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石家庄四药引领创新，钠钾镁钙注射液与多巴丝肼片同日获批，巩固市场领先地位

8月13日，石家庄四药的仿制药多巴丝肼片和钠钾镁钙注射用浓溶液获批，并通过一致性评价。多巴丝肼片用于治疗帕金森病，2023年销售额超5亿元，成为国产第4家过评药企。钠钾镁钙溶液用于电解质补充。石家庄四药今年已有34款品种过评，其中4个品种为首家。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-16

石家庄四药钠钾镁钙注射用浓溶液多巴丝肼片药物审评审批
时讯

TCR疗法先锋Immunocore：kimmtrak净销售额飙升，全球布局加速推进！

Immunocore 2024上半年业绩强劲，总营收与研发费用均显著增长。主导产品kimmtrak净销售额增长迅速，在多个市场获批并上市，未来有望扩大治疗范围。Immunocore是TCR疗法领域的先锋，正加速开发多个治疗领域的药物管线。

细胞基因治疗前沿

2024-08-16

TCR疗法 Immunocore kimmtrak 药物销售
时讯

朗健生物：投资3.2亿年产1000吨母乳低聚糖建设项目环评公示

珠海市朗健生物科技有限公司计划投资3.2亿元建设年产1000吨母乳低聚糖项目，分两期进行。项目位于珠海市金湾区，占地14529.17m2，旨在生产乳糖-N-四糖等多种人乳低聚糖，预计2024年9月至12月施工。

原料药情报局

2024-08-16

朗健生物母乳低聚糖建设项目
时讯

科伦药业业绩飙升！艾地骨化醇与瑞戈非尼同日获批助力新高度

8月13日，四川科伦药业及其子公司湖南科伦制药的艾地骨化醇软胶囊和瑞戈非尼片获批。艾地骨化醇原研药占市场半壁江山，而瑞戈非尼片为抗癌药，市场潜力超8亿。科伦药业上半年业绩创新高，营收118.27亿，净利润18亿，并有20个品种过评，包括3款首仿。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-15

科伦药业湖南科伦制药艾地骨化醇软胶囊瑞戈非尼片药物审评审批
时讯

山东新时代药业冲刺首仿！磷酸芦可替尼片上市申请获受理

8月14日，CDE受理山东新时代药业磷酸芦可替尼片仿制药上市申请。该药2023年国内销售额达5.3亿，全球销售额43亿美元。多家药企角逐首仿，新时代药业有望后来居上。原研药专利将于2028年到期，国内药企加速研发竞争。新时代药业今年还提交了多个品种上市申请。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-15

山东新时代药业磷酸芦可替尼片首仿药上市申请
时讯

国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市！惠升生物实现长效降糖新突破

8月13日，NMPA批准四环医药惠升生物的国产首个德谷胰岛素生物类似物上市，该产品长效平稳降糖，风险低安全性高，注射时间灵活。其临床效果与原研产品相当，上市后有望推动四环医药糖尿病产品管线的扩展。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-15

德谷胰岛素生物类似物惠升生物获批上市长效降糖
时讯

礼来7亿美元打造波士顿新研究中心，聚焦基因药物与未来医疗

礼来公司在波士顿开设耗资7亿美元的新研究中心，专注于基因药物及早期药物发现，可容纳700名科学家，将研究糖尿病、肥胖症等多种疾病的治疗药物。此举旨在加强其在马萨诸塞州的生命科学布局，与竞争对手诺和诺德相呼应，并设立创业孵化器以支持新兴生物技术公司。

细胞基因治疗前沿

2024-08-15

礼来礼来海港创新中心礼来遗传医学研究所基因药物
时讯

东曜药业CDMO业务逆势飙升，ADC领域成亮点，领跑医药市场！

东曜药业在CXO行业裁员背景下，CDMO业务逆势增长，2024上半年营收达5.2亿元，同比增长59%，其中CDMO/CMO业务收入同比增长144%。公司战略转型CDMO成果显著，自研产品销售也稳步提升，上半年净利润扭亏为盈。东曜药业在生物药CDMO市场地位持续提升，拥有灵活多样的产能，是国内一站式ADC CDMO产能领先的企业。随着ADC药物市场持续增长，东曜药业等ADC CDMO领域公司将持续受益。

生物药大时代

2024-08-15

东曜药业 CDMO ADC
时讯

石家庄四药子公司国龙制药扩建公示，投资2.3亿打造高端原料药生产基地！

石家庄四药集团子公司河北国龙制药有限公司拟在其石家庄经济技术开发区现有厂区内扩建高端原料药、医药中间体及配套设施，总投资23150万元，预计2024年12月投产。项目建成后，年产能将达到78.1吨。

