CTR20160465
已完成
盐酸莫西沙星片
化学药
盐酸莫西沙星片
2016-08-29
企业选择不公示
上呼吸道和下呼吸道感染
盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
盐酸莫西沙星片(0.4g)单中心、随机、开放、两周期、自身交叉健康人生物等效性试验
401121
通过盐酸莫西沙星片空腹和餐后给药的生物等效性研究,评价重庆华邦制药有限公司研制的盐酸莫西沙星片与Bayer Pharma AG生产的盐酸莫西沙星片的生物等效性.
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 49 ;
/
2016-12-28
是
1.年龄≥18 周岁,男女均可;
请登录查看1.(问诊)既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病;
2.(问诊)有药物、食物或其他物质过敏史;
3.(问诊)试验前4 周内接受过外科手术,或计划在研究期间进行外科手术者;
请登录查看中南大学湘雅三医院临床药理中心
410013
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