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  • 海思科自研新药HSK44459片获临床许可，有望填补间质性肺病治疗空白
    时讯
    海思科自研新药HSK44459片获临床许可，有望填补间质性肺病治疗空白
    8月8日，海思科医药集团宣布其子公司四川海思科制药的1类新药HSK44459片获临床试验许可，用于治疗间质性肺病。该药为PDE4B抑制剂，具抗炎抗纤维化作用，有望减少副作用。目前国内外无同靶点药物上市，海思科持续加大研发投入，推动医药创新。今年已有多款新药获批，HSK44459片前景广阔，有望解决临床用药难题。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-09
    海思科 HSK44459 药物研发 临床试验 间质性肺病
  • 糖尿病治疗重磅药！福元医药与易亨制药竞逐国产吡格列酮二甲双胍片第三席
    时讯
    糖尿病治疗重磅药！福元医药与易亨制药竞逐国产吡格列酮二甲双胍片第三席
    8月8日，北京福元医药与南京易亨制药提交的吡格列酮二甲双胍片仿制药上市申请获CDE受理。此药用于改善2型糖尿病血糖控制，年销售额超10亿，目前仅两家国产药企获批。若获批，两企业将成国产第三家生产商，竞争激烈。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-09
    福元医药 易亨制药 吡格列酮二甲双胍片 糖尿病
  • 嘉树医疗与信达生物签署战略合作协议，保证自动注射笔的持续供应
    时讯
    嘉树医疗与信达生物签署战略合作协议，保证自动注射笔的持续供应
    2024年8月8日，苏州嘉树医疗与信达生物达成战略合作，嘉树将利用其自动注射笔及自动化设备技术，为信达生物提供自动注射类产品解决方案，保障供应并提升患者治疗体验。此次合作标志着嘉树医疗在慢病自动注射类药物供应链的重要进展，其全球自主知识产权的自动注射笔及智能生产线将助力信达生物药物上市与规模化销售。
    药融圈
    2024-08-09
    嘉树医疗 信达生物 战略合作 自动注射笔
  • 百济神州2024上半年营收近120亿，同比增长65%！
    时讯
    百济神州2024上半年营收近120亿，同比增长65%！
    百济神州2024年上半年营收大增65.4%至119.96亿元，产品收入增长77.8%。其中，泽布替尼全球销售额达80.18亿元，同比飙升122%。百泽安销售额也增长19.4%，受益于新适应症纳入医保。公司还推进多项重点癌症药物研发，包括针对乳腺癌、胃肠癌等的潜在药物。
    生物药大时代
    2024-08-09
    百济神州 2024 H1 营收
  • 香雪制药TCR-T新药TAEST16001临床试验获重大突破，股价飙升150%！
    时讯
    香雪制药TCR-T新药TAEST16001临床试验获重大突破，股价飙升150%！
    香雪制药子公司香雪生命科学的TCR-T细胞治疗新药TAEST16001获中国突破性治疗品种认定，有望加速上市成国内首款。该药针对晚期软组织肉瘤疗效显著，临床试验结果获国际认可。同时，全球首款TCR-T疗法上市激发国内企业布局热情，多家企业通过收购、合作加速研发。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-09
    香雪制药 TCR-T细胞疗法 TAEST16001 临床试验
  • 扬子江药业：布瑞哌唑片上市申请获受理，冲刺国内首仿
    时讯
    扬子江药业：布瑞哌唑片上市申请获受理，冲刺国内首仿
    8月6日，扬子江药业南京海陵药业提交的布瑞哌唑片仿制药上市申请获CDE受理。原研药2023年全球销售额超22亿美元。目前国内市场仅大冢制药的布瑞哌唑片获批，扬子江有望成为首仿药企。同时，扬子江药业还提交了多个品种的仿制药申请，并有多个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    扬子江药业 布瑞哌唑片 上市申请 仿制药 首仿药
  • 施维雅IDH1/2抑制剂Vorasidenib获FDA首批，针对IDH突变胶质瘤
    时讯
    施维雅IDH1/2抑制剂Vorasidenib获FDA首批，针对IDH突变胶质瘤
    8月6日，FDA批准施维雅公司研发的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市，用于12岁及以上IDH1或IDH2突变的胶质瘤患者。该药物基于INDIGO III期临床试验卓越成果，显著延长患者无进展生存期，为IDH突变型低级别胶质瘤治疗带来新希望。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    施维雅 IDH1/2抑制剂 Vorasidenib IDH突变胶质瘤 获批上市
  • 石家庄四药斩获抗帕金森病药首仿，3大重磅品种同日获批！
    时讯