原料药情报局

2024-08-15

石家庄四药国龙制药高端原料药扩建项目生产基地
时讯

华海药业加速领跑仿制药市场！富马酸卢帕他定片与维格列汀片同日获批

近日，浙江华海药业两款仿制药富马酸卢帕他定片和维格列汀片获批，视同过评。年内华海药业已有16款药品获批，覆盖多治疗领域。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-14

华海药业富马酸卢帕他定片维格列汀片药物审评审批仿制药研发
时讯

眼科巨头强强联手！欧康维视获爱尔康8款干眼症药物权益，市场布局再升级

近期，欧康维视生物与爱尔康达成合作，获8款干眼症滴眼液在华权益，包括7款已上市产品和1款在研产品，爱尔康成其大股东。欧康维视自研干眼症药物OT-202临床试验积极，抗VEGF药物OT-702上市申请获受理。双方均为眼科领域重要企业。

药融圈

2024-08-14

欧康维视爱尔康干眼症企业合作眼科市场
时讯

驯鹿生物：伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可

驯鹿生物宣布其全人源靶向BCMA的伊基奥仑赛注射液获美国FDA默示许可，用于治疗SLE及LN，这是中美第五项自身免疫病临床批件，此前在中美两国已获多项适应症IND许可，并已获批用于治疗复发难治多发性骨髓瘤。

细胞基因治疗前沿

2024-08-14

驯鹿生物伊基奥仑赛注射液新适应症 IND
时讯

吉利德2024上半年CAR-T产品大卖72亿元

吉利德2024Q2营收69.54亿美元，同比增长5%，HIV、肿瘤药驱动增长。研发投入降4%，现金储备大减因收购及偿债。细胞疗法Yescarta和Tecartus上半年销售额增，巩固市场领导地位。

细胞基因治疗前沿

2024-08-14

吉利德 CAR-T药物营收
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2024年7月：8款创新药品种申请上市

2024年7月共有145个创新药品种获CDE承办，8个品种申请上市，包括治疗B型血友病的BBM-H901、重症肌无力的巴托利单抗等，涵盖基因治疗、单抗、CAR-T等类型，多款新药有望加速上市，满足医疗需求。

生物药大时代

2024-08-14

创新药药物研发申请上市药物审评审批
时讯

再鼎医药：全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批

再鼎医药宣布其宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批，用于复发性或转移性宫颈癌治疗。TIVDAK是全球首个获FDA批准的宫颈癌ADC药，临床显示降低死亡风险并延长生存期。中国宫颈癌治疗需求大，再鼎医药计划在中国提交上市申请。

生物药大时代

2024-08-14

再鼎医药宫颈癌 ADC药物 TIVDAK
时讯

NMPA最新批件：166个新批件，40余个品种获批上市

2024年8月13日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有166个受理号获批，其中54个为上市申请。阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗新适应症获批治疗HER2阳性胃腺癌。德曲妥珠单抗为HER2靶向ADC，已获乳腺癌适应症。惠升生物德谷胰岛素注射液获批，具长效降糖优势。精鼎医药的阿地溴铵吸入粉雾剂获批用于COPD治疗。

Pharma CMC

2024-08-14

NMPA 药物审评审批药物研发获批上市
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国邦药业绿色智造大跃进！新增原料药年产能5362吨，领跑行业绿色升级

浙江国邦药业有限公司启动原料药绿色智造升级项目，扩建产能包括罗红霉素、阿奇霉素及恩诺沙星等，年增原料药5362吨，预计新增销售收入31.52亿，利润3.7亿，税收2亿。国邦医药集团是全球化学药品制造产业链的重要参与者，产品销往全球多地。

原料药情报局

2024-08-14

国邦药业绿色智造原料药产业原料药
时讯

葡萄糖酸钙、维生素K1全国均价连降，短缺药呋塞米双剂型纳入集采保障供应

上海阳光医药采购网公示了2024年5月部分短缺药全国平均价，包括葡萄糖酸钙注射液和维生素K1注射液两大超5亿元品种价格“两连降”。同时，集采政策保障短缺药供应，呋塞米注射液和呋塞米片纳入集采，缓解生产动力不足和供应短缺问题。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-13

葡萄糖酸钙维生素K1 呋塞米双剂型集采
时讯

南京吉迈生物：核酸治疗1类新药LY01620获批临床！

8月12日，南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床，用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发，拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台，此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-13

南京吉迈生物 1类新药 LY01620 获批临床
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恒瑞子公司盛迪霸屏！11款1类新药获CDE受理，创新实力再显

8月9日，恒瑞医药子公司盛迪11款1类新药获CDE受理。恒瑞医药在集采挑战后，凭借创新药发力，2023年营收和净利双增长，创新药收入占比达46.6%，已上市多款自研及引进创新药，创新成果领先行业。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-13

恒瑞医药盛迪医药 1类新药 CDE受理