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【ChiCTR2300078969】环泊酚用于不同体表面积患者在胸科肺叶切除术中的麻醉效果以及术后麻醉复苏的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078969

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

环泊酚代谢

试验通俗题目

环泊酚用于不同体表面积患者在胸科肺叶切除术中的麻醉效果以及术后麻醉复苏的影响

试验专业题目

环泊酚用于不同体表面积患者在胸科肺叶切除术中的麻醉效果以及术后麻醉复苏的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用环泊酚进行麻醉后，患者的体表面积是否会对环泊酚的代谢以及排泄产生影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

区组随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①选取132例大连医科大学附属第二医院胸外科准备行择期肺叶切除术的患者。 ②性别不限。 ③年龄18~65周岁。 ④BMI18~30kg/㎡。 ⑤ASA分级I~II级。 ⑥手术预计时长1~2h。 ⑦无代谢病，无心律失常，无明显的心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍，皮肤完整无皮肤疾病。；

排除标准

①长期使用精神类药物。 ②认知功能障碍。 ③对环泊酚及其成分过敏。 ④镇痛药物和酒精成瘾史。 ⑤术后转入ICU并未正常复苏转入病房的患者。 ⑥近期有生育以及哺乳计划。 ⑦3个月内参与其他临床试验。 ⑧拒绝参与本次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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