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【ChiCTR2200056974】股神经阻滞联合倍他米松对膝关节置换术后患者疼痛的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056974

试验状态

尚未开始

药物名称

倍他米松

药物类型

化药

规范名称

倍他米松

首次公示信息日的期

2022-02-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

股神经阻滞联合倍他米松对膝关节置换术后患者疼痛的影响及机制研究

试验专业题目

股神经阻滞联合倍他米松对膝关节置换术后患者疼痛的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究接受膝关节置换术患者神经阻滞联合静脉或股神经周围注射倍他米松对术后镇痛效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一个不参与试验的人员完成。通过Excel 产生随机数字,排序,求余数,得到随机分为三组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 严重的膝关节骨关节炎患者,符合TKA、UKA手术指征; 2. 术前无认知功能障碍,严重痴呆病史及神经精神病史; 3. 年龄<80周岁,性别不限; 4. 体重<100 kg; 5. ASA评分为I-II级; 6. 清楚了解、自愿参加该项研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 术前意识障碍或由于其他原因而无法配合访谈者; 2. 有凝血功能异常者,有严重的韧带不稳定者; 3. 既往有麻醉药品依赖、药物滥用史及正在使用激素、阿片类药物治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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