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  • 60种药品主动降价！石家庄四药24亿+品种大降，神经系统药居首
    时讯
    60种药品主动降价！石家庄四药24亿+品种大降，神经系统药居首
    辽宁药品集中采购网宣布60种药品降价，化学药占比最高。降价幅度最高达74.27%，最低仅0.01%。注射剂占比高，神经系统药物领先。多款药品降价幅度小于10%，市场潜力大。部分药品销售额显著，降价幅度微小。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-05
    药品降价 药品集采 石家庄四药 神经系统药物
  • 神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床！专攻湿性AMD视力危机
    时讯
    神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床！专攻湿性AMD视力危机
    9月2日，神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。该药为抗血管生成生物药，适应老龄化社会需求。神州细胞还研发多款生物药和疫苗，如SCTB41三特异性抗体，未来或将深入研究SCT520FF。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-05
    神州细胞 新药研发 SCT520FF注射液 获批临床 AMD
  • 信达生物：IBI363双抗融合蛋白，黑色素瘤治疗获FDA快速通道
    时讯
    信达生物：IBI363双抗融合蛋白，黑色素瘤治疗获FDA快速通道
    9月4日，信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363获美国FDA快速通道资格，用于治疗晚期黑色素瘤。该药物设计独特，旨在精准靶向并激活肿瘤特异性T细胞，目前在全球多地开展1/2期临床研究。
    生物药大时代
    2024-09-05
    信达生物 新药研发 双抗 黑色素瘤 FDA快速通道认定
  • 融资3.25亿美元！CAR-T新锐开发实体瘤可编程细胞疗法
    时讯
    融资3.25亿美元！CAR-T新锐开发实体瘤可编程细胞疗法
    2024年9月4日，Arsenal Biosciences完成3.25亿美元C轮融资，由新老投资者共同参与。资金将用于推进其基于T细胞工程技术的实体瘤CAR-T疗法研发，包括卵巢癌、肾癌等候选药物，并扩大生产能力与创新。公司领先项目AB-2100已进入肾癌临床试验并获FDA“快速通道”认定。
    细胞基因治疗前沿
    2024-09-05
    Arsenal Biosciences CAR-T疗法 实体瘤
  • BioAge Labs冲刺纳斯达克！肥胖治疗新星azelaprag引领IPO热潮
    时讯
    BioAge Labs冲刺纳斯达克！肥胖治疗新星azelaprag引领IPO热潮
    近日，BioAge Labs提交IPO申请，计划募资1亿美元于纳斯达克上市，股票代码“BIOA”。其候选药物azelaprag用于减肥，将与司美格鲁肽联合进入二期试验，旨在促进体重减轻同时保持肌肉量。BioAge还计划进行胰岛素敏感性试验并申请NLRP3抑制剂的人体测试。
    生物药大时代
    2024-09-05
    BioAge Labs azelaprag IPO 肥胖症 减肥药
  • 岸迈生物BCMA×CD3双抗成功出海，剑指全球自身免疫疾病市场
    时讯
    岸迈生物BCMA×CD3双抗成功出海，剑指全球自身免疫疾病市场
    9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的TCE分子EMB-06达成授权协议，岸迈获6千万美元首付款，并保留大中华区权利。EMB-06是岸迈首个TCE分子，已在多发性骨髓瘤中显现临床药效。双方期待进一步评估其在自身免疫疾病中的潜力。
    生物药大时代
    2024-09-05
    岸迈生物 BCMA x CD3 EMB-06 药物出海 自身免疫性疾病
  • 《柳叶刀》揭秘：司美格鲁肽显著降低心衰恶化风险31%！
    时讯
    《柳叶刀》揭秘：司美格鲁肽显著降低心衰恶化风险31%！
    《柳叶刀》发表分析显示，司美格鲁肽显著降低心衰患者心血管死亡或恶化风险31%，HF恶化风险降低41%，但对CV死亡无显著影响。分析基于4项随机试验的3743名患者，司美格鲁肽治疗患者不良事件较低，但在美国未获批用于心衰。
    生物药大时代
    2024-09-05
    柳叶刀 司美格鲁肽
  • 福元医药业绩连续多年双增，4亿+抗癫痫药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)斩获首家过评
    时讯
    福元医药业绩连续多年双增，4亿+抗癫痫药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)斩获首家过评
    9月2日，北京福元医药的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)仿制药获批生产，该药品年销售额超4亿。福元医药在仿制药领域积极投入，研发动力强劲，上半年营收与净利润双增。年内已有14款品种过评，包括丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等8个品种为首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-04
    福元药业 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 仿制药 抗癫痫药 药物审评审批
  • 恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811拟优先审评，专攻HER2突变肺癌
    时讯
    恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811拟优先审评，专攻HER2突变肺癌
    恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟优先审评，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。该药由曲妥珠单抗等组合，创新设计提升稳定性，减少副作用。SHR-A1811已有多项适应症被纳入突破性治疗名单。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-04
    恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 SHR-A1811 优先审评 HER2突变肺癌
  • 益诺思生物科创板成功上市，成2024年医药IPO首秀
    时讯
    益诺思生物科创板成功上市，成2024年医药IPO首秀
    益诺思生物成功登陆科创板，成2024年首家医药IPO企业。历时21个月顺利上市，得益于国资背景。公司专注生物医药非临床研究服务，市占率国内前三，营收与净利润稳步增长。发行价格19.06元/股，募资6.1亿，为行业IPO树立标杆。
    药通社
    2024-09-04
    益诺思生物 科创板 企业上市 IPO
  • 赫吉亚生物获数千万元A2轮融资！快速推进多条siRNA管线
    时讯
    赫吉亚生物获数千万元A2轮融资！快速推进多条siRNA管线
    赫吉亚生物完成数千万元A2轮融资，由黄埔生物医药基金领投，加速临床I期管线及肝外递送平台研发。公司聚焦小核酸药物，多款产品进入临床阶段，包括治疗乙肝、NASH等，展现BIC潜力。赫吉亚致力于成为小核酸药物标杆企业，推动产业全球发展。
    细胞基因治疗前沿
    2024-09-04
    赫吉亚生物 投融资 siRNA疗法 企业管线
  • 医药研发创新不断：百余款新药获批临床，多领域治疗迎曙光
    时讯
    医药研发创新不断：百余款新药获批临床，多领域治疗迎曙光
    医药研发领域喜讯频传，2024年7月共有140款新药获批临床，覆盖多疾病领域，尤以抗肿瘤药居多。新药如辉瑞PF-06821497针对EZH2靶点治癌显成效，国内企业亦在慢性病、精准医疗上展现创新实力，为患者带来新希望。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-03
    药物研发 临床试验 获批临床 2024年7月
  • 康恩贝心血管领域再添力，麝香通心滴丸续享中药二级保护，市场潜力巨大
    时讯
    康恩贝心血管领域再添力，麝香通心滴丸续享中药二级保护，市场潜力巨大
    浙江康恩贝制药子公司麝香通心滴丸续获国家中药二级保护至2031年，2023年销售额达1.88亿，同比增长2.78%，增强公司心血管药物市场竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-03
    康恩贝 麝香通心滴丸 心血管药物 中药
  • 双成药业跨界重组：医药巨头拟收购奥拉半导体，进军芯片业
    时讯
    双成药业跨界重组：医药巨头拟收购奥拉半导体，进军芯片业
    双成药业筹划通过资产置换、发行股份及支付现金收购奥拉股份股权，并拟向特定投资者募资。奥拉股份主营模拟芯片研发，曾申报科创板IPO后撤回。双成药业上半年营收下降，净利润亏损，公司计划停牌不超过5个交易日以披露详细方案。
    药融圈
    2024-09-03
    双成药业 企业收购 企业转型
  • 2024年8月：国内17款CGT疗法IND获批盘点
    时讯
    2024年8月：国内17款CGT疗法IND获批盘点
    2024年8月，17款CGT疗法获批IND，包括威斯津生物的WGc-043、杭州天龙药业的YKYY015等，涉及肿瘤、高胆固醇血症及红斑狼疮等。随着技术与产业化发展，CGT市场预计快速增长，至2025年或达305.4亿美元，为全球医疗健康带来变革。
    细胞基因治疗前沿
    2024-09-03
    2024年8月 CGT疗法 IND获批 盘点
  • 18类医用耗材9月10日起全面降价，年省资金超百亿！
    时讯
    18类医用耗材9月10日起全面降价，年省资金超百亿！
    河南省医疗保障局发布通知，自9月10日起全面执行六个医用耗材集中采购项目，涉及18类耗材如冠脉导管、输注泵等，价格大幅下降，预计为患者减轻医疗负担。集采项目覆盖广泛，平均降幅显著，推动国产企业崭露头角，耗材市场竞争格局持续深化。
    数屿医械
    2024-09-03
    医用耗材 集中采购 降价
  • 人福医药子公司新添重磅品种，福沙匹坦双葡甲胺获批上市，市占率再扩容
    时讯
    人福医药子公司新添重磅品种，福沙匹坦双葡甲胺获批上市，市占率再扩容
    人福医药控股子公司宜昌人福药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市，该品种为神经激肽1受体拮抗剂，2023年销售额超5亿。宜昌人福累计投入约4500万研发，成为国内第7家获批企业，丰富公司产品线。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-02
    人福医药 宜昌人福药业 福沙匹坦双葡甲胺 获批上市
  • 赛诺菲[替利珠单抗]中国上市申请获受理，创新疗法或延缓1型糖尿病进程
    时讯
    赛诺菲[替利珠单抗]中国上市申请获受理，创新疗法或延缓1型糖尿病进程
    8月28日，中国国家药监局受理赛诺菲替利珠单抗注射液上市申请，用于延缓1型糖尿病进展。该药2022年获FDA批准，是首个延缓1型糖尿病的创新靶向疗法，入选《时代》周刊2023最佳发明。礼来曾以6.41亿美元获得其开发权，后终止合作。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-02
    赛诺菲 替利珠单抗 申报上市 糖尿病
  • 华东医药：抗血栓药磺达肝癸钠注射液美国上市，年销过亿产品国际化加速
    时讯
    华东医药：抗血栓药磺达肝癸钠注射液美国上市，年销过亿产品国际化加速
    8月28日，华东医药子公司杭州中美华东制药的磺达肝癸钠注射液ANDA获FDA批准。磺达肝癸钠为抗血栓药，销售额超1亿，最早由赛诺菲研发，后授权葛兰素史克。产品临床优势显著，FDA批准用于预防骨折手术血栓。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-02
    华东医药 磺达肝癸钠注射液 美国上市 ANDA 药物审评审批 抗血栓药物
  • 默沙东K药两项 III 期癌症试验失败！肺癌与皮肤癌疗效不佳
    时讯
    默沙东K药两项 III 期癌症试验失败！肺癌与皮肤癌疗效不佳
    8月29日，默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期，且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性，研究终止。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-02
    默沙东 临床试验 临床失败 肺癌 皮肤癌
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