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  • 石家庄四药斩获抗帕金森病药首仿，3大重磅品种同日获批！
    时讯
    石家庄四药斩获抗帕金森病药首仿，3大重磅品种同日获批！
    8月5日，石家庄四药三款药品获批，包括恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）抗帕金森病药、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液及马来酸氟伏沙明片抗抑郁药。恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）首仿获批，市场增速35.7%；脂肪乳注射液为国内第二家获批；马来酸氟伏沙明片竞争激烈，市场超5亿。四药今年已有多品种过评，包括4个首家过评及3个国内首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    石家庄四药 首仿药 药物审评审批 帕金森病
  • 人福医药：2024年上半年营业128.61亿元，同比增长3.86%
    时讯
    人福医药：2024年上半年营业128.61亿元，同比增长3.86%
    人福医药2024年中报显示，上半年营收128.61亿，较去年同期增长3.86%，其核心资产宜昌人福增速显著，神经系统用药收入增长11.2%。麻醉药产品领跑市场，两大畅销药占企业收入大头。公司近五年研发投入达46亿，持续推动创新药与仿制药研发，已有4款1类新药上市，多款新药处于不同临床阶段，仿制药领域亦成果丰硕。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    人福医药 2024年中报 营收 2024 H1
  • 科伦制药引领抗感染领域创新！国内首款碳青霉烯类粉液双室袋制剂获批上市
    时讯
    科伦制药引领抗感染领域创新！国内首款碳青霉烯类粉液双室袋制剂获批上市
    8月5日，湖南科伦制药的注射用美罗培南/氯化钠注射液获NMPA批准上市，为国内首个碳青霉烯类粉液双室袋制剂，视同通过一致性评价。美罗培南为广谱抗生素，广泛用于多类感染治疗。科伦在抗感染领域布局广泛，多款产品已获批，巩固其在高端抗感染市场的领先地位。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-07
    湖南科伦制药 抗感染类药物 碳青霉烯类粉液双室袋制 获批上市
  • 东北制药：拟收购一家实体瘤细胞疗法企业70%股权
    时讯
    东北制药：拟收购一家实体瘤细胞疗法企业70%股权
    8月5日，东北制药公告拟收购鼎成肽源70%股权，优化业务结构，进军特异性细胞免疫治疗领域。鼎成肽源专注实体肿瘤细胞治疗产品研发，拥有TCR-T、CAR-T等创新产品，并有多项国际认证。东北制药此举旨在培育新增长点，促进可持续发展。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-07
    东北制药 企业收购 鼎成肽源
  • BioNTech退货PD-L1/4-1 BB双抗，研发管线再添强劲动力
    时讯
    BioNTech退货PD-L1/4-1 BB双抗，研发管线再添强劲动力
    BioNTech上半年财报出炉，公司调整管线——退出PDL1/4-1BB项目，聚焦PD-L1/VEGF与TROP-2 ADC药物研发，其中GEN1046在非小细胞肺癌治疗中表现积极。BioNTech与合作伙伴共同推进新药临床试验，巩固其在实体瘤治疗领域的地位。
    生物药大时代
    2024-08-07
    BioNTech PD-L1/4-1BB双抗 研发管线 战略调整
  • 嘉和生物CD3/CD20双抗成功出海，获数亿美元投资
    时讯
    嘉和生物CD3/CD20双抗成功出海，获数亿美元投资
    8月5日，嘉和生物与TRC 2004达成合作，授予后者GB261全球独家许可（除中国大陆等），以开发该CD20/CD3双特异性T细胞接合剂。嘉和生物将获得股权、首付款、里程碑付款及特许权使用费。GB261在肿瘤学及免疫学中潜力巨大，合作将探索其在自体免疫疾病的应用。嘉和生物专注肿瘤及免疫药物开发，已有多款药物获批或申请NDA。TRC 2004由Two River及Third Rock Ventures创立，专注于颠覆性治疗技术。
    生物药大时代
    2024-08-07
    嘉和生物 CD3 CD20
  • 全国体外诊断试剂集采潮起，生化试剂市场格局加速洗牌
    时讯
    全国体外诊断试剂集采潮起，生化试剂市场格局加速洗牌
    海南发布医疗保障局通知，启动血液透析等省际联盟带量采购。同时，江西引领全国体外诊断试剂集采，涵盖六大类34品种，推动国产替代，市场格局重塑。免疫诊断市场崛起，国产企业加速追赶，通过技术创新和市场拓展提升竞争力，集采深入实施将带来更多机遇。
