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【ChiCTR2100046608】72h静脉泵注重组人血管内皮抑制素联合含铂双药方案治疗晚期NSCLC的疗效及免疫功能影响临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046608

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

72h静脉泵注重组人血管内皮抑制素联合含铂双药方案治疗晚期NSCLC的疗效及免疫功能影响临床试验

试验专业题目

72h静脉泵注重组人血管内皮抑制素联合含铂双药方案治疗晚期NSCLC的疗效及免疫功能影响临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价72h静脉泵注重组人血管内皮抑制素联合含铂双药方案治疗晚期NSCLC的疗效及免疫功能的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.细胞学或组织学确认（不接受单独的痰细胞学检查诊断的患者）的晚期NSCLC患者； 2.根据第8版肺癌分期系统（TNM分期）TNM新分期判定为IIIB期或IV期 3.必须具有至少一个根据RRECIST 1.1版标准判断的可评价病灶（在增强CT上最长径至少10mm）； 4.男性或女性，年龄≥18岁且≤75岁； 5.ECOG PS 0-1； 6.预计生存期≥3个月； 7.白细胞＞ 3.0×10^9/L，血小板＞75×10^9/L，血红蛋白（HB）≥90g/L; 8.肝、肾功能正常； 9.心电图基本正常，术前28天机体上没有未愈合的创伤； 10.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并精神疾病； 2.妊娠期或哺乳期女性 3.具有出血倾向者； 4.研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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