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【ChiCTR1800016621】不同流量经鼻吸氧在唤醒开颅手术麻醉中颅内压控制的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

唤醒开颅手术麻醉

试验通俗题目

不同流量经鼻吸氧在唤醒开颅手术麻醉中颅内压控制的比较

试验专业题目

不同流量经鼻吸氧在唤醒开颅手术麻醉中颅内压控制的比较

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200040

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临床试验信息
试验目的

探索HFNO用于唤醒开颅手术麻醉中的可行性。以改进目前术中二氧化碳偏高状况，为术者提供更为满意的颅内压，并避免鼻咽通气道放置时所致局部的损伤。寻求最佳吸入氧流量，为患者在达到最佳通气状态的同时提供更为满意的舒适度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由麻醉护士采用随机数字表法以及随机余数分组法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-18

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 14-70岁，男女不限 2) 功能区（语言和/或运动区）占位或癫痫病灶，神经外科手术需做唤醒麻醉 3) ASAⅠ-Ⅱ级 4) 术前无失语或肌力改变 5) 能理解及签署知情同意书者；

排除标准

1) 存在严重的脏器疾患，处于失代偿期（如严重的内科合并症）： a)心功能≥ 3级 b)呼吸功能衰竭 c)肝肾功能不全 d)血液系统疾病 e)未控制的高血压 f)存在COPD病史及肺纤维化，术前长期大量吸烟的患者 g)术前严重颅内高压，已有脑疝的患者 2) 对手术极度焦虑恐惧，估计术中难以配合者 3) 术前意识，认知功能障碍者 4) 术前沟通交流障碍，失语者 5) 病理性肥胖（BMI≥30）合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征者 6) 临床评估为困难气道者 7) 脑胶质瘤合并其他系统肿瘤的患者 8) 女性妊娠患者 9) 近3月参与其他临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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