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【ChiCTR2000036451】超声与DSA引导下AVF/AVG狭窄腔内血管成形术的临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动静脉内瘘狭窄

试验通俗题目

超声与DSA引导下AVF/AVG狭窄腔内血管成形术的临床对照研究

试验专业题目

超声与DSA引导下AVF/AVG狭窄腔内血管成形术的临床对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

客观评价超声引导下经皮腔内血管成形术干预动静脉内瘘狭窄的有效性和安全性，总结狭窄复发的规律及处理经验，制定出具有一定推广价值的手术操作规范和超声监测与随访的参考指标，进一步提高该技术的围手术期和中远期疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机信封法，由研究护士拆阅信封

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

吻合口内径<2.5mm或流出道狭窄段内径/近心段正常血管内径<50%，且伴有内瘘自然血流量<500ml/min，或不能满足透析处方所需的最低血流量的标准动静脉内瘘患者；

排除标准

患有严重心脏疾病、感染的患者，一般情况差不能耐受手术的患者，预期改行腹膜透析治疗的患者，对造影剂过敏的患者，其它研究者认为不适宜纳入研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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