    数屿医械
    2024-08-07
    体外诊断试剂 集采 生化试剂
  • 宜宾药品集采大单揭晓：19款药品脱颖而出，癌痛神药布托啡诺领衔销售榜
    时讯
    宜宾药品集采大单揭晓：19款药品脱颖而出，癌痛神药布托啡诺领衔销售榜
    宜宾市公立医疗机构第四批药品集中议价采购拟中选19个品种，包括销售额超10亿的酒石酸布托啡诺注射液和凝血酶散。化学药品占主导，注射剂为主要剂型，血液和神经系统药物品种最多。多款药品销售额显著，如注射用尿激酶超9亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-06
    药品集采 酒石酸布托啡诺 凝血酶散
  • 南京正大天晴领跑！苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
    时讯
    南京正大天晴领跑！苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
    南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理，该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛，全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市，南京正大天晴领跑国内仿制药赛道，并已有多个品种提交申请或在审评中。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-06
    南京正大天晴 苯磺酸美洛加巴林片 仿制药研发 上市申请
  • 全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！滑膜肉瘤患者迎曙光
    时讯
    全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！滑膜肉瘤患者迎曙光
    Adaptimune Therapeutics公司宣布，FDA批准其工程化T细胞疗法Tecelra（afami-cel）用于二线治疗特定基因型的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。Tecelra是首款针对实体瘤的工程化T细胞疗法，关键试验显示39%的缓解率。虽伴随多种不良反应，但为十多年来首个有效疗法。公司还计划推出另一款针对滑膜肉瘤的TCR-T疗法lete-cel。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-06
    TCR-T细胞疗法 全球首款 获批上市 滑膜肉瘤
  • 国产CAR-T新突破：华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
    时讯
    国产CAR-T新突破：华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
    2024年8月4日，华东医药子公司与艺妙神州达成合作，负责其靶向CD19的CAR-T产品IM19注射液在中国大陆的商业化。IM19正进行多适应症临床研究，有望填补国产CAR-T市场空白。合作将促进双方优势互补，加速产品商业化进程，满足B细胞血液肿瘤治疗需求。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-06
    CAR-T 华东医药 艺妙神州 IM19注射液
  • Outpace Bio获2亿美元B轮融资，推动AI细胞疗法进入临床
    时讯
    Outpace Bio获2亿美元B轮融资，推动AI细胞疗法进入临床
    细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资，用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤，领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床，尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法，并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-06
    Outpace Bio 融资 AI赋能 细胞疗法 临床试验 实体瘤
  • 沃森生物二价HPV疫苗价格大跳水！27.5元/支刷新市场新低
    时讯
    沃森生物二价HPV疫苗价格大跳水！27.5元/支刷新市场新低
