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首页 临床进展 中重度溃疡性结肠炎的肠道微生物组功能特征分析及其与抗TNF疗效的关系

【ChiCTR2300071816】中重度溃疡性结肠炎的肠道微生物组功能特征分析及其与抗TNF疗效的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071816

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

中重度溃疡性结肠炎的肠道微生物组功能特征分析及其与抗TNF疗效的关系

试验专业题目

中重度溃疡性结肠炎的肠道微生物组功能特征分析及其与抗TNF疗效的关系

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临床试验信息
试验目的

1.比较中重度UC患者粪便和组织黏膜的菌群以及代谢产物的差异 2.分析IFX诱导效应不同组间的肠道微生物及代谢产物的差异； 3.探索肠道微生物组功能能否预测中重度UC抗TNF治疗的疗效并验证。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国自然基金82070568

试验范围

/

目标入组人数

20;60;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中重度UC诊断 2. 三月内未使用过糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂、一周内未使用过抗生素 3. 无家族性疾病、无代谢性疾病、无肿瘤性疾病、无精神类疾病 4. 一线生物制剂是IFX；

排除标准

1.儿童、孕产妇、哺乳期 2.不能耐受肠镜、乙状结肠镜检查者 3.开始诊断溃疡性结肠炎,后续诊疗过程中不能排除克罗恩病的未定型结肠炎患者 4.暴发性急性重症溃疡性结肠炎患者；

研究者信息
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试验机构

江苏省人民医院

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