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【ChiCTR2300075909】基于光学相干断层扫描血管成像标记的脑小血管病相关认知障碍的前瞻性观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腔隙性脑梗死

试验通俗题目

基于光学相干断层扫描血管成像标记的脑小血管病相关认知障碍的前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

基于光学相干断层扫描血管成像标记的脑小血管病相关认知障碍的前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索腔隙性脑梗死患者中OCTA观察到的视网膜微血管损伤标记与认知功能障碍的关联性。 次要目的： 1.探索认知功能在随访2年内较基线水平的变化程度； 2.研究2年内OCTA检查与认知功能较基线水平变化程度的相关性； 3.分析2年内OCTA检查和腔隙性脑梗死相关脑影像学指标（头部MRI）的相关性； 4.分析2年内OCTA检查和卒中复发率的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

260

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁-75岁，性别不限； 2.发病3个月以内的临床表现为腔隙性脑梗死的患者（NIHSS评分<=3），且头部MRI有相对应的病灶； 3.研究对象一般状态良好，意识清楚并能够完成相关测评量表，能够接受长期随访。；

排除标准

1.存在先天性眼部疾病、眼内手术史、存在明显的晶状体混浊或任何黄斑部疾病、既往诊断为青光眼，玻璃体视网膜疾病、葡萄膜炎和糖尿病的证据的视网膜病变； 2.有其他神经或精神疾病病史、凝血病、头部外伤、酒精或药物成瘾或抑郁症的患者也被排除在外； 3.排除其他原因引起的认知功能障碍； 4.研究者认为不适合纳入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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