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福元医药业绩连续多年双增，4亿+抗癫痫药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)斩获首家过评

9月2日，北京福元医药的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)仿制药获批生产，该药品年销售额超4亿。福元医药在仿制药领域积极投入，研发动力强劲，上半年营收与净利润双增。年内已有14款品种过评，包括丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等8个品种为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-04

福元药业丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 仿制药抗癫痫药药物审评审批
时讯

恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811拟优先审评，专攻HER2突变肺癌

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟优先审评，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。该药由曲妥珠单抗等组合，创新设计提升稳定性，减少副作用。SHR-A1811已有多项适应症被纳入突破性治疗名单。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-04

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗 SHR-A1811 优先审评 HER2突变肺癌
时讯

益诺思生物科创板成功上市，成2024年医药IPO首秀

益诺思生物成功登陆科创板，成2024年首家医药IPO企业。历时21个月顺利上市，得益于国资背景。公司专注生物医药非临床研究服务，市占率国内前三，营收与净利润稳步增长。发行价格19.06元/股，募资6.1亿，为行业IPO树立标杆。

药通社

2024-09-04

益诺思生物科创板企业上市 IPO
时讯

赫吉亚生物获数千万元A2轮融资！快速推进多条siRNA管线

赫吉亚生物完成数千万元A2轮融资，由黄埔生物医药基金领投，加速临床I期管线及肝外递送平台研发。公司聚焦小核酸药物，多款产品进入临床阶段，包括治疗乙肝、NASH等，展现BIC潜力。赫吉亚致力于成为小核酸药物标杆企业，推动产业全球发展。

细胞基因治疗前沿

2024-09-04

赫吉亚生物投融资 siRNA疗法企业管线
时讯

医药研发创新不断：百余款新药获批临床，多领域治疗迎曙光

医药研发领域喜讯频传，2024年7月共有140款新药获批临床，覆盖多疾病领域，尤以抗肿瘤药居多。新药如辉瑞PF-06821497针对EZH2靶点治癌显成效，国内企业亦在慢性病、精准医疗上展现创新实力，为患者带来新希望。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-03

药物研发临床试验获批临床 2024年7月
时讯

康恩贝心血管领域再添力，麝香通心滴丸续享中药二级保护，市场潜力巨大

浙江康恩贝制药子公司麝香通心滴丸续获国家中药二级保护至2031年，2023年销售额达1.88亿，同比增长2.78%，增强公司心血管药物市场竞争力。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-03

康恩贝麝香通心滴丸心血管药物中药
时讯

双成药业跨界重组：医药巨头拟收购奥拉半导体，进军芯片业

双成药业筹划通过资产置换、发行股份及支付现金收购奥拉股份股权，并拟向特定投资者募资。奥拉股份主营模拟芯片研发，曾申报科创板IPO后撤回。双成药业上半年营收下降，净利润亏损，公司计划停牌不超过5个交易日以披露详细方案。

药融圈

2024-09-03

双成药业企业收购企业转型
时讯

2024年8月：国内17款CGT疗法IND获批盘点

2024年8月，17款CGT疗法获批IND，包括威斯津生物的WGc-043、杭州天龙药业的YKYY015等，涉及肿瘤、高胆固醇血症及红斑狼疮等。随着技术与产业化发展，CGT市场预计快速增长，至2025年或达305.4亿美元，为全球医疗健康带来变革。

细胞基因治疗前沿

2024-09-03

2024年8月 CGT疗法 IND获批盘点
时讯

18类医用耗材9月10日起全面降价，年省资金超百亿！

河南省医疗保障局发布通知，自9月10日起全面执行六个医用耗材集中采购项目，涉及18类耗材如冠脉导管、输注泵等，价格大幅下降，预计为患者减轻医疗负担。集采项目覆盖广泛，平均降幅显著，推动国产企业崭露头角，耗材市场竞争格局持续深化。

数屿医械

2024-09-03

医用耗材集中采购降价
时讯

人福医药子公司新添重磅品种，福沙匹坦双葡甲胺获批上市，市占率再扩容

人福医药控股子公司宜昌人福药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市，该品种为神经激肽1受体拮抗剂，2023年销售额超5亿。宜昌人福累计投入约4500万研发，成为国内第7家获批企业，丰富公司产品线。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-02

人福医药宜昌人福药业福沙匹坦双葡甲胺获批上市
时讯

赛诺菲[替利珠单抗]中国上市申请获受理，创新疗法或延缓1型糖尿病进程

8月28日，中国国家药监局受理赛诺菲替利珠单抗注射液上市申请，用于延缓1型糖尿病进展。该药2022年获FDA批准，是首个延缓1型糖尿病的创新靶向疗法，入选《时代》周刊2023最佳发明。礼来曾以6.41亿美元获得其开发权，后终止合作。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-02

赛诺菲替利珠单抗申报上市糖尿病
时讯

华东医药：抗血栓药磺达肝癸钠注射液美国上市，年销过亿产品国际化加速

8月28日，华东医药子公司杭州中美华东制药的磺达肝癸钠注射液ANDA获FDA批准。磺达肝癸钠为抗血栓药，销售额超1亿，最早由赛诺菲研发，后授权葛兰素史克。产品临床优势显著，FDA批准用于预防骨折手术血栓。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-02

华东医药磺达肝癸钠注射液美国上市 ANDA 药物审评审批抗血栓药物
时讯

默沙东K药两项 III 期癌症试验失败！肺癌与皮肤癌疗效不佳

8月29日，默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期，且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性，研究终止。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-02

默沙东临床试验临床失败肺癌皮肤癌
时讯

诺华Leqvio：III期研究获积极结果：每年两针，降脂效果显著

诺华宣布其PCSK9 siRNA药物Leqvio在III期V-MONO研究中显著降低ASCVD低风险患者LDL-C，展现积极疗效。Leqvio是全球首款PCSK9 siRNA降血脂药，已在多国获批，诺华计划扩大适应症研究并分享成果。国内已有多款PCSK9抑制剂上市及在研。

细胞基因治疗前沿

2024-09-02

诺华 Leqvio 临床试验降脂药心血管疾病
时讯

药明生物强化版图：全资收购药明海德，瞄准全球医疗健康市场新机遇

药明生物拟斥资1.085亿美元收购药明海德30%股权，使其全资附属。交易旨在增强对药明海德的控制，并整合企业架构，提高盈利能力。药明生物上半年收入微增，净利润下滑。

生物药大时代

2024-09-02

药明生物药明海德企业收购
时讯

中欧明星基金经理葛兰2024上半年重仓大调整：重投上海医药，布局科伦博泰与药明合联

葛兰2024上半年增持上海医药，布局科伦博泰生物等多股。其管理的中欧医疗健康等基金隐形重仓股曝光，含天坛生物等，规模达327亿。部分个股获大幅加仓，显示其投资策略调整。

药通社

2024-09-02

中欧基金上海医药科伦博泰药明合联投融资
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全国首张干细胞药品生产许可证在京颁发，铂生卓越生物科技引领新纪元

北京市药监局核发全国首张干细胞《药品生产许可证》给铂生卓越生物科技，标志干细胞药物向市场迈进，开启细胞治疗新时代。此举对干细胞研发具里程碑意义，预示行业或成未来快速增长领域。

药通社

2024-09-02

干细胞药品生产许可证铂生卓越生物科技
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正大天晴新药TQB2825获临床许可，双抗疗法剑指B细胞非霍奇金淋巴瘤

正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤，已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床，其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-30

正大天晴 TQB2825 临床试验 B细胞非霍奇金淋巴瘤
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百济神州靶向BTK CDAC药物获FDA快速通道资格，挑战难治性白血病

8月27日，百济神州宣布其靶向BTK的在研药物BGB-16673获FDA快速通道资格，用于治疗复发/难治性CLL/SLL。该药物基于良好临床试验数据，已在15国治疗超300例患者，有望解决患者对BTK抑制剂耐药问题。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-30

百济神州 BGB-16673 靶向BTK CDAC药物白血病
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华润双鹤独家代理20年！糖尿病足新药速必一登陆大陆市场

华润双鹤集团获台湾中天（上海）生物与合一生技的香雷糖足膏（速必一）20年中国大陆独家代理权，针对高发的糖尿病足溃疡。该药通过15年研发，获国际认可，华润将支付高额授权金，并有望纳入医保，预计8月先行自费销售。

药融圈

2024-08-30

华润双鹤糖尿病速必一香雷糖足膏