ChiCTR2300075440
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2023-09-05
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双相情感障碍前驱期
养阴清热法治疗双相情感障碍前驱期的临床疗效研究
养阴清热法治疗双相情感障碍前驱期的临床疗效研究
1.定性：评价养阴清热法治疗双相情感障碍前驱期的临床疗效和安全性，为国内外双相情感障碍前驱期干预提供新的视角和方法，从而改善疾病预后，减轻疾病负担； 2.定量：通过对 94 例受试者的干预性研究，评价养阴清热法治疗双相情感障碍前驱期的临床疗效和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由与本试验无关的统计师，在计算机上采用SAS统计软件proc plan生成随机数字表。
双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
北京市属医院科研培育项目
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47
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2022-01-01
2024-12-31
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1.符合双相情感障碍前驱期的诊断标准； 2.符合阴虚内热证的中医证候诊断标准； 3. 16-40岁； 4. 6分<=杨氏躁狂量表（Young Mania Rating Scale,YMRS）<=19分且17项汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Rating Scale for Depression-17-item, HAMD-17）<=17分； 5.初中及以上学历，能理解问卷调查的内容； 6.患者或法定监护人签署知情同意书并且能够依从研究方案。；
请登录查看1.符合DSM-5除抑郁障碍、环性心境障碍以外的其他精神疾病的诊断标准； 2.在研究期间需要服用除研究规定外的精神科药物； 3.有严重中药或富马酸喹硫平过敏史者； 4.患有严重或不稳定躯体疾病； 5.妊娠期或哺乳期女性； 6.有严重自伤自杀风险。；
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