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【ChiCTR1800017232】右美托咪定对老年腹部手术患者术后胃肠道功能（POGF）的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017232

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

右美托咪定对老年腹部手术患者术后胃肠道功能（POGF）的影响

试验专业题目

右美托咪定对老年腹部手术患者术后胃肠道功能（POGF）的影响

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230022

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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定对老年腹部手术患者术后胃肠道功能（POGF）的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。每一个患者编号均对应一随机数字。若患者编号所对应的随机数是奇数时，则该患者进入实验组。同理，若患者编号所对应的随机数是偶数时，则该患者进入对照组。从而将受试者随机分为两组。

盲法

将每位患者所对应的随机号装入不透光信封并分发给各中心，每一中心由专门的配药人员根据受试者入选时间的先后顺序，拆开一个信封，进行配制右美托咪定或者生理盐水。患者、负责数据采集的麻醉医生均不知道患者的分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-08-17

是否属于一致性

/

入选标准

1、签署知情同意书； 2、 拟择期全身麻醉腹部手术患者； 3、 年龄在 65-90 岁； 4、 ASA分级 I-III级； 5、 预计手术时间在1-6h内手术。；

排除标准

1、胃肠道蠕动障碍； 2、有过腹部手术史者； 3、严重的肝肾功能不全者； 4、II-III 度房室传导阻滞者； 5、心率小于 50 次/分者； 6、精神或心理疾病患者； 7、预测可能发生或曾发生困难气道者或术前预计延迟拔管患者； 8、确定/怀疑有滥用麻醉性镇静镇痛药者； 9、存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

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