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【ChiCTR2200060654】伦理批件过期，请申请延期或重新申请 机械通气困难脱机患者早期主动活动的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060654

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

伦理批件过期，请申请延期或重新申请 机械通气困难脱机患者早期主动活动的临床研究

试验专业题目

机械通气困难脱机患者早期主动活动的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过设计类实验，分析早期主动活动对机械通气困难脱机患者的影响，探讨“基于佩尔梅危重患者活动评分量表构建的早期主动活动方案”在此类患者中应用的效果，进而在临床中推广使用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2023-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）患者符合困难脱机标准； （3）患者入院前可独立活动（BI评分≥70分）； （4）患者意识清楚且能配合医护人员； （5）患者及其家属知情同意。；

排除标准

（1）呼吸系统：高频振荡通气（HFOV）、俯卧位通气患者； （2）骨科系统：不稳定骨折； （3）神经系统：快速发展的神经肌肉疾病，颈髓损伤，重型颅脑损伤； （4）心脑血管系统：需静脉用降压药控制的高血压急症，急性心脑血管疾病； （5）其他：胸部/胸骨或腹部严重的开放性创伤者，确定的未控制的活动性出血者，大面积烧伤，CRRT治疗过程中，下肢动静脉血栓。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

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