    沃森生物二价HPV疫苗价格降至27.5元/支，刷新新低，而公司近期业绩下滑显著。万泰生物也面临利润大幅下降，其HPV疫苗中标价远低于初期。市场竞争加剧，进口厂商默沙东拓展九价疫苗受众，影响国内市场。国内企业正研发更高价次HPV疫苗，未来市场将更激烈竞争。
    生物药大时代
    2024-08-06
    沃森生物 HPV疫苗
  • 医药行业裁员潮持续：武田制药、辉瑞等巨头纷纷减员应对市场挑战
    时讯
    医药行业裁员潮持续：武田制药、辉瑞等巨头纷纷减员应对市场挑战
    医药行业裁员潮持续，多家国际药企如武田制药、珐博进、赛诺菲、辉瑞、BMS及拜耳因战略调整、市场变化及财务压力等原因纷纷裁员。国内药企如药明康德、贝达药业也进行人员优化。裁员旨在降本增效、提升核心竞争力和应对市场挑战。
    药通社
    2024-08-06
    医药行业 武田制药 药企裁员 辉瑞
  • 中药改良新规下，万通药业巴布膏上市梦碎，市场格局或生变
    时讯
    中药改良新规下，万通药业巴布膏上市梦碎，市场格局或生变
    8月5日，CDE拒绝了万通药业改良新药万通筋骨巴布膏上市申请。该药由万通筋骨片改良，历时多年研发及两次Ⅲ期临床，但未能突破中药改良难题。目前国内仅一款改良中药获批，中药改良面临挑战。新规发布或影响未来中药改良新药审批。
    药通社
    2024-08-06
    万通药业 万通筋骨巴布膏 中药改良新药
  • 华润斥资62亿收购天士力！共谋中药产业链新篇章
    时讯
    华润斥资62亿收购天士力！共谋中药产业链新篇章
    天士力控股股东拟向华润三九及国新投资转让股份，华润三九将成为新控股股东，天士力面临同业竞争问题。华润三九承诺五年内解决，以巩固行业地位并增强竞争力。华润三九持续并购药企，包括昆药集团，成为中药产业领军企业之一。
    药通社
    2024-08-06
    华润三九 天士力生物 企业收购 中药
  • 2024年7月药物审评审批盘点：18款首仿获批！齐鲁断层第一、倍特药业…
    时讯
    2024年7月药物审评审批盘点：18款首仿获批！齐鲁断层第一、倍特药业…
    2024年7月，CDE受理500条仿制药申报及68条一致性评价补充申请，浙江深海医药和四川科伦药业分列申报榜首。同时，250个品种通过一致性评价，齐鲁制药以9个品种居首。7月共有18款首仿获批，齐鲁制药领跑，年内已获5个首仿药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-05
    药物审评审批 首仿药获批 齐鲁制药 倍特药业
  • 康方生物「依沃西单抗」新适应症申报上市，治疗非小细胞肺癌！
    时讯
    康方生物「依沃西单抗」新适应症申报上市，治疗非小细胞肺癌！
    8月2日，CDE拟优先审评康方生物的依沃西单抗注射液新适应症，针对特定非小细胞肺癌一线治疗。依沃西单抗为双特异性抗体，创新“肿瘤免疫+抗血管”机制，单一药物阻断两靶点，增强抗肿瘤效果且安全性高。已有多项临床研究，全球6项3期研究进行中。Summit Therapeutics获其海外独家开发商业化权，加速全球推广。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-05
    康方生物 依沃西单抗 新适应症 申报上市 非小细胞肺癌
  • 头孢唑肟钠市场火爆，双雄并起：福安药业与罗欣药业引领过评潮
    时讯
    头孢唑肟钠市场火爆，双雄并起：福安药业与罗欣药业引领过评潮
    8月1日，福安药业集团与山东罗欣药业集团通过注射用头孢唑肟钠过评，该药品为第三代头孢菌素，用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元，同比增长9.98%。多家药企拥有生产批文，其中3家通过一致性评价，另有34家药企提交仿制申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-05
    头孢唑肟钠 福安药业 罗欣药业 药物审评审批
  • MacroGenics：B7H3 ADC新药vobra duo临床受挫，股价暴跌28%！
    时讯
    MacroGenics：B7H3 ADC新药vobra duo临床受挫，股价暴跌28%！
    MacroGenics在ESMO大会公布B7H3 ADC新药vobramitamab duocarmazine的TAMARACK Ⅱ期临床数据，因安全问题暂停给药，股价暴跌超28%。此前5月也因临床试验中患者死亡和不良事件大跌。B7-H3在肿瘤与正常组织中的差异表达使其成为治疗靶点。
    生物药大时代
    2024-08-05
    MacroGenics B7H3 ADC药物 vobra duo 临床试验
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