【ChiCTR2300079172】血管内治疗前应用肢体远端缺血适应对症状性非急性颈内动脉闭塞患者预后影响的 多中心、随机、前瞻性干预研究
登记号
ChiCTR2300079172
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
血管内治疗前应用肢体远端缺血适应对症状性非急性颈内动脉闭塞患者预后影响的多中心、随机、前瞻性干预研究
试验专业题目
血管内治疗前应用肢体远端缺血适应对症状性非急性颈内动脉闭塞患者预后影响的 多中心、随机、前瞻性干预研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑血管病
申办单位
西安交通大学第一附属医院
申办者联系人
韩香凝
联系人邮箱
hxiangning@163.com
联系人通讯地址
陕西省西安市雁塔区雁塔西路277号
联系人邮编
710061
研究负责人姓名
刘福德
研究负责人电话
+86 181 6182 3657
研究负责人邮箱
liufude101@163.com
研究负责人通讯地址
陕西省西安市雁塔区雁塔西路277号
研究负责人邮编
710061
试验机构
西安交通大学第一附属医院
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
研究人员使用SPSS软件进行无重复随机1:1抽样
盲法
单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
试验范围
试验目的
(1) 探讨ET前联合应用RIC治疗改善症状性NA-ICAO患者神经功能预后的有效性； (2) 探讨ET前联合应用RIC治疗防治手术相关并发症的有效性。
目标入组人数
35
实际入组人数
第一例入组时间
2023-11-01
试验终止时间
2026-11-01
入选标准
1: 年龄≥18岁
2: 影像学检查（MRA/CTA）诊断并经DSA确诊的动脉粥样硬化型非急性ICA闭塞
3: 病变血管导致的低灌注性脑梗死且发病时间大于24h
4: 符合血管内介入治疗指征
5: 本人或法定代理人签署知情同意书
排除标准
1: 入院48h内症状进展加重（NIHSS评分增加≥4分）
2: 本次发病前mRS＞2分
3: 合并颅内出血
4: 预计RIC治疗周期＜7d
5: 无法耐受或者拒绝血管内介入治疗
6: 任何原因不能接受抗血小板药物治疗
7: 烟雾病、血管炎、夹层病史等
8: 同时存在心源性栓塞高危因素（如房颤、二尖瓣狭窄、人工瓣膜、细菌性心内膜炎等）
9: 预计生存期＜1年或不能完成后续随访
10: 妊娠期、哺乳期或严重合并症（终末期肾病、肝衰竭、重度COPD、急性心肌梗死等）
11: 合并上肢严重软组织损伤、骨折、血栓及其他已知外周血管病变，活动性内脏出血，眼底出血急性期，脑动脉瘤或脑动静脉畸形及其他研究者认为不适合 RIC 治疗的受试者
12: 研究者判断可能影响疗效或安全性评价的其他情况
是否属于一致性评价
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