CTR20160426
已完成
阿哌沙班片
化学药
阿哌沙班片
2016-08-29
企业选择不公示
为接受择期髋关节或膝关节置换术成年患者VTE的预防以及NVAF成年患者中风和全身性栓塞的预防。
阿哌沙班片的人体生物等效性研究
阿哌沙班片的人体生物等效性研究
222069
本试验旨在研究空腹及餐后单剂量口服江苏豪森药业集团有限公司研制、生产的阿哌沙班片（2.5mg/片×1片）的药代动力学特征，并以Bristol-Myers Squibb生产的阿哌沙班片（艾乐妥，2.5mg/片×1片）作为参比制剂，比较两制剂的药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 50 ；
/
2016-12-30
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或者能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史；
3.（问诊）在试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看中南大学湘雅三医院临床药理中心
410013
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