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【ChiCTR2500101353】抗菌药物相关血液学毒性的危险因素分析及临床防范策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101353

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

抗菌药物相关血液学毒性的危险因素分析及临床防范策略

试验专业题目

抗菌药物相关血液学毒性的危险因素分析及临床防范策略

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临床试验信息
试验目的

1. 回顾性归纳常见抗菌药物引起血液学毒性的发生率。 2. 归纳常见抗菌药物导致血液学毒性的不良反应分级和详细临床特点。 3. 探讨常见抗菌药物引起血液学毒性的高危因素。 4. 基于常见抗菌药物引起血液学毒性的高危因素，利用诺模图模型建立抗菌药物引起血液学毒性的预测模型，进一步建立临床防范策略。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

6000;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分:（1） 年龄>18岁；（2） 患者均符合头孢哌酮/舒巴坦说明书的适应症和用法用量；（3） 头孢哌酮/舒巴坦的治疗疗程≥3天；（4）头孢哌酮/舒巴坦治疗前后具有完整的临床资料、 血液肝功生化检查指标以及凝血功能检查数据等；（5） 用药前凝血功能正常且无出血症状。 第二部分:（1） 年龄>18岁；（2） 目标抗菌药物（头孢哌酮/舒巴坦、替加环素、万古霉素）的治疗疗程≥3天；（3） 用药前血小板计数正常且无出血症状。；

排除标准

第一部分：排除标准（1）临床、检验资料不完整；（2）合并有血液系统疾病；（3）应用头孢哌酮/舒巴坦治疗前就存在凝血功能异常；（4）治疗前后未监测凝血功能。 第二部分：排除标准（1）合并有血液系统疾病；（2）应用目标抗菌药物治疗前就存在凝血功能异常；（3）治疗前后未监测血小板计数；（4）合并使用其他可影响凝血功能的药物，如利奈唑胺。；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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