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【ChiCTR2100047682】纳布啡的不同给药方式对减轻丙泊酚注射痛的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047682

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

丙泊酚注射痛

试验通俗题目

纳布啡的不同给药方式对减轻丙泊酚注射痛的疗效比较

试验专业题目

纳布啡的不同给药方式对减轻丙泊酚注射痛的疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较纳布啡的两种给药方式（预先给药、混合给药）对减轻丙泊酚注射痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件生成的随机数

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II； 3.18-55周岁； 4.拟静脉全麻下行妇科宫腔镜手术。；

排除标准

1.术前口服阿片类药物史； 2.有严重肝肾功能不全、心血管或神经系统疾病、血栓性静脉炎者； 3.对研究药物过敏者； 4.有严重精神疾病或语言沟通障碍者； 5.存在困难气道、肥胖者（BMI ≥30 kg/m2）； 6.研究者认为不适合参加此次试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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