    石家庄四药斩获抗帕金森病药首仿，3大重磅品种同日获批！
    8月5日，石家庄四药三款药品获批，包括恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）抗帕金森病药、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液及马来酸氟伏沙明片抗抑郁药。恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）首仿获批，市场增速35.7%；脂肪乳注射液为国内第二家获批；马来酸氟伏沙明片竞争激烈，市场超5亿。四药今年已有多品种过评，包括4个首家过评及3个国内首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    石家庄四药 首仿药 药物审评审批 帕金森病
  • 人福医药：2024年上半年营业128.61亿元，同比增长3.86%
    时讯
    人福医药：2024年上半年营业128.61亿元，同比增长3.86%
    人福医药2024年中报显示，上半年营收128.61亿，较去年同期增长3.86%，其核心资产宜昌人福增速显著，神经系统用药收入增长11.2%。麻醉药产品领跑市场，两大畅销药占企业收入大头。公司近五年研发投入达46亿，持续推动创新药与仿制药研发，已有4款1类新药上市，多款新药处于不同临床阶段，仿制药领域亦成果丰硕。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    人福医药 2024年中报 营收 2024 H1
  • 科伦制药引领抗感染领域创新！国内首款碳青霉烯类粉液双室袋制剂获批上市
    时讯
    科伦制药引领抗感染领域创新！国内首款碳青霉烯类粉液双室袋制剂获批上市
    8月5日，湖南科伦制药的注射用美罗培南/氯化钠注射液获NMPA批准上市，为国内首个碳青霉烯类粉液双室袋制剂，视同通过一致性评价。美罗培南为广谱抗生素，广泛用于多类感染治疗。科伦在抗感染领域布局广泛，多款产品已获批，巩固其在高端抗感染市场的领先地位。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-07
    湖南科伦制药 抗感染类药物 碳青霉烯类粉液双室袋制 获批上市
  • 东北制药：拟收购一家实体瘤细胞疗法企业70%股权
    时讯
    东北制药：拟收购一家实体瘤细胞疗法企业70%股权
    8月5日，东北制药公告拟收购鼎成肽源70%股权，优化业务结构，进军特异性细胞免疫治疗领域。鼎成肽源专注实体肿瘤细胞治疗产品研发，拥有TCR-T、CAR-T等创新产品，并有多项国际认证。东北制药此举旨在培育新增长点，促进可持续发展。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-07
    东北制药 企业收购 鼎成肽源
  • BioNTech退货PD-L1/4-1 BB双抗，研发管线再添强劲动力
    时讯
    BioNTech退货PD-L1/4-1 BB双抗，研发管线再添强劲动力
    BioNTech上半年财报出炉，公司调整管线——退出PDL1/4-1BB项目，聚焦PD-L1/VEGF与TROP-2 ADC药物研发，其中GEN1046在非小细胞肺癌治疗中表现积极。BioNTech与合作伙伴共同推进新药临床试验，巩固其在实体瘤治疗领域的地位。
    生物药大时代
    2024-08-07
    BioNTech PD-L1/4-1BB双抗 研发管线 战略调整
  • 嘉和生物CD3/CD20双抗成功出海，获数亿美元投资
    时讯
    嘉和生物CD3/CD20双抗成功出海，获数亿美元投资
    8月5日，嘉和生物与TRC 2004达成合作，授予后者GB261全球独家许可（除中国大陆等），以开发该CD20/CD3双特异性T细胞接合剂。嘉和生物将获得股权、首付款、里程碑付款及特许权使用费。GB261在肿瘤学及免疫学中潜力巨大，合作将探索其在自体免疫疾病的应用。嘉和生物专注肿瘤及免疫药物开发，已有多款药物获批或申请NDA。TRC 2004由Two River及Third Rock Ventures创立，专注于颠覆性治疗技术。
    生物药大时代
    2024-08-07
    嘉和生物 CD3 CD20
  • 全国体外诊断试剂集采潮起，生化试剂市场格局加速洗牌
    时讯
    全国体外诊断试剂集采潮起，生化试剂市场格局加速洗牌
    海南发布医疗保障局通知，启动血液透析等省际联盟带量采购。同时，江西引领全国体外诊断试剂集采，涵盖六大类34品种，推动国产替代，市场格局重塑。免疫诊断市场崛起，国产企业加速追赶，通过技术创新和市场拓展提升竞争力，集采深入实施将带来更多机遇。
    数屿医械
    2024-08-07
    体外诊断试剂 集采 生化试剂
  • 宜宾药品集采大单揭晓：19款药品脱颖而出，癌痛神药布托啡诺领衔销售榜
    时讯
