ChiCTR2400085944
正在进行
四肢骨感染诊疗系统;DRD诊疗系统
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2024-06-21
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骨髓炎
基于精确诊断的清创-重建-对合（DRD）三阶梯疗法治疗四肢骨感染的前瞻性多中心临床研究
基于精确诊断的清创-重建-对合（DRD）三阶梯疗法治疗四肢骨感染的前瞻性多中心临床研究
200030
1.提出基于DRD三阶梯疗法的四肢骨感染诊疗系统，初步形成诊疗流程。 2.通过前瞻性多中心随机对照临床研究，评价DRD诊疗系统的安全性和有效性，获得四肢骨感染临床诊疗经验。 3. 通过对临床数据的统计模型建立及亚组分析，明确诊疗过程中的保护因素及危险因素，进一步确立四肢骨感染的系统性标准化诊疗流程。
随机平行对照
治疗新技术
由经过培训的研究者通过动态随机化的方法产生随机序列
无
上海市科学技术委员会
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147
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2024-06-25
2026-12-25
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①于研究单位，通过临床表现、实验室检查、影像学检查、病原微生物学检查或病理活检诊断为四肢骨感染的患者。临床表现包括患肢红肿热痛、窦道形成、流脓渗液、死骨排出、内固定外露。影像学检查发现局部骨破坏，骨髓水肿，PET/CT局部高信号等。或有深部感染组织活检结果，细菌培养或微生物宏基因测序阳性；或组织病理学特殊染色证实术中疑似感染组织中存在致病微生物；或5个高倍镜（×400倍）视野下，每个高倍镜视野内中性粒细胞数量≥5个作为骨感染的病理诊断标准。 ②患者有通过手术治疗四肢骨感染的意愿。 ③达到手术治疗适应症的患者。；
请登录查看①四肢骨感染病变累及邻近关节的患者。 ②对金属过敏或无法承受长期外固定支架的患者。 ③心肺功能、肝肾功能较差，无法耐受手术治疗或存在手术禁忌征的患者。 ④存在明确的麻醉禁忌的患者。；
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200030
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