ChiCTR2300074377
正在进行
3D打印
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2023-08-04
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柔韧性扁平足
3D打印矫形鞋垫疗效评价
定制化3D打印矫形鞋垫数字化设计疗效评价
基于医工结合的理念，采用计算机辅助设计与制造系统，使用移动设备扫描足部，创建足踝数字模型，使用工程软件设计，将数据传输到辅助加工的设备为扁平足患者制作3D 打印矫形鞋垫。基于该设计方案，将3D 打印矫形鞋垫与传统矫形鞋垫进行对照研究，并且对患者依从性、患者生活质量、患者满意度以及矫形效果的有效性与安全性等方面进行比较。评价数字化设计制作的3D打印矫形鞋垫的临床疗效，对患者的长期矫形效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
PASS软件产生随机数字
单盲
面向智能设计/仿真协同平台的 3D 打印医疗器械标准研究与临床应用
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72
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2022-08-02
2024-02-29
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(1)年龄为7-18岁，能够保持静态站立姿势； (2)双侧柔性扁平足，双下肢无明显畸形； (3)双足FPI评分≥4分； (4)体质量指数正常； (5)同意参加本次试验，理解并签署知情同意书。；
请登录查看(1)有足部骨折手术史者； (2)有肌肉神经系统疾病及影响步态和姿势的综合征者； (3)双侧FPI评分<4分者。；
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