CTR20170971
已完成
阿卡波糖片
化学药
阿卡波糖片
2017-08-29
企业选择不公示
2型糖尿病
阿卡波糖片生物等效性预试验
以药效学指标为依据评价阿卡波糖片与Glucobay 的预试验
215123
本次预试验数据是为正式试验的开展提供参考依据，研究目的主要包括：（1）确定正式生物等效性试验的合适给药剂量；（2）确定正式试验所需的受试者样本量；（3）考察采血时间的合理性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2017-09-25
否
1.自愿签署本试验知情同意书；2.年龄：≥18周岁；
请登录查看1.经全面的体格检查及实验室检查结果显示有指标异常，且经临床医师判断不适合参加本临床试验者；
2.有心血管疾病、肝病、肾病、内分泌系统疾病、消化系统疾病、血液病、呼吸系统疾病、精神神经系统疾病等既往史和现病史，主要研究者或临床医生认为不适合参加本临床试验的受试者；
3.对阿卡波糖及其制剂辅料有过敏史，或对胶布有过敏史；
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