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【ChiCTR2300074228】角膜塑形镜对儿童近视控制效果个体差异的遗传关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074228

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

角膜塑形镜对儿童近视控制效果个体差异的遗传关联研究

试验专业题目

角膜塑形镜对儿童近视控制效果个体差异的遗传关联研究

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临床试验信息
试验目的

分析配戴角膜塑形镜后儿童 1 年的眼轴增长量和个体的遗传之间的关联

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.开始配戴角膜塑形镜的年龄在 8-12 岁，已经或者能规律配戴角膜塑形镜 1 年； 2.基线非睫状肌麻痹主觉验光： -6.00 D≤双眼等效球镜度数≤-1.00D，散光≤1.50D，屈光参差≤1.50D。；

排除标准

患有心肺功能异常、肝肾功能障碍、免疫系统方面的疾病；或者患有影响视力或屈光不正的眼部疾病，如白内障等晶状体损伤疾病、青光眼、眼底近视眼损伤、遗传性黄斑病变、角膜病变、葡萄膜炎、视网膜脱离，严重玻璃体混浊等；弱视、间歇性斜视及显性斜视；戴角膜塑形镜期间第一年内使用过阿托品、呱仑西平等近视控制药物；或戴角膜塑形镜前 3 个月内使用过阿托品、多焦软镜、功能性框架眼镜或进行过调节训练或中医耳穴压豆疗法等。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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