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【ChiCTR2300078794】短时程Burst模式脊髓电刺激与Tonic模式脊髓电刺激治疗带状疱疹相关神经痛的疗效分析对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

短时程Burst模式脊髓电刺激与Tonic模式脊髓电刺激治疗带状疱疹相关神经痛的疗效分析对比

试验专业题目

短时程Burst模式脊髓电刺激与Tonic模式脊髓电刺激治疗带状疱疹相关神经痛的疗效分析对比

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临床试验信息
试验目的

通过随机交叉对照的方法，比较Tonic模式与Burst模式脊髓电刺激对带状疱疹相关神经痛的治疗效果，综合分析两种模式的优势和劣势以及受试者偏好，为今后带状疱疹性神经痛患者的治疗提供有力临床依据。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数据分析者使用分析工具插件生成随机数

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院疼痛科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁的男性或女性，带状疱疹病史≤120天 2.HZ累及脊神经(颈/胸/腰神经) 3.数字评定量表(NRS-11)得分≥4分 4.根据国际疼痛研究协会（IASP）指南的常规治疗(如抗癫痫药物、阿片类药物、抗抑郁药和其他物理治疗)，患者难以治愈 5.自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 拒绝参加本试验的； 2. 一般情况较差，无法治疗的； 3. 凝血功能障碍或应用抗凝剂的； 4. 智力上无法完成自我评价问卷的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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