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【ChiCTR2200059886】早期胃癌精确评估在预测肿瘤淋巴结及血行转移的临床应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期胃癌

试验通俗题目

早期胃癌精确评估在预测肿瘤淋巴结及血行转移的临床应用价值研究

试验专业题目

早期胃癌精确评估在预测肿瘤淋巴结及血行转移的临床应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过完善术前普通白光胃镜、超声内镜、内镜下早期胃癌病灶精确测量、胃癌术前分期CT、病理学活检对于早期胃癌患者进行精确评估； 2. 通过结合自主设计制作的胃镜下测量线的联合使用，可以在术前精确测量早期胃癌病灶大小，为列线模型的稳定性提供证据； 3. 制作结合肿瘤EMT相关基因、脂肪酸代谢基因及临床病理因素的列线图来预测早期胃癌淋巴结转移以及血行转移的风险。为进一步的III期临床研究提供重要的理论和实验依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院博士创新基金

试验范围

/

目标入组人数

491

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理诊断为T1期胃癌； 2. 在15-95岁范围内； 3. 单一原发灶； 4. 基于增强CT扫描和手术期间的M0分期； 5. 行根治性胃切除术D2淋巴结切除术。；

排除标准

1. 曾被诊断为任何其他类型的恶性肿瘤； 2. 曾接受过任何新辅助化疗或放疗； 3. 缺乏患者信息； 4. 手术标本中淋巴结少于15个。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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