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【ChiCTR2500095937】多模态超声技术辅助克罗恩病肠切除术切缘选择的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

多模态超声技术辅助克罗恩病肠切除术切缘选择的临床研究

试验专业题目

多模态超声技术辅助克罗恩病肠切除术切缘选择的临床研究

申办单位信息
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200072

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过手术前及手术中对病变肠管进行多模态超声的办法，利用实时超声图像探究正常肠管界限，通过超声指导下的切缘选择以进一步改善克罗恩病术后疾病进程、降低术后临床和手术复发率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目( 82470555)

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、术前确诊CD；2、拟行部分肠切除术的CD患者（根据中国克罗恩病外科指南认为有手术指征的病人，包括药物治疗无效、肠道狭窄、继发性出血、肠穿透性病变、不典型增生等）；3、年龄18-75岁（包括边界值）； 4、患者同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、不确定性肠炎； 2、合并其他引起肠道病变的疾病（恶性肿瘤、遗传性疾病、医源性损伤）3、超声造影禁忌：造影剂过敏、肺动脉高压（大于90mmhg）、右向左分流的心脏病、近期急性冠脉综合征、急性心衰等 ；4、已参加其他临床研究； 5、弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

200072

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