    宜宾药品集采大单揭晓：19款药品脱颖而出，癌痛神药布托啡诺领衔销售榜
    宜宾市公立医疗机构第四批药品集中议价采购拟中选19个品种，包括销售额超10亿的酒石酸布托啡诺注射液和凝血酶散。化学药品占主导，注射剂为主要剂型，血液和神经系统药物品种最多。多款药品销售额显著，如注射用尿激酶超9亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-06
    药品集采 酒石酸布托啡诺 凝血酶散
  • 南京正大天晴领跑！苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
    时讯
    南京正大天晴领跑！苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
    南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理，该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛，全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市，南京正大天晴领跑国内仿制药赛道，并已有多个品种提交申请或在审评中。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-06
    南京正大天晴 苯磺酸美洛加巴林片 仿制药研发 上市申请
  • 全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！滑膜肉瘤患者迎曙光
    时讯
    全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！滑膜肉瘤患者迎曙光
    Adaptimune Therapeutics公司宣布，FDA批准其工程化T细胞疗法Tecelra（afami-cel）用于二线治疗特定基因型的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。Tecelra是首款针对实体瘤的工程化T细胞疗法，关键试验显示39%的缓解率。虽伴随多种不良反应，但为十多年来首个有效疗法。公司还计划推出另一款针对滑膜肉瘤的TCR-T疗法lete-cel。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-06
    TCR-T细胞疗法 全球首款 获批上市 滑膜肉瘤
  • 国产CAR-T新突破：华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
    时讯
    国产CAR-T新突破：华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
    2024年8月4日，华东医药子公司与艺妙神州达成合作，负责其靶向CD19的CAR-T产品IM19注射液在中国大陆的商业化。IM19正进行多适应症临床研究，有望填补国产CAR-T市场空白。合作将促进双方优势互补，加速产品商业化进程，满足B细胞血液肿瘤治疗需求。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-06
    CAR-T 华东医药 艺妙神州 IM19注射液
  • Outpace Bio获2亿美元B轮融资，推动AI细胞疗法进入临床
    时讯
    Outpace Bio获2亿美元B轮融资，推动AI细胞疗法进入临床
    细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资，用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤，领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床，尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法，并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-06
    Outpace Bio 融资 AI赋能 细胞疗法 临床试验 实体瘤
  • 沃森生物二价HPV疫苗价格大跳水！27.5元/支刷新市场新低
    时讯
    沃森生物二价HPV疫苗价格大跳水！27.5元/支刷新市场新低
    沃森生物二价HPV疫苗价格降至27.5元/支，刷新新低，而公司近期业绩下滑显著。万泰生物也面临利润大幅下降，其HPV疫苗中标价远低于初期。市场竞争加剧，进口厂商默沙东拓展九价疫苗受众，影响国内市场。国内企业正研发更高价次HPV疫苗，未来市场将更激烈竞争。
    生物药大时代
    2024-08-06
    沃森生物 HPV疫苗
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