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  • 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗肝癌一线治疗BLA获FDA受理，2025年见分晓
    时讯
    恒瑞医药：卡瑞利珠单抗肝癌一线治疗BLA获FDA受理，2025年见分晓
    恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获美国FDA受理，PDUFA日期为2025年3月23日，研究结果显示该组合疗法显著延长晚期肝细胞癌患者生存期。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-16
    恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 甲磺酸阿帕替尼片 肝癌 药物审评审批
  • 德曲妥珠单抗新适应症在华获批：针对HER2突变肺癌疗效显著！
    时讯
    德曲妥珠单抗新适应症在华获批：针对HER2突变肺癌疗效显著！
    10月14日，阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于治疗HER2激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌。此前已有3项适应症在中国上市，此次获批将为患者提供新的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-16
    德曲妥珠单抗 第一三共 阿斯利康 HER2突变肺癌 新适应症
  • 第十批集采目录发布！共涉及263个品种
    时讯
    第十批集采目录发布！共涉及263个品种
    第十批国家药品集中采购目录正式发布，此次集采共涉及263个品种，市场竞争激烈。这些品种多为临床常用药品，包括多个年销售额超十亿的大品种。
    药通社
    2024-10-16
    第十批集采 国家药品集采 集采目录
  • 山东新时代药业沙库巴曲缬沙坦钠片获批，心衰治疗市场再添新力量
    时讯
    山东新时代药业沙库巴曲缬沙坦钠片获批，心衰治疗市场再添新力量
    10月14日，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评，成为国产第15家。该药品2023年全国院内市场销售额超30亿元，若纳入国家集采，市场格局将变。目前已有21家药企提交仿制申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-15
    山东新时代药业 沙库巴曲缬沙坦钠片 药物审评审批 心衰治疗
  • 罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症获批，专攻视网膜静脉阻塞黄斑水肿
    时讯
    罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症获批，专攻视网膜静脉阻塞黄斑水肿
    罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。该药物已在美国上市，治疗其他黄斑病变。全球研究显示其视力改善效果与阿柏西普相近，但在降低中央子域厚度和减少渗漏方面更佳。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-15
    罗氏眼科 法瑞西单抗 新适应症 视网膜静脉阻塞黄斑水肿
  • 礼来中国加码降糖减重市场，苏州工厂扩产助力全球扩张
    时讯
    礼来中国加码降糖减重市场，苏州工厂扩产助力全球扩张
    10月11日，礼来中国宣布投资15亿人民币升级苏州工厂产能，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物生产，满足中国及出口需求，加速全球产能扩张，巩固创新力与卓越生产能力，累计投资近150亿。
    药融圈
    2024-10-15
    礼来 降糖减重 投资 糖尿病 肥胖症
  • NIPT集采风暴来袭：江苏报价揭晓在即，市场降价趋势显著
    时讯
    NIPT集采风暴来袭：江苏报价揭晓在即，市场降价趋势显著
    江苏医保局启动无创产前基因检测服务集采，聚焦于孕妇外周血胎儿游离DNA检测技术，以评估染色体异常风险。集采报价将于10月17日揭晓，有望推动NIPT技术普及，降价趋势显著，市场竞争将更加激烈。
    数屿医械
    2024-10-15
    NIPT 集采 市场趋势
  • 第十批国家药品集采来袭！137个品种名单流出，间苯三酚等多个品种在列…
    时讯
    第十批国家药品集采来袭！137个品种名单流出，间苯三酚等多个品种在列…
    10月10日，国采办发布通知称将于10月15日举办为期一天的第十批国家组织药品集中采购工作会议，共137个产品。其中间苯三酚注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液备受关注。本次集采主要涉及口服与注射剂型。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    国家药品集采 间苯三酚注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液
  • 华东医药的司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准！
    时讯
    华东医药的司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准！
    10月11日，华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂，也用于2型糖尿病治疗，2023年全国销售额超33亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    华东医药 司美格鲁肽注射液 体重管理 IND获批 NMPA
  • 碳酸氢钠注射液市场火热，山东齐都药业通过仿制药一致性评价
    时讯
    碳酸氢钠注射液市场火热，山东齐都药业通过仿制药一致性评价
    10月10日，山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价。该注射液2023年全国院内市场销售额近5亿元。截至目前，国内仅5家企业通过该评价，2024年齐都药业已有11个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    碳酸氢钠注射液 山东齐都药业 仿制药一致性评价
