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【ChiCTR2100042911】抗骨质疏松治疗对于严重脓毒症患者疾病转归和康复的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042911

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重脓毒症

试验通俗题目

抗骨质疏松治疗对于严重脓毒症患者疾病转归和康复的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

抗骨质疏松治疗对于严重脓毒症患者疾病转归和康复的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对于患有严重脓毒症及骨质疏松症的患者进行抗骨质疏松治疗，研究抗骨质疏松治疗是否有助于改善严重脓毒症患者生存率与生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由南京大学医学院附属鼓楼医院统计师许碧云产生随机序列，方法为线性同余法。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目（No.81991514）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)18岁以上的患者； 2)患者在ICU进行诊治； 3)符合SEPSIS3.0对于严重脓毒症诊断标准：感染和患者SOFA评分≥2分； 4)患有骨质疏松症：骨密度仪测得 T值＜2.5； 5)同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1)严重肾功能不全； 2)重度心功能不全：NYHA分级Ⅳ级患者; 3)活动性肝病或严重肝功能不全； 4)HIV 患者； 5)长期使用皮质类固醇或免疫抑制剂以及接受器官移植患者； 6)孕妇及哺乳期妇女； 7)恶性肿瘤患者； 8)ICU住院期间接受手术的患者； 9)有唑来膦酸和骨化三醇药物过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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