ChiCTR2100050096
结束
射频治疗仪
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2021-08-16
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膀胱过度活动症
评价射频治疗仪治疗膀胱过度活动症安全性与有效性的随机、单盲、多中心、前瞻性临床研究
评价射频治疗仪治疗膀胱过度活动症安全性与有效性的随机、单盲、多中心、前瞻性临床研究
评价射频治疗仪治疗膀胱过度活动症安全性与有效性的随机、单盲、多中心、前瞻性临床研究；在治疗膀胱过度活动症（OAB）的有效性及安全性。
随机平行对照
其它
使用SAS9.4软件产生随机数.
Not stated
杭州瑞彼加医疗科技有限公司
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76;38
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2019-03-26
2020-06-11
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a.年龄≥18周岁； b.符合难治性OAB诊断标准的患者； c.正常的上尿路功能，膀胱容量＞100ML d.未用或使用OAB药物或其他疗法已处于稳定期的患者； e.自愿参加本试验，并签署书面知情同意书； f.能够与研究者良好交流，并愿意遵照整个试验要求。；
请登录查看a.怀孕、哺乳期的妇女； b.具有尿路梗阻等继发性OAB症状者； c.合并有1周内未控制泌尿系统感染者； d.肾功能不全，血肌酐大于正常值1.5倍者； e.合并有手术禁忌症者； f.体内已植入任何神经刺激器、心脏起搏器、植入式除颤器者； g.存在恶性肿瘤等严重影响健康的伴随性疾病； h.近12个月内接受过肉毒毒素治疗者； i.对乳胶材料过敏者； j.存在影响试验/手术疗效的其他伴随疾病； k.试验前3个月参加过其它临床试验者； l.研究者认为不宜参加研究的其他情况。；
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