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【ChiCTR1800018688】氨甲环酸在肘关节松解术中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018688

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2018-10-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

创伤后肘关节僵硬

试验通俗题目

氨甲环酸在肘关节松解术中的应用价值

试验专业题目

氨甲环酸在肘关节松解术中的应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

肘关节松解术中应用氨甲环酸对术后引流量、术后出血量、术后早期疼痛、术后肘关节功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机数字表格法

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区重点学科建设项目(PWZxq2017-03)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-31

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 非手术治疗6个月后无明显进展；（2）创伤性肘关节僵硬；

排除标准

（1）TXA过敏患者；（2）术前血红蛋白低于100 g/L；（3）出血障碍型疾病患者；（4）伴有严重并发症（肾功能衰竭、严重肺部疾病、心肌梗死、冠心病、心肌梗死、既往血栓形成）；（5）存在肘关节骨不连；（6）合并烧伤有关或中枢神经系统损伤患者；（6）既往患肘侧内固定或开放性松解手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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