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【ChiCTR2200060654】伦理批件过期,请申请延期或重新申请 机械通气困难脱机患者早期主动活动的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060654

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

伦理批件过期,请申请延期或重新申请 机械通气困难脱机患者早期主动活动的临床研究

试验专业题目

机械通气困难脱机患者早期主动活动的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过设计类实验,分析早期主动活动对机械通气困难脱机患者的影响,探讨“基于佩尔梅危重患者活动评分量表构建的早期主动活动方案”在此类患者中应用的效果,进而在临床中推广使用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2023-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁; (2)患者符合困难脱机标准; (3)患者入院前可独立活动(BI评分≥70分); (4)患者意识清楚且能配合医护人员; (5)患者及其家属知情同意。;

排除标准

(1)呼吸系统:高频振荡通气(HFOV)、俯卧位通气患者; (2)骨科系统:不稳定骨折; (3)神经系统:快速发展的神经肌肉疾病,颈髓损伤,重型颅脑损伤; (4)心脑血管系统:需静脉用降压药控制的高血压急症,急性心脑血管疾病; (5)其他:胸部/胸骨或腹部严重的开放性创伤者,确定的未控制的活动性出血者,大面积烧伤,CRRT治疗过程中,下肢动静脉血栓。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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