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【ChiCTR1900022002】罗哌卡因联合右美托咪定对糖尿病患者膝关节置换术的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022002

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2019-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

罗哌卡因联合右美托咪定对糖尿病患者膝关节置换术的影响

试验专业题目

罗哌卡因联合右美托咪定对糖尿病患者膝关节置换中外周神经阻滞术后早期的影响

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临床试验信息
试验目的

罗哌卡因联合右美托咪定对糖尿病患者膝关节置换中外周神经阻滞术后早期的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

安徽省公益性技术联动项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-17

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I-III级，心功能1-3级，男女不限，膝关节置换，糖尿病患者（一个随机的静脉血浆葡萄糖浓度≥11.1mmol/l或空腹血糖浓度≥7.0mmol/l（全血≥6.1mmol/l）或两小时血糖浓度≥11.1mmol/l与75g两小时后无水葡萄糖在口服葡萄糖耐量试验(OGTT)）；

排除标准

1) 各种原因导致无法进行神经阻滞； 2) 凝血功能障碍或接受抗凝治疗者； 3) 有上肢神经损伤或膈神经损伤病史者； 4) 复合伤； 5) 术前合并未控制的呼吸系统疾病，如低氧血症、COPD、哮喘、肺部感染、气胸、既往肺部手术史，术前测得吸氧的情况下（3ml/min），指脉氧SPO2＜95%； 6) 术前合并未控制的高血压病，入室收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg； 7) 术前合并未控制的冠心病、心脏瓣膜病、心律失常； 8) 任何导致神经阻滞无法实施的情况（如穿刺部位局部感染、肿胀，无法改变体位等）； 9) 无法正常交流或配合麻醉（语言交流障碍、智力低下、阿尔茨海默、帕金森等）； 10) 对罗哌卡因过敏或其他神经阻滞禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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