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【ChiCTR2300070333】帕金森病眼球运动障碍及多巴胺能药物的治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070333

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病眼球运动障碍及多巴胺能药物的治疗研究

试验专业题目

帕金森病眼球运动障碍及多巴胺能药物的治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验拟探讨原发性帕金森病患者眼球的运动障碍及其活动受限程度与运动症状的严重程度是否存在相关性；左旋多巴药物冲击试验对帕金森病患者的眼球活动障碍是否有改善作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 帕金森病患者的诊断符合2015-MDS帕金森病诊断标准； 2. H/Y分级1-4级患者； 3. 发病年限小于10年，无颈部明显强直患者； 4. MMSE评分大于或等于24分，视听觉正常，能配合完成测试； 5. 无眼科基础疾病，如眼部感染、屈光不正、青光眼、白内障等疾病。；

排除标准

1. 有脑出血、脑梗塞、中毒、外伤等明确可导致帕金森症状病灶； 2. 眼部感染、青光眼、白内障、既往外伤或者皮肤缺损患者； 3. 不典型帕金森综合征患者，如进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底节变性、血管性帕金森综合征、路易体痴呆等； 4. 有颅高压、癫痫患者、孕妇及年老体弱等不能配合完成实验操作个体； 5. 其他不能配合试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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