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【ChiCTR2100045205】评价JAK抑制剂巴瑞替尼和托法替布治疗多发性瘢痕疙瘩的临床有效性和安全性研究及其疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045205

试验状态

正在进行

药物名称

巴瑞替尼+枸橼酸托法替布

药物类型

/

规范名称

巴瑞替尼+枸橼酸托法替布

首次公示信息日的期

2021-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

评价JAK抑制剂巴瑞替尼和托法替布治疗多发性瘢痕疙瘩的临床有效性和安全性研究及其疗效对比

试验专业题目

评价JAK抑制剂巴瑞替尼和托法替布治疗多发性瘢痕疙瘩的临床有效性和安全性研究及其疗效对比

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临床试验信息
试验目的

本研究拟使用JAK抑制剂巴瑞替尼（JAK1/2抑制剂）和托法替布（JAK1/3抑制剂）进行一项受试者单盲、自身前后及平行对照的药物临床试验，验证JAK抑制剂治疗瘢痕疙瘩的安全性和有效性，对比该两种药物治疗瘢痕疙瘩的疗效差异，为临床治疗瘢痕疙瘩提供新方法奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由冯清蓝进行简单随机分组。给患者编号后，用excel生成随机分组情况。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 > 18岁，< 65岁； 2.经我院病理检查，符合瘢痕疙瘩病理诊断标准； 3.瘢痕疙瘩病程 > 1年； 4.皮损数量≥5处，且单个瘢痕疙瘩皮损面积 > 1cm^2、厚度 > 1mm； 5.入选前3个月未使用影响本次治疗的药物及治疗，包括局部激素注射、口服曲尼司特或浅层X线放射治疗等； 6.病人已签署知情同意书。；

排除标准

1.符合药物禁忌症、对本品过敏或不耐受者； 2.患严重的病毒性、细菌性、真菌性或寄生虫感染者； 3.患肿瘤、结缔组织病、血液系统疾病、传染性病、器官移植者； 4.妊娠或哺乳期妇女、准备妊娠者； 5.患有精神疾病、不具有自主能力者； 6.依从性差，不能按时复诊者； 7.据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险的相关病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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