药正式开卖！价格出炉

2021年12月31日，NMPA正式批准恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市。达尔西利是首个中国国产原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为转移性乳腺癌的治疗。目前已正式开卖，价格出炉！

药融圈

2022-04-06

恒瑞医药 CDK4/6抑制剂
时讯

超200亿缓控释制剂市场！南京易亨制药再下一城

2022年03月31日，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价。此次的非洛地平缓释片的获批使南京易亨制药在缓控释制剂领域再下一城！此前南京易亨制药已经拿下了多个缓控释制剂产品。每个产品均具有不小的技术挑战性！

药通社

2022-04-06

缓控释制剂南京易亨制药
时讯

国内首个SGLT2抑制剂：达格列净片，迎扎堆申报！18亿降糖药

3月31日，北京伟林恒昌医药/北京京丰制药递交的达格列净片上市申请获CDE受理。至此，国内共有11家企业报产该品种。达格列净片是国内首个获批的SGLT2抑制剂，大涨300%，18亿降糖药！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-02

SGLT2抑制剂达格列净
时讯

赛诺菲旗下原料药巨头EUROAPI将独立上市

2022年3月18日，赛诺菲(Sanofi)表示，将创建一家专注于原料药、中间体以及CDMO服务的新公司EUROAPI，总部将位于法国（筹备已久）。

药融圈

2022-04-02

EUROAPI 赛诺菲
时讯

非洛地平缓释片：12亿抗高血压药！南京易亨制药斩获第三家过评

3月31日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价，拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业，三足鼎立之势形成。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-01

高血压
时讯

基石药业：ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组

3月31日，基石药业对外宣布，其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001（ROR1 ADC）已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。这标志着基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。

药融圈

2022-04-01

基石药业 ROR1
时讯

辉瑞又一JAK抑制剂将在中国上市！治疗特应性皮炎

据NMPA公示，近日辉瑞的又一款JAK抑制剂——阿布昔替尼片上市申请已进入“在审批”状态，或将于近日获批在中国上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-31

辉瑞 JAK抑制剂
时讯

豪森药业再次挑战酒石酸长春瑞滨，报产胶囊剂！2亿抗肿瘤品种

3月28日，据CDE官网公示，豪森药业递交的酒石酸长春瑞滨软胶囊上市申请获受理。目前除原研外，国内仅恒瑞医药获批生产该2亿抗肿瘤品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-29

豪森药业
时讯

耀海生物CDMO服务能力再升级丨新线投产产能扩增

2022年3月28日中国·泰州—江苏耀海生物制药有限公司大分子药物研发及产业化服务平台项目开业仪式在中国医药城29栋厂房隆重举行。

药融圈

2022-03-29

耀海生物 CDMO
时讯

恒瑞医药造影剂再斩首仿——钆布醇注射液！百亿市场，稳坐龙头

近日，恒瑞医药的钆布醇注射液顺利获批上市，成为该药国内首仿，打破原研拜耳在国内多年的市场独占，同时将再次充实恒瑞医药造影剂产品管线，有助于巩固其龙头地位。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-28

恒瑞医药造影剂
时讯

齐鲁制药：首家报产拜耳治疗肺动脉高压品种——利奥西呱片！暴涨275%

3月25日，齐鲁制药递交的利奥西呱片上市申请获CDE受理。该品种为拜耳独家治疗肺动脉高压品种，2021年同比暴涨275%，此次齐鲁制药为首家报产该品种的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-28

齐鲁制药
时讯

扬子江药业仿制药双喜临门！拿下30亿降压药、大涨68%抗精神病药物

3月24日，NMPA最新发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业两款仿制药——阿立哌唑口崩片（大涨68%抗精神病药物）、硝苯地平控释片（30亿降压药）获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-25

扬子江药业仿制药
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葆元医药ROS1抑制剂他雷替尼：将在 2022 年欧洲肺癌大会公布学术海报

葆元医药宣布将在2022年欧洲肺癌大会上就其ROS1抑制剂他雷替尼的全球II期临床试验公布学术海报。2022年欧洲肺癌大会将在2022年3月30日至4月2日在捷克共和国布拉格及线上同步举行。

药融圈

2022-03-25

葆元医药他雷替尼
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艾伯维独家抗艾滋病药物：洛匹那韦利托那韦片！迪赛诺首家报上市

3月24日，上海迪赛诺生物提交的关于洛匹那韦利托那韦片的上市注册申请被CDE承办。该药是一款艾伯维原研的抗艾滋病药物，此次为该品种国内第一家报上市。

药通社

2022-03-25

艾伯维艾滋病