  • 正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床，助力哮喘国产化治疗
    时讯
    正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床，助力哮喘国产化治疗
    10月9日，正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用，此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    正大天晴 布地奈德吸入喷雾剂 获批临床 哮喘
  • 摩熵数科：“4+4+6”战略领航生命科学数据服务新篇章！
    时讯
    摩熵数科：“4+4+6”战略领航生命科学数据服务新篇章！
    药融云品牌即将正式升级为摩熵数科，以15年数据积累结合AI技术向生命科学全领域发展。摩熵数科启动“4+4+6”战略升级计划，巩固领先地位，为生命科学领域提供坚实的数据支撑与一站式数据解决方案。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    摩熵数科 4+4+6战略 生命科学 数据服务
  • 南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大
    时讯
    南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大
    10月8日，南京正大天晴制药的4类仿制药达比加群酯胶囊获批并视同过评，该药是新型口服抗凝血药，2023年全国院内市场销售额超3亿元。目前已有10家国内药企获批，南京正大天晴制药今年已有5个品种获批生产并视同过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    正大天晴 仿制药 达比加群酯胶囊 药物审评审批 抗凝血药物
  • 辉瑞新药Hympavzi获FDA批准，血友病治疗再添重磅产品
    时讯
    辉瑞新药Hympavzi获FDA批准，血友病治疗再添重磅产品
    10月11日，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物marstacimab（品牌名Hympavzi），该药以预填充自动注射笔形式包装，旨在预防或减少出血事件，将增加辉瑞在罕见血液病方面的产品组合。
    生物药大时代
    2024-10-12
    FDA 辉瑞 血友病 marstacimab Hympavzi
  • 「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…
    时讯
    「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…
    2024年最后一个季度，FDA将对BridgeBio的acoramidis（ATTR-CM药物）、阿斯利康/第一三共的dato-dxd（非鳞状非小细胞肺癌ADC药物）、Vertex的vanza triple（囊性纤维化药物）、PTC Therapeutics的eladocagene exuparvovec（AADC缺乏症基因疗法）和百时美施贵宝的Opdivo皮下注射制剂（癌症药物）做出监管决定。
    药事纵横
    2024-10-12
    FDA 2024年Q4 药物审评审批
  • 江西牵头十五省联盟集采，未过评药品综合评分法引关注
    时讯
    江西牵头十五省联盟集采，未过评药品综合评分法引关注
    10月9日，江西牵头15省（区、市）联盟发布药品集中带量采购文件，集采周期至2026年底。此次集采涉及未过评药品，采取综合评分法，曲安奈德益康唑乳膏剂抗感染品种销售增长。此举或推动药品市场健康发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    药品集采 未过评药品 集采动态
  • 利奥西呱片国内首仿+首家过评，齐鲁制药拿下肺动脉高压靶向药市场
    时讯
    利奥西呱片国内首仿+首家过评，齐鲁制药拿下肺动脉高压靶向药市场
    10月8日，齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价，为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元，中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期，目前有两家药企提交仿制药报产，齐鲁制药年内有37个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-10
    利奥西呱片 齐鲁制药 肺动脉高压 首仿药获批
  • 奥赛康斥资2.2亿增资AskGene，强化抗体及融合蛋白药物研发
    时讯
    奥赛康斥资2.2亿增资AskGene，强化抗体及融合蛋白药物研发
    10月9日，奥赛康通过全资子公司向AskGene增资2.2亿元，泰福资本也增资3000万元。增资后，奥赛康对AskGene的持股比例提高至62.86%。AskGene是一家临床阶段的生物创新药公司，专注于开发差异化抗体及融合蛋白药物。
    生物药大时代
    2024-10-10
    奥赛康药业 AskGene 生物创新药 投融资 药物研发
  • Mestag携手默沙东，利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法
    时讯
    Mestag携手默沙东，利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法
    Mestag Therapeutics与默沙东签署合作协议，利用Mestag的RAFT平台确定炎症性疾病新靶点，默沙东将负责开发商业化，Mestag或获19亿美元回报，双方期待共同推动创新治疗。
    生物药大时代
    2024-10-10
    Mestag 默沙东 RAFT平台 新药研发 炎症性疾病
  • 安斯泰来斥巨资押注：独家许可AVB-101基因疗法治疗GRN-FTD
    时讯
    安斯泰来斥巨资押注：独家许可AVB-101基因疗法治疗GRN-FTD
    2024年10月8日，AviadoBio和安斯泰来达成独家选择权和许可协议，安斯泰来获得AVB-101基因疗法的全球独家开发和商业化许可，用于治疗GRN-FTD。安斯泰来近年来在基因疗法领域不断押注，已有多项合作和研发项目。
    细胞基因治疗前沿
    2024-10-10
    安斯泰来 AVB-101 GRN-FTD AAV基因疗法
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