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首页 临床进展 XATOC – 拜瑞妥+乙酰水杨酸：不同疾病进程的CAD 和/或 PAD 患者

【CTR20210161】XATOC – 拜瑞妥+乙酰水杨酸：不同疾病进程的CAD 和/或 PAD 患者

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基本信息
登记号

CTR20210161

试验状态

已完成

药物名称

利伐沙班片

药物类型

化药

规范名称

利伐沙班片

首次公示信息日的期

2021-01-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

冠状动脉疾病、外周动脉疾病

试验通俗题目

XATOC – 拜瑞妥+乙酰水杨酸：不同疾病进程的CAD 和/或 PAD 患者

试验专业题目

拜瑞妥+乙酰水杨酸：不同疾病进程的CAD 和/或 PAD 患者的治疗模式和结局

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

这项研究的重点是：了解在常规临床实践中，利伐沙班与乙酰水杨酸联合治疗冠状动脉疾病（累及心脏供血血管的病变）和/或外周动脉疾病（累及下肢血管的病变）患者的有效性和安全性。这项研究将有助于收集成年患者预防心血管死亡、心肌梗死（MI）、卒中和主要肢体不良事件的数据。这项研究将集中于收集医生何时和为什么开始用此联合治疗的方法治疗病人，治疗持续时间，中止治疗的原因和既往的治疗方法。这项研究还将研究使用联合治疗方法的患者的治疗结果。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 500 ； 国际: 3500 ；

实际入组人数

国内: 492  ； 国际: 3189 ；

第一例入组时间

2021-04-19;2020-07-05

试验终止时间

2023-06-30;2023-09-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.成人（≥18 岁）患者（但中国台湾成人患者≥20 岁）。；2.诊断为CAD 或症状性PAD；3.根据当地上市许可，在开始利伐沙班2.5 mg [BID]联合ASA75-100 mg [OD]治疗前4 周内或治疗后4 周内签署ICF。；4.仅在具有利伐沙班治疗ACS 适应症上市许可的国家，已经接受利伐沙班治疗ACS 超过4 周且符合CAD 标准的患者也允许入组。；5.患者愿意参加本研究（签署知情同意书）。；

排除标准

1.根据当地上市许可的禁忌症。；2.除了利伐沙班2.5 mg 用于CAD/PAD 适应症外，还将接受长期抗凝治疗的患者。；3.参加一项干预性试验；4.入选XATOA 研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061

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