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【ChiCTR-TRC-13004466】改变周围神经通路诱导脑重塑恢复中枢损伤后肢体功能的小样本探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004466

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经损伤后上肢偏瘫

试验通俗题目

改变周围神经通路诱导脑重塑恢复中枢损伤后肢体功能的小样本探索性研究

试验专业题目

改变周围神经通路诱导脑重塑恢复中枢损伤后肢体功能的小样本探索性研究

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临床试验信息
试验目的

证实中枢损伤（脑卒中、脑外伤、脑瘫等）慢性期可以通过周围神经移位手术诱发健侧大脑半球发生新的脑重塑，从而增强瘫痪上肢的功能恢复，并阐明其机制，为恢复中枢神经损伤慢性期的肢体偏瘫提供新的治疗思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由第三方采用密闭信封法进行随机分组

盲法

检查者单盲法

试验项目经费来源

上海市市级医院新兴前沿技术联合攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2016-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）各类原因（如脑卒中、脑外伤、脑瘫等）导致的单侧上肢痉挛性瘫，受累上肢最困难为张开手； （2）智力和语言功能正常； （3）年龄12-45周岁，男女不限； （4）正规运动康复治疗5年以上上肢功能恢复不满意，继续恢复已停止； （5）本人或未成年患者的家长有通过手术改善患肢的愿望； （6）磁共振证实只有患肢对侧的大脑损伤，另一侧大脑半球结构正常； （7）TMS结果检测提示患侧上肢的中枢只存在于损伤大脑半球。；

排除标准

（1）有糖尿病、心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受手术者； （2）个人原因或家属强烈要求终止手术者； （3）精神及心理异常者； （4）以关节强直表现为主； （5）存在严重的固定挛缩，骨关节畸形 ；（6）智力低下或学习、交流能力较差（此为相对禁忌征）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